中国生物制药行业季度分析报告(20xx年2季度)

要点提示：

********************************************

目 录

正文目录

1 20xx年2季度生物制药行业发展环境分析

1.1 宏观经济环境分析

1.2 产业政策环境分析

1.2.1 我国引导医药行业产业结构调整方向 涉及生物制药行业

1.2.2 药品监管部门多举措强化疫苗质量安全监管工作 2 20xx年2季度生物制药行业运行情况分析

2.1 生产情况分析

2.1.1 产值平稳较快增长

2.1.2 增加值快速回升

2.2 销售情况分析

2.2.1 销售产值平稳较快增长

2.2.2 产销率保持较好

2.3 出口情况分析

3 20xx年2季度生物制药行业经济效益分析

3.1 盈利能力分析

3.1.1 利润增速落后于收入增速

3.1.2 主要利润率下滑

3.2 偿债能力分析

3.2.1 资产负债率下降

3.2.2 亏损企业亏损程度有所缓解

3.3 营运能力分析

3.3.1 应收账款占比略降

3.3.2 产成品占比略降

3.4 成长能力分析

3.4.1 所有者权益增速放缓

3.4.2 从业人员增速略缓

4 20xx年下半年生物制药行业发展趋势展望

4.1 宏观经济环境展望

4.2 行业发展趋势展望

4.2.1 鼓励政策助力生物制药行业发展

4.2.2 生物仿制药迎来良好发展机遇

4.2.3 血液制品资源争夺愈加激烈

★ 20xx年2季度，世界经济复苏呈现阶段性疲软特征，主要国民经济

指标保持平稳较快增长，城乡居民收入增长，社会保障力度增加，鼓励行业健康有序发展的政策频出等因素对我国生物制药行业发展产生积极影响，增加值增速13.2%，高于同期国内生产总值增速

3.6个百分点，但低于同期医药行业增加值增速3.6个百分点，说明生物制药行业在前期高速增长后已略显疲态，逐步回归于理性增长阶段。

★ 20xx年2季度，生物制药鼓励政策频出，旨在扶持行业健康有序发

展。《产业结构调整指导目录（20xx年本）》引导医药行业产业结构调整方向，涉及生物制药行业。国家药监局开展疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理专项检查，进一步加强疫苗生产用菌毒种的管理，确保疫苗质量及其安全。同时，部分省份药监局相继出台多项措施，切实加强疫苗研制、生产、经营各环节的质量安全和监督管理工作，进一步规范疫苗研制、生产、经营秩序，确保疫苗质量安全

★ 20xx年2季度，鼓励政策的出台为生物制药行业的稳健运行创造了

有利的外部条件。从各项运行指标来看，生物制药行业生产、销售

与出口态势基本平稳，产销衔接程度良好，但生产、销售与出口的

高速增长均出现疲软态势，正逐渐步入合理稳定的增长阶段。

★ 20xx年2季度，在良好的运行格局下，生物制药行业经济效益提升

的积极因素逐渐增多。从各项经济效益指标来看，生物制药行业呈

现营运能力增强，亏损企业亏损程度有所缓解，成长能力保持良好，

但长期偿债能力略弱，盈利能力减弱的发展格局，且盈利能力和偿

债能力的减弱对行业成长能力产生一定程度的负面影响。

★ 展望20xx年下半年，世界经济复苏步伐仍然缓慢，我国经济增长

速度将有所放缓，但总体仍将保持在一个较高水平，宏观经济形势仍

会支撑我国生物制药行业经济保持平稳较快发展。同时，一系列鼓励

政策仍将助力生物制药行业发展，生物仿制药将迎来良好发展机遇，

血液制品的资源争夺将愈加激烈。

1 20xx年2季度生物制药行业发展环境分析

20xx年2季度，世界经济复苏呈现阶段性疲软特征，主要国民经济指标保持平稳较快增长，城乡居民收入增长，社会保障力度增加，鼓励行业健康有序发展的政策频出等因素对我国生物制药行业发展产生积极影响，增加值增速13.2%，高于同期国内生产总值增速3.6个百分点，但低于同期医药行业增加值增速3.6个百分点，说明生物制药行业在前期高速增长后已略显疲态，逐步回归于理性增长阶段。

