血糖仪与实验室检测血糖比对分析报告

 

第二篇：血糖仪与实验室检测血糖比对分析报告1

血糖仪与实验室检测血糖比对分析报告

根据卫生部办公厅关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的通知，按医务科的要求和部署，在我院检验科进行血糖仪比对实验。

1.材料与方法 

1.1 仪器与试剂日本京都 血糖仪，编号：L9045RB00400，配套试条代码009，均由爱科来国际贸易公司提供。实验室为迈瑞S-320全自动生化分析仪，葡萄糖试剂由迈瑞生物工程股份有限公司提供，标准号：YZB/粤0083-2011，批号：14153003。实验室血糖项目室内质控在控。

1.2 实验方案 本次实验部分参照美国临床实验室标准化委员会（CLSI）EP9-A2文件方案，采用临床标本，以实验室生化仪检测值为参考方法，比对分析血糖仪检测结果。具体为：抽取6份病人的静脉血各3ml于肝素钠抗凝管，充分混匀。所有病人的红细胞比容30%-60%，无严重的心脑血管疾病。从该抗凝血中取全血进行血糖仪检测，完成后立即送至检验科，3000转/分钟离心5分钟，取血浆检测血糖。

1.2.1极低值样本的获得：将静脉血样品置于温箱中孵育，使血糖酵解，即可获得血糖浓度＜2.8mmol/L的样品。

1.2.2极高值样本的获得：在静脉血中加入适量的高渗糖溶液（4-25ul），获得血糖浓度＞22.2mmol/L的样品。

1.3 评价标准 根据CLSI的标准，合格的血糖仪，血糖＜4.2 mmol/L时，偏倚应＜0.83mmol/L；当血糖＞4.2 mmol/L时，相对偏倚应在±20%范围内。

1.4 统计学处理实验数据应包含低值、中值和高值，数据进行分析。

2.1结果该型号血糖仪为全血校正型，本次比对实验血糖仪检测结果比实验室生化仪检测血糖结果偏低。见表1

表1 血糖仪与生化仪检测血糖原始数据（mmol/L）

2.2偏倚情况结果显示，该型血糖仪检测血糖结果均在允许偏倚范围内，但随着血糖浓度的升高，偏倚幅度增大。

3.1方案的可靠性 实验方案参照CLSI标准，参照卫生部的建议，在规定的时间内用同份血样中全血在血糖仪检测，血浆在生化仪检测，符合临床实际使用状态。

3.2检验科便携式血糖仪（爱科来国际贸易有限公司）检测血糖结果可靠，符合临床要求，与实验室结果具有可比性。该比对方案有据可依，方便可行，结果可靠，可以在医院使用。

樟潭中心卫生院检验科

2013/05/11