BAW-CX-7.3.1+7.3.5+7.3.7 《设计和开发的策划验证更改的控制程序》

1目的

对软件系统的设计开发的策划、验证和更改进行控制，确保软件产品能满足顾客的需求。

2 适用范围

本程序适用于本公司软件产品的设计与开发过程中的策划、验证和更改过程。

3 职责

3.1研发部负责软件开发项目的策划、立项、设计、开发安排和过程等任务进行监督管理；

3.2研发部经理负责软件项目的进程中的验证管理和阶段评审；

3.3研发部项目经理或项目负责人负责软件项目更改的控制。

4 工作程序

4.1软件项目的立项

4.1.1任何一个在研发部内进行的开发(研究)项目均须立项。

4.1.2软件项目的立项必须依照软件系统开发流程提供正式的立项报告，软件开发人员和研发部经理共同负责了解和确认用户对软件产品的开发需求，由软件开发人员写出“软件项目立项报告”。

4.1.3立项报告书的内容应包括：立项说明、可行性分析、工作计划及进度安排、人员及其它资源投入情况、费用预算等。

4.1.4一般项目由研发部经理负责对“软件项目立项报告”的技术审核、确认，并报主管副总经理批准。大型软件开发项目须由主管副总经理组织审核，确认后报总经理批准。

4.1.5“软件项目立项报告”的费用预算部分必须经过财务部门的审核。

4.1.6“软件项目立项报告”应同时提交财务部、办公室及项目负责人备案。

4.2软件项目的进程管理

4.2.1软件项目的设计和开发进度必须严格按照“软件项目立项报告”中规定的计划和进度表执行。

4.2.2软件项目的设计开发过程一般分为项目的需求分析、系统统计、详细设计、阶段、编程、测试、编写技术说明书、使用手册、项目总结报告书等阶段。

4.2.3软件项目的日常管理由研发部经理负责，项目负责人主持实施。

4.2.4项目负责人应按照软件项目管理的要求，提交各阶段的软件设计开发进展报告，包括“软件项目需求分析“、“软件项目系统设计书”、“软件项目编程说明书”、“软件项目测试说明书”、“软件项目总结报告”。

4.2.5 研发部经理负责对各阶段的成果组织评审和确认，并根据“项目进度安排表”监督控制软件设计和开发过程的进度，写出各阶段的评审及确认报告。

4.3软件项目的编码和测试

4.3.1 测试说明书编制与评审

编码完成后，由测试人员根据项目内容编制“软件项目测试说明书”。由项目负责人组织有关人员按《设计评审和开发确认控制程序》对“软件项目测试说明书”进行评审，评审通过后，由总工程师批准实施。

4.3.2 验证性测试实施

按“软件项目测试说明书”的内容进行测试，对软件测试中发现的问题，应填写“软件项目测试错误清单”，并由编程人员进行修改，在程序代码中标明。

4.3.3 测试总结

a)    测试完毕后，测试人员编写“软件项目测试报告”，项目负责人组织有关人员按《设计评审程序》对测试过程进行评审；

b)    评审通过后，由总工程师批准“软件项目测试报告”。

4.4 设计验证

4.4.1 设计验证由项目经理负责会同相关部门按照“设计和开发计划”，在实验室对产品的安全性、有效性进行验证。

4.4.2 根据评审通过的设计和开发制作的样品，技术部负责对样品进行自检和型式检测，并出具“产品自测报告”。对样品的部分设计、功能、性能，可引用已证实的类似设计的有关证据进行验证。

4.4.3 在设计和开发过程的适当阶段也可以进行验证，可采用已证实的类似设计进行比较、模拟试验等。

4.4.4 设计师综合所有验证结果，编制“设计和开发验证报告”，记录验证结果中的措施，确保设计开发输入中每一项性能、功能指标都有相应的验证记录。

4.4.5 样品通过验证后，技术部组织各部门对小批试生产的可行性进行评审，报技术部主管批准后，技术部向生产部进行技术交接并指导生产部进行小批试产。

4.4.6 质量部对小批试产的产品进行检验和试验，出具相应的产品检测报告；生产部对其工艺进行验证

4.4.7 型式检验是设计验证的一部分。

4.4.8 各实验应在实验前进行计划，填写“实验计划单”，结束后填写“实验记录单”。或采用设计验证报告形式

4.5质量记录的管理

对本过程所产生的记录由项目负责人保存，待项目验收、交付完毕后移交给质量管理部，按《记录控制程序》统一管理。

4.6 软件项目设计的更改

软件项目在设计及开发过程中如发生特殊情况或因任何原因导致项目不能按计划进行时，项目负责人应填写“软件项目设计更改单”，上报研发部经理，研发部经理应认真了解具体情况，及时提出处理意见，如遇有事先无法预料的技术难点导致项目不能按时交付时，须上报总经理。对由于用户的不同要求而造成的不涉及产品标注修改的产品设计调整，应有记录并在源代码中加以标注。由于任何原因导致项目无法按计划完成或需要追加项目预算时，项目负责人均须修改“软件项目立项报告书”，说明原因，并重新履行立项手续。

5 相关文件

本程序涉及的相关文件有：

《设计评审和开发确认控制程序》

《记录控制程序》

6 记录

实施本程序所产生的记录主要有：

《软件项目立项报告》

《软件项目需求分析书》

《软件项目系统设计书》

《软件项目编程说明书》

《软件项目测试说明书》

《软件项目测试错误清单》

《软件项目测试报告》

《软件项目设计更改单》

《产品自测报告》

《设计和开发验证报告》

《设计和开发计划》

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

文件更改履历表

 

第二篇：7.3 设计和开发控制程序