1.1 宏观经济环境分析

世界经济复苏呈现阶段性疲软特征。20xx年上半年，世界经济总体继续保持复苏态势，但增速有所放缓，呈现出阶段性疲软特征。发达国家经济走势疲软，就业形势依然严峻，主权债务和财政风险不断加大，主要新兴经济体继续复苏，但增速普遍有所放缓，通胀压力上升，货币政策继续收紧。与此同时，石油、粮食等国际大宗商品价格高位振荡，国际金融市场依然动荡不安，居民消费价格普遍上涨，通胀压力正向全球范围扩散。综合各方面情况判断，世界经济复苏正处在由政策推动向依靠私人部门需求带动自主增长的转变阶段，复苏基础仍不稳固，经济增长内生动力不足。

我国经济继续运行在平稳较快增长区间。20xx年上半年，我国经济继续运行在平稳较快增长区间，增长动力逐步从政策刺激向自主增长有序转变，主要国民经济

指标保持平稳较快增长，主动调控和部分刺激政策退出导致部分国民经济指标增速适度回落。其中，国内生产总值连续四个季度处在9-10%之间；规模以上工业增加值连续12个月处于14%左右；固定资产投资（不含农户）连续12个月处于25%左右。从当前及今后一个时期看，经济增长的动力仍然强劲，经济增速快速回落的风险比较小。

图 1 20xx年1季度-20xx年2季度主要国民经济指标增速走势

城乡居民收入增长，社会保障力度增加。20xx年上半年，城乡居民收入稳定增长，农村居民收入增长较快，其中，城镇居民人均可支配收入同比实际增长7.6%，比上年同期加快0.1个百分点；农村居民人均现金收入实际增长13.7%，比上年同期加快4.2个百分点；中央财政继续加大对医疗卫生的支持力度，大力支持医药卫生体制改革，提高医疗服务和保障水平，国家财政预算支出对医疗卫生领域的投入同比增长61.4%，国家农村新型养老保险试点地区参保人数大幅增加，基本医疗保障水平稳步提高。城乡居民收入增加有助于提高消费实力，社会保障以及消费环境持续改善有助于提高消费的倾向。作为典型的刚性消费型行业，社会人口老龄化以及农村人口城镇化等客观因素保证了医药需求的确定性增长，与此同时，在医药卫生体制改革持续推进的背景下，国内医药需求尚未充分释放，城乡居民支付能力提升以及自我保健意识增强等主观因素进一步强化了医药消费的能力和意愿，由此带来的需求扩容提升了医药需求的成长空间。作为医药行业的子行业，生物制药行业受惠其中。

图 2 20xx年6月-20xx年6月财政预算支出和医疗卫生支出增速走势

作为医药行业的子行业，生物制药行业关系民生，其特殊性使其具有需求的刚性，受宏观经济变化影响相对较小，行业发展主要受政策的支配和影响。但生物制药行业经济活动是宏观经济的构成部分之一，因此其发展也会受到宏观经济环境变化的影响，行业发展与宏观经济增长有一定的相关性。在世界经济复苏呈现阶段性疲软特征，主要国民经济指标保持平稳较快增长，城乡居民收入增长，社会保障力度增加的背景下，我国生物制药行业增加值增速有所反弹，增速高于同期国内生产总值增速近四个百分点，但仍低于同期医药行业整体水平，说明生物制药行业在前期高速增长后已略显疲态，逐步回归于理性增长阶段。

国家统计局数据显示，20xx年1-6月，生物制药行业增加值同比增长13.2%，增速较20xx年1-3月加快5个百分点，较上年同期回落6.6个百分点。对比来看，生物制药行业增加值增速低于同期医药行业增加值增速3.6个百分点，但高于同期国内生产总值增速3.6个百分点。

