验证方案组织与实施

气相色谱仪验证工作由技术质量部负责组织，中心化验室等有关人员参与实施。

验证小组成员

报告制订

报告审核

报告批准

1.        验证过程概述

本次验证过程完全按照《GC-14C气相色谱仪验证方案》既定的人员、时间、程序和方法组织实施，验证过程中没有变更因素，验证数据真实、有效，能够客观、真实地反映GC-14C气相色谱仪使用和性能情况，证明了实验人员操作方法和仪器性能的适用性、平稳性和可靠性。

2.        验证人员

3.        验证结果

4.        评价分析

5.        建议

在实际检验过程中，应严格按照《岛津GC-14C气相色谱仪使用说明书》、《药品检验仪器操作规程》操作仪器，定期对气相色谱仪进行保养与维护；进一步增强相关人员对气相色谱仪的认识。 

6.        最终验证结论

本验证所有测试项目与数据均符合规定、标准，GC-14C气相色谱仪的安装、运行、性能各项指标均符合GMP要求，能为日常检验工作提供可靠、可信的工作平台。

    

后附验证有关记录

附表1

仪器安装条件检查记录

                                           YZ-20##-SB-22-B-01

附表2

气相色谱仪运行确认记录

YZ-20##-SB-22-B-02

附表3

气相色谱仪性能确认记录

YZ-20##-SB-22-B-03

 

第二篇：气相色谱仪期间核查两例