鄢陵县付军大药房
关于GSP认证检查整改报告
河南省食品药品监督管理局:
河南省食品药品监督管理局GSP认证检查组于20##年8月12日对我店进行了GSP认证现场检查,经过检查组严格认真、耐心细致地检查,发现我店严重缺陷项目0项,一般缺陷项目6项。对此我药店高度重视,现场检查一结束,即着手制定整改计划,组织药房全体员工对缺陷项目进行整改。经过逐条逐项认真对照整改,在规定的时间内,已经按照GSP要求完成了整改工作(详细整改情况见GSP认证检查缺陷项目及整改情况表)。我药店保证今后会严格按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求,使质量管理水平进一步提高。
鄢陵县付军大药房
20##年8月18日
GSP认证检查存在问题及整改情况表
GSP认证现场检查整改报告
XX省食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心:
受省局审评认证中心委派,20X年X月X日至X日由组长XXX,组员XXX、XXX组成的省局GSP认证专家组,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查,对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析,检查总体情况是严重缺陷0项,一般缺陷X项。
1.(条款编号)按现场检查缺陷表填写;
2.
……
在检查结束后,公司质量领导小组成员第二天召开了质量工作现场会议,由公司总经理亲自主持,认真总结,讨论了检查组提出的缺陷项问题,针对问题查找原因,举一反三,并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实,责任到人,不走过场,做到整改措施落实,人员落实,时间落实。现将整改情况汇报如下。
缺陷(一)整改措施:……
责任人:质管部XXX。
完成时间:20XX年XX月XX日。
缺陷(二)整改措施:……
责任人:仓储部xxx。
1 / 2
完成时间:20xx年xx月xx日。
缺陷(三)整改措施:同上……
通过这次GSP认证检查,使我们认识到我司在实施GSP过程中,仍然存在需要不断改进提高的地方,每次的检查工作都是对公司质量规范管理工作的检阅和提高。今后,我司全体员工将继续学习质量管理知识,狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实,不断完善公司的GSP管理体系。欢迎省、市局领导X月X日后随时到公司检查我司的整改效果。
特此报告。
XXXX有限公司
20XX年X月X日
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