图 3 20xx年1季度-20xx年2季度国内生产总值、医药行业与生物制药行业增加

值增速走势

1.2 产业政策环境分析

20xx年2季度，生物制药鼓励政策频出，旨在扶持行业健康有序发展。首先，国家发展改革委修订并发布《产业结构调整指导目录（20xx年本）》，引导医药行业产业结构调整方向，涉及生物制药行业。其次，国家药监局开展疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理专项检查，进一步加强疫苗生产用菌毒种的管理，确保疫苗质量及其安全。最后，部分省份的药监局相继出台多项措施，切实加强疫苗研制、生产、经营各环节的质量安全和监督管理工作，进一步规范疫苗研制、生产、经营秩序，确保疫苗质量安全。

1.2.1 我国引导医药行业产业结构调整方向 涉及生物制药行业

《产业结构调整指导目录》是政府引导投资方向，管理投资项目，制定和实施财税、金融、土地、进出口等政策的重要依据。20xx年12月2日，国家发展改革委颁布了《产业结构调整指导目录（20xx年本）》（以下简称《目录（20xx年本）》）。《目录（20xx年本）》发布实施五年来，我国经济结构调整步伐加快，产业结构优化升级取得积极进展。但与此同时，长期困扰我国经济发展的结构不合理、发展方式粗放、自主创新能力不强等问题并没有得到根本解决。特别是国际金融危机发生以来，世界范围内产业发展环境发生深刻变化，各国都在结构调整和产业重组。《目录（20xx年本）》中相当数量的条目已不适应发展要求。

在此背景之下，国家发展改革委会同国务院有关部门对《目录（20xx年本）》进行了修订，形成了《产业结构调整指导目录（20xx年本）》（以下简称《目录（2011

年本）》），并于20xx年3月27日公布，自20xx年6月1日起施行，旨在加快转变经济发展方式，推动产业结构调整和优化升级，完善和发展现代产业体系。

作为国民经济重要组成部分，医药行业位列其中。对照《目录（20xx年本）》，《目录（20xx年本）》中鼓励类条目由21个修订调整为8个，限制类条目由10个修订调整为7个，淘汰类条目由10个（“落后生产工艺装备”6个，“落后产品”4个）修订调整为13个（“落后生产工艺装备”8个，“落后产品”5个），尽管条目数量大幅度减少，但按照化学药、生物药、药包材、中药、民族药、医疗器械、动物实验和基本药物等大类对条目重新进行了分类和归纳，条目包含的内容更加丰富，覆盖面更广。其中，涉及生物制药行业的内容包括：鼓励现代生物技术药物、重大传染病防治疫苗和药物、新型诊断试剂的开发和生产；大规模细胞的培养与纯化技术开发和应用、药用多肽和核酸合成、发酵、纯化技术开发和应用；采用现代生物技术改造传统生产工艺等。

近年来，通过规划引导和政策扶持，我国生物制药行业产业产学研相结合的技术创新体系不断完善，创新能力不断增强，新产品、新技术开发成效显著。盐酸安妥沙星、重组幽门螺旋杆菌疫苗等创新药物获批上市，重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白等单抗药物实现产业化，大规模细胞培养等技术在基因工程药物生产中得到应用，生物合成部分替代化学法工艺成功应用于阿莫西林、头孢氨苄等产品生产。但与此同时，我国生物制药行业还面临着自主创新且临床疗效显著的品种少；生物技术药物规模小，相当一部分新型疫苗和诊断试剂品种仍属空白等困难。

毋庸置疑，《目录（20xx年本）》涉及生物制药行业的条目体现了对该行业产业结构调整和引导发展的方向，生物技术的开发与应用将获得大力支持。事实上，利用现代生物技术改造传统医药生产工艺可以起到节能降耗、清洁生产、减少污染物排放的作用，是医药行业技术进步重要方向之一。目前，我国医药行业采用生物合成技术部分替代化学法工艺，在阿莫西林、头孢氨苄、辛伐他汀、维生素E等品种生产上已取得成功。从长远来看，我国医药行业将在重点应用基因重组、原生质融合等技术进行微生物发酵的菌种改良和工艺过程优化；在抗生素、维生素、皮质激素等大宗原料药领域推广酶法、生物转化等绿色清洁生产工艺，采用微生物培养和发酵工艺生产天然活性成分等方面有所作为，这也将进一步促进我国生物制药行业的发展。

