检验科质量分析会报告

2015.2

召开时间：2月13日 应到23人 实到23人

中心议题：1.各专业组汇总室内质控情况

2.本月工作中发现的质量问题

摘要：

一.各专业组汇总室内质控情况

住院临检组：

本月血细胞分析仪各检测项目未出现失控，质控图形态正常，无特殊评价；血凝项目PT、APTT在控，TT2月13日失控，违反1-3s规则，考虑质控品复溶后，混匀不当（剧烈敲击子弹头混匀）造成，重新复溶一支，室温静置15分钟后，轻轻颠倒混匀重测在控。

门诊临检组：

1. 全血C反应蛋白咱们以前使用的一直是中值质控品，浓度在18.0mg/L左右，但这个月购回的是高值质控品，浓度130mg/L左右，太高了，因我们门诊测得C反应蛋白结果超过130的很少，用高值做室内质控意义不大，所以还是买原来的吧。

2. 快速血HCG试剂盒中，每盒配备的试剂量都较多，往往是测试板用完了，试剂还有。大家注意：测试板用完后，试剂就可以弃去，不同盒的试剂不要混用，尤其是批号不同是更要注意不能混用，以免影响结果的准确性。 生化组：

生化组本月室内质控运行情况正常，发现失控时均能及时纠正，在控后才测患者样本。需要注意的是血清镁的试剂不稳定，通过观察发现试剂开瓶后5天

室内质控测定结果下降幅度超过—3SD，经定标后不能纠正，需重新开一瓶新试剂；且测试过程其他项目（具体影响项目还不太明确）试剂由于携带污染的缘故会影响镁的测定，使镁的结果偏高，单独复查该项目时结果恢复正常。因此若发现单独镁一个项目异常增高，且患者并未使用镁制剂时，要及时进行复查，我们也会联系厂家工程师将测定该项目前的清洗次数加大，以避免携带污染对结果的影响。

免疫组：

甲功、肿瘤标志物等检测项目由于以前标本量较少，仪器的精密度高，我们没有每天做室内质控，一般一周做一到两次，一年来未发生失控现象。但最近标本量加大，且发现TGAb、TPOAb两个项目质控结果不稳定，本月发生两次失控，重新定标后在控，但由于不是每天做质控，因此失控时不能及时发现，会影响到患者的检测结果。鉴于此，从明天开始，只要当天需要做的检测项目都必须先做室内质控，在控后方可做患者标本。

微生物组：

上月我们使用原有的质控菌株在微生物鉴定及药敏分析仪上做室内质控，结果发现质控结果与给定的结果不一致，经与厂家工程师联系后得知，鉴定仪上使用的质控菌株与我们原先手工操作的质控菌株不一致，虽然同属但不同株，因此需重新购买。我们以前没做过，不清楚，这件事在这儿说一下，大家引以为戒吧。

血库：

本月我们进行了血型鉴定（正反定）、不规则抗体筛查、与交叉配血操作考核。从考核情况看，无论从理论水平还是从操作的熟练程度，大家都有明显的进步。去年平均用时20分钟，今年平均17分钟，加快了3分钟。但也发现了

一些问题，整理如下：

1. 个别同志对血库计算机操作程序不熟练，需加强练习；

2. 滴加试剂时，滴管应与桌面垂直滴加；

3. 血库应准备一个定量加样瓶盛放生理盐水，加样量设为0.7ml，用于配置5%的红细胞悬液。

二.本月工作中发现的质量问题

本月在免疫室的工作中发现，有的同志每天进行ELISA法的操作，却不明确每天报告的阴性、阳性结果是如何计算出来的，这一点我们有必要在此认真学习一下：

首先要明确CUTOFF值的概念，CUTOFF值（后简称CO值）即临界值，每一个检测项目说明书中都有其计算的公式，以乙肝表面抗原为例：CO=阴性对照的平均值×2.1，阴性对照小于0.05时，以0.05计算；每个测试结果的OD值/CO值，大于1者判为阳性，小于1者判为阴性。

