碳水化合物交换份法在糖尿病饮食干预中的应用研究
多中心随机对照临床试验
病例报告表
(Case Report Form,CRF)
□ 01 医院
□ 02 医院
□ 03 医院
□ 04 医院
受试者姓名(拼音缩写):□ □ □ □
研究者签名:
申办者: 浙江医院
注意事项
1.本试验主要研究者必须经过GCP培训,必须事先充分了解试验方案及有关资料,严格按方案执行,病例筛选合格者按数字随机表分组,不得随意更改分配。
2.筛选合格者填写正式病例报告表,病例报告表填写务必准确、清晰,不得随意涂改,错误之处纠正时需用双横线居中划出,并签署修改者姓名缩写及修改时间。
3. 每页页眉均应填写,其中中心代码填 1,2,3,4等; 入组顺序号由各医院按受试者就诊时间顺序填写(入组顺序号的次序应与就诊先后时间及住院号顺序相符合); 随机对应号请按试验设计要求填写;受试者姓名拼音缩写四格应填满,两字姓名按每个字前两个字母填写;三字姓名按每个字的首个字母和第三个字的第二个字母填写;四字姓名按每个字的首个字母填写。举例:张红 ZHHO 李书名 LSMI 欧阳小惠 OYXH
4.血糖因故未查或漏查,应填写ND。
5.填写数字时应将□都填满,位数不够的靠右侧填写,左侧空出填“0”。如04。
入组选择表
请回答以下问题
研究者签名 日期□□□□年□□月□□日
一般资料
知情同意书
疾病情况及血糖记录
疾病情况
血糖记录
研究者签名 日期□□□□年□□月□□日
病例报告表(CRF)
审 核 声 明
本人作为该试验中心负责人特此声明:经审核,此病例报告表中所有项目的记录都是真实、完整和准确的。
试验中心负责人签名
日期□□□□年□□月□□
足内翻病人治疗临床观察表
姓名: 性别: 年龄: 入组编号: 临床诊断:
主诉:
病程:
评定记录 评定 治疗前 治疗后
Brunnstrom分期
踝关节ROM
步行能力
10米坐站
平衡指数
评定日期
评定人
步态分析
治疗前 治疗后
步幅
步频
步速
支撑相
摆动相 双支持相
评定日期
评定人
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