1.2.2 药品监管部门多举措强化疫苗质量安全监管工作

疫苗作为用于健康人体预防和控制传染性疾病的重要产品，其生产水平及质量安全与维护公众健康密切相关，因此对疫苗质量安全的监管尤为重要。20xx年2季度，国家及部分省份的药品监管部门相继出台多项措施进一步强化疫苗质量安全监管工作。

1.2.2.1 国家药监局开展疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理专项检查

为进一步加强疫苗生产用菌毒种的管理，确保疫苗质量及其安全，国家食品药品监督管理局于20xx年7月11日发布《关于开展疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理专项检查工作的通知》（以下简称《通知》），决定开展疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理专项检查工作。

《通知》强调，检查工作采取企业自查与监管部门监督检查相结合分阶段开展方式进行。疫苗生产企业应按照要求认真开展自查工作，针对检查中发现的问题进行整改。疫苗生产用菌毒种生物安全防护与管理现场检查工作由疫苗生产企业所在地省级食品药品监督管理局负责。国家局将根据各相关省级食品药品监督管理局开展现场检查工作的情况，结合20xx年度疫苗生产企业药品GMP跟踪检查工作计划，对疫苗生产企业疫苗生产用菌毒种生物安全防护与管理情况进行监督抽查。

加强疫苗生产用菌毒种管理，对于保持其生物学特征，保证疫苗产品质量及生物安全具有十分重要的意义。《通知》体现了相关部门对加强疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理工作认识的提高，有助于进一步提高我国疫苗产品的质量。

1.2.2.2 各省药监局进一步强化疫苗质量安全

为深入推进药品安全专项整治，部分省份的药品监管部门继续出台多项措施，切实加强疫苗研制、生产、经营各环节的质量安全和监督管理工作，进一步规范疫苗研制、生产、经营秩序，确保疫苗质量安全。

表 1 20xx年2季度部分省份药监部门强化疫苗质量安全举措一览 时间

4月29

日

5月13

日 省份 云南 甘举措 对疫苗流通、使用质量管理安全情况进行专项监督检查 下发通知，切实加强疫苗研制、生产、经营各环节的质量安肃 全和监督管理工作

6月7

日

6月23

日

7月6

日

7月7

日 安徽 浙江 山下发通知，部署开展疫苗经营环节专项监督检查 召开疫苗生产监管工作会议，落实监管责任 要求对具有疫苗经营资质的药品批发企业开展疫苗质量安全西 专项检查 甘召开加强疫苗质量安全监管工作会议，安排部署进一步加强肃 疫苗质量监管工作

资料来源：国家食品药品监督管理局网站，国研网行业研究部加工整理

事实上，我国药品监管部门近年来一直高度重视疫苗质量安全监管工作，先后采取强化疫苗监管的措施，在各个关键环节全面完善疫苗质量管理体系，指导企业加强疫苗生产质量管理，为保证疫苗的安全、有效奠定了坚实基础。

2 20xx年2季度生物制药行业运行情况分析

20xx年2季度，鼓励政策的出台为生物制药行业的稳健运行创造了有利的外部条件。从各项运行指标来看，生物制药行业生产、销售与出口态势基本平稳，产销衔接程度良好，但生产、销售与出口的高速增长均出现疲软态势，正逐渐步入合理稳定的增长阶段。

2.1 生产情况分析

20xx年2季度，在鼓励政策的不断夯实的背景下，医药行业生产态势保持良好，产值平稳较快增长，增加值快速回升，但产值增速不及上年同期水平。

2.1.1 产值平稳较快增长

20xx年2季度，在战略性新兴产业政策的促进下，生物制药行业产值继续保持平稳较快增长，好于上季度水平，季度内各月份当月产值增速逐月提高，但与上年同期相比，增速明显放缓，说明行业前期的高速生产已略显疲态，正逐渐步入调整阶段。

国家统计局数据显示，20xx年1-6月，生物制药行业累计完成工业总产值740.79亿元，同比增长25.4%，增速较20xx年1-3月加快5.4个百分点，但较上年同期回落11.5个百分点。其中，4月份、5月份和6月份，生物制药行业工业总产值增速分别为24.8%、27.7%和34.7%，6月份增速为历史较高水平。