由此可见，我们每天所做的阴性对照值是要参与结果的计算的，是必须要加的测试孔。同样，室内质控孔反应测试的精密度，阳性对照孔能检测该批次结果的有效性，无论那一孔都不能省。大家每天做实验不能只做一个实验匠，不但要学会操作步骤，还要掌握每一步骤的意义，才能做到心中有数，胸有成竹的发出每一份实验报告。

 

第二篇：质量汇报分析会

质量汇报分析会----申请单 细节 小问题 纠正 改进 纠正预防 防祸于未然

解决一个问题就可以减少一次返修或退货（无论问题的大小），就可以增加效益降低损失

防止沟通不到位 防止遗漏 防止意见不同意 达到一致性 总则：质量分析会主要内容

1、近期客户反馈的意见及存在问题；

2、生产中存在的问题和建议；

3、用户回访调查的满意度；

4、纠正预防措施

5、验证时间和验证负责人

一，主题：

质管部工作汇报 质量分析 商定纠正预防措施 二，方法：

集思广益 彻底分析 逐一落实 分析 回复 签字 落实 监督 改进 三，目的：

提升合格率、提高产品质量 增强客户满意度 倾听领导及各部门宝贵意见完善质管部工作严控产品质量

四，参会人员及要求：

张总

聆听汇报、协调、提出意见、分析问题透彻、一针见血、决策、指示工作要求 贾主任

组织主持会议、协调人员时间、保证各相工作得到有效落实、指示工作要求、审核监督

臧工

听取汇报及反馈意见、审核质管部意见、出具纠正预防措施方案、落实纠正预防措施

肖经理

确保返修产品故障的真实性、提供客户质量反馈意见、监督验证客户后期质量反馈

梁兆辉

汇报、反馈、记录决策、后期监督实施纠正预防措施、验证、提取意见改进工作

五，会议资料：

产品返修记录、日维修记录、生产问题反馈单、质量周会文件（SCZL--01至SCZL—23）、原材料反馈单、现场服务反馈单、电话客户咨询记录、各型号产品反馈单等

确定后发会议所需文件--各有关部门--原始文件 保持问题的真实性 有利于解决问题 六，为完成此次会议以及加强质量管理的措施以及流程 1，车间自检、强调、学习，组长组织，问题反馈收集

依据：质量反馈单、质量周会文件、工艺文件、技术文件、更改文件等 2，质管部抽检车间落实情况并组织全员参与覆盖全部产品的考试、评定、奖罚、纠正

依据：质量反馈单、质量周会文件、工艺文件、技术文件、更改文件等

3，质管部制定检验文件以及记录，完善质检工作、制定方法及流程

技术部协助

4，质管部依据日维修记录 返修退货记录 客户投诉等分析原因（生产 材料 技术）

汇报技术部

5，质管部分析上报技术部的生产反馈问题，查看落实情况、目前方法、技术部反馈

工艺 技术 意见 改进

6，特别注意：小问题的、目前非突出问题的纠正预防措施，千里之堤毁于蚁穴， 将问题处理在萌芽状态，批次问题之前就有苗头，不要到无法收拾的局面再重视，所以对目前的各类问题分析采取纠正预防措施

生产部及时反馈 工艺改进 质管部分析处理 技术问题上报 回复 落实

7，分析原来批次出现问题的原因，采取措施，如何防止此类事件的再次发生 例如：船型开关、吸合线圈、400A指示杆、单相开关断裂帽等问题造成的批量不合格

8，申请召开质量分析会议

首先下发文件申请单

领导协调 时间 目的 方式 内容

参与人员确定

质管部事先整理好

逐一落实 分析 回复 签字 落实 监督 改进

各部门提出宝贵意见以及领导批示：如何调高质量 合格率 检验方法 质管部如何更好有效高效的完成部门职责 9，参考9000要求 以及 流程

请审核、望批准会议的召开！

质管部

申请人： 梁兆辉

20xx.10.23

领导审批：

日期：