表 2 20xx年6月-20xx年6月生物制药行业工业总产值情况

时间 20xx年6月20xx年7月20xx年8月20xx年9月20xx年10

月 20xx年11

月 20xx年12

月 20xx年2月20xx年3月20xx年4月20xx年5月20xx年6月133.98 86.05 122.10 127.53 138.67 162.51

22.8 18.0 21.2 24.8 27.7 34.7

1,314.16 180.41 304.19 437.25 581.13 740.79

29.7 18.7 20.0 20.8 23.0 25.4

120.79

26.5

1,178.65

31.0

117.92

27.1

1,058

31.5

当月总产值（亿

元） 124.45 108.01 107.40 119.39

同比增长（%）

32.8 25.1 25.3 21.6

累计总产值（亿

元） 606.83 714.32 820.60 939.87

同比增长（%36.9 35.3 33.7 32.0

数据来源：国家统计局，国研网行业研究部加工整理

图 4 20xx年6月-20xx年6月生物制药行业当月工业总产值及其增速走势

图 5 20xx年6月-20xx年6月生物制药行业累计工业总产值及其增速走势

与医药行业整体比较，20xx年2季度，生物制药行业累计工业总产值增速低于医药行业累计工业总产值增速2.8个百分点，但增速差距与上季度相比有所缩小。

图 6 20xx年6月-20xx年6月生物制药行业与医药行业累计工业总产值增速走势

值得注意的是，尽管生物制药行业的工业总产值增速较快，但其对医药行业整体的工业总产值贡献仍然比较低，仅为10.82%，总体来说处于初步发展期。随着相关促进政策的不断夯实，生物制药行业将成为医药行业未来发展的中坚力量。

图 7 20xx年6月-20xx年6月生物制药行业累计工业总产值占比情况

2.1.2 增加值快速回升

20xx年2季度，我国生物制药行业增加值增速快速回升，季度内各月份当月增加值增速逐月加快，好于上季度水平，但明显落后于上年同期水平，进一步印证了生物制药行业前期的高速生产已略显疲态，正逐渐步入合理稳定的增长。

国家统计局数据显示，20xx年1-6月，生物制药行业累计增加值同比增长13.2%，增速较20xx年1-3月和加快5个百分点，但较上年同期回落6.6个百分点。其中，4月份、5月份和6月份，生物制药行业增加值增速分别为13.3%、15.8%和19.4%。

表 3 20xx年6月-20xx年6月生物制药行业当月和累计增加值增速情况

时间 20xx年6月 20xx年7月 20xx年8月 20xx年9月 20xx年10月 20xx年11月 20xx年12月 20xx年2月 20xx年3月 20xx年4月 20xx年5月 20xx年6月

当月（%） 15.6 12.7 12.2 9.2 12.2 11.7 10.3 7.9 10.5 13.3 15.8 19.4

累计（%） 19.8 18.9 17.7 16.4 16.3 15.6 14.9 8.1 9.2 10.1 11.6 13.2

数据来源：国家统计局，国研网行业研究部加工整理

图 8 20xx年6月-20xx年6月生物制药行业当月及累计增加值增速走势

2.2 销售情况分析

20xx年2季度，生物制药行业的销售态势在保持平稳的同时有所疲软，工业销售产值增速放缓，但产销率显著提升，说明生物制药行业的产销衔接程度良好。

2.2.1 销售产值平稳较快增长

20xx年2季度，得益于国内和国际医药市场的需求较为旺盛，生物制药行业销售产值继续保持平稳较快增长，好于上季度水平，季度内各月份当月产值增速逐月提高，但与上年同期相比，增速明显放缓，说明行业的销售态势在保持平稳增长的同时有所疲软。

国家统计局数据显示，20xx年1-6月，生物制药行业累计完成工业销售产值705.71亿元，同比增长26.9%，增速较20xx年1-3月加快3.3个百分点，较上年同期回落8.3个百分点。其中，4月份、5月份和6月份，生物制药行业工业销售产值增速分别为21.5%、25.1%和39.5%，6月份增速为历史最高水平。

表 4 20xx年6月-20xx年6月生物制药行业工业销售产值情况 时间

20xx年6

月 117.39 30.8 571.50 35.2 当月销售产值（亿元） 同比增长（%） 累计销售产值（亿元） 同比增长（%）

20xx年7

月

20xx年8

月

20xx年9

月

20xx年10

月

20xx年11

月

20xx年12

月

20xx年2

月

20xx年3

月

20xx年4

月

20xx年5

月

20xx年6

月 159.21 39.5 705.71 26.9 129.54 25.1 552.40 24.0 119.83 21.5 420.02 23.3 118.06 25.9 290.88 23.6 80.83 23.1 171.55 21.5 129.22 18.2 1,245.03 27.5 113.27 20.9 1,112.70 28.8 112.92 25.5 999.96 29.8 113.25 18.5 886.32 30.3 101.24 21.2 773.83 32.3 103.39 28.4 673.56 34.2 数据来源：国家统计局，国研网行业研究部加工整理

图 9 20xx年6月-20xx年6月生物制药行业当月工业销售产值及其增速走势

图 10 20xx年6月-20xx年6月生物制药行业累计工业销售产值及其增速走势

与医药行业整体比较，20xx年2季度，生物制药行业累计工业销售产值增速低于医药行业累计工业销售产值增速2.9个百分点，但增速差距与上季度相比有所缩小，进一步印证了生物制药行业的销售态势在保持平稳的同时有所疲软。

图 11 20xx年6月-20xx年6月生物制药行业和医药行业累计工业销售产值增速走

势

2.2.2 产销率保持较好

20xx年2季度，生物制药行产销率保持在95%以上，且明显好于上年同期水平，说明生物制药行业的产销衔接程度良好。

根据国家统计局数据计算可得，20xx年1-6月，生物制药行业产销率为95.26%，较20xx年1-3月回落0.36个百分点，但较上年同期提高1.08个百分点。

与医药行业整体比较，20xx年2季度，生物制药行业产销率高于医药行业产销率0.29个百分点，但产销率差距与上季度相比略有扩大，说明生物制药行业的产销衔接度略好于医药行业整体水平。

图 12 20xx年6月-20xx年6月生物制药行业和医药行业产销率走势

数据来源：国家统计局，国研网行业研究部加工整理

2.3 出口情况分析

20xx年2季度，生物制药行业累计出口交货值实现相对较快增长，但增速放缓的趋势没有改变，增速好于上季度水平，但明显落后于上年同期水平，说明行业出口由较快增长转向平稳增长的趋势比较明显。

国家统计局数据显示，20xx年1-6月，生物制药行业累计完成出口交货值95.32亿元，同比增长18.1%，增速较20xx年1-3月加快2.3个百分点，较上年同期回落30个百分点。其中，4月份、5月份和6月份，医药行业出口交货值增速分别为28.5%、12.3%和19.6%。

表 5 20xx年6月-20xx年6月生物制药行业出口交货值情况 当月出口交货值

（亿元） 同比增长（%） 累计出口交货值（亿元） 同比增长（%） 时间

20xx年6

月

20xx年7

月

20xx年8

月

20xx年9

月

20xx年10

月

20xx年11

月

20xx年12

月

20xx年2

月

20xx年3

月

20xx年4

月

20xx年5

月

20xx年6

月 18.21 87.5 78.23 48.1 13.70 32.0 91.94 45.4 11.64 22.6 103.58 42.3 12.47 13.2 116.20 28.5 10.76 18.4 126.94 36.6 11.26 -3.6 138.18 32.0 13.67 -4.4 155.03 27.9 12.23 12.2 21.98 10.0 16.49 26.7 38.84 15.8 16.45 17.15 22.11 28.5 12.3 19.6 55.94 73.07 95.32 19.3 17.6 18.1 数据来源：国家统计局，国研网行业研究部加工整理

图 13 20xx年6月-20xx年6月生物制药行业当月出口交货值及其增速走势

图 14 20xx年6月-20xx年6月生物制药行业累计出口交货值及其增速走势

与医药行业整体比较，20xx年2季度，生物制药行业累计出口交货值增速高于医药行业累计出口交货值增速3个百分点。从发展趋势来看，生物制药行业和医药行业的累计出口交货值增速变化趋势大体一致，且生物制药行业出口交货值增速始终快于医药行业出口交货值增速，但两者之间的差距趋于缩小，进一步印证了生物制药行业呈现由较快增长转向平稳增长的出口态势。

图 15 20xx年6月-20xx年6月生物制药行业和医药行业累计出口交货值增速

走势

3 20xx年2季度生物制药行业经济效益分析

20xx年2季度，在良好的运行格局下，生物制药行业经济效益提升的积极因素逐渐增多。从各项经济效益指标来看，生物制药行业呈现营运能力增强，亏损企业亏损程度有所缓解，成长能力保持良好，但长期偿债能力略弱，盈利能力减弱的发展格局，且盈利能力和偿债能力的减弱对行业成长能力产生一定程度的负面影响。 3.1 盈利能力分析

20xx年2季度，生物制药行业盈利能力减弱，利润增速明显落后于收入增速，主要利润率均有所下降。

表 6 20xx年1-6月和20xx年1-6月生物制药行业盈利能力指标 指标（单位） 主营业务收入（亿元） 主营业务成本（亿元） 主营业务税金及附加（亿元）营业费用（亿元） 管理费用（亿元） 财务费用（亿元） 利润总额（亿元）

20xx年1-6月 20xx年1-6月 同比增长(%)

518.74 367.24 2.15 35.64 31.76 4.92 76.81

676.17 491.07 3.65 44.25 40.78 6.01 85.04

30.1 33.7 69.3 24.2 28.4 22.1 10.7

注：国家统计局自20xx年起对工业财务状况统计制度进行调整：第一，执行新的规模以上工业企业统计起点标准：规模以上工业企业统计起点标准由原

来的年主营业务收入500万元，调整为年主营业务收入2000万元。第二，增加了全国规模以上工业经济效益信息的发布频率：20xx年以前，国家统计局分别在3月份、6月份、9月份、12月份发布全国规模以上工业企业2月、5月、8月、11月经济效益指标数据。从20xx年起，改为按月发布，考虑到数据的可比性和可获得性，本报告仅对20xx年1-6月和上年同期经济效益数据进行比较分析，下同。

数据来源：国家统计局，国研网行业研究部加工整理

3.1.1 利润增速落后于收入增速

20xx年2季度，得益于产业化步伐不断加快的推动以及政府投入的加大，生物制药行业收入增长显著，但利润增速依然较低。同时，利润增速仍明显落后于收入增速，这种收入正常增长而利润增长缓慢的不同步现象，反映了行业获利能力明显减弱。

国家统计局数据显示，20xx年1-6月，生物行业实现主营业务收入676.17亿元，同比增长30.1%，增速较20xx年1-3月加快8.4个百分点；实现利润总额37.18亿元，同比增长10.7%，增速较20xx年1-3月加快5个百分点；利润增速落后于收入增速19.4个百分点。

与医药行业整体比较，20xx年1-6月，生物制药行业收入增速与医药行业基本持平，但利润增速低于医药行业11.7个百分点，反映了生物制药行业获利能力不及医药行业。

3.1.2 主要利润率下滑

20xx年2季度，生物制药行业销售毛利率、销售净利率、主营业务利润率和成本费用利润率均有所下降，行业盈利能力减弱。从发展趋势来看，加大产品销售策略、减少生产和销售成本、提高产销率和销售利润率是盈利能力提升的关键。

根据国家统计局数据计算可得，20xx年1-6月，生物制药行业销售毛利率、销售净利率、主营业务利润率和成本费用利润率分别为27.4%、20.3%、26.8%和14.6%，分别较20xx年1-3月下降3.2、3.1、3.3和1.0个百分点。

与医药行业整体比较，20xx年1-6月，生物制药行业销售毛利率和主营业务利润率分别低于医药行业4.6和1.9个百分点，但销售净利率和成本费用利润率分别高于医药行业2.6和3.3个百分点，反映了生物制药行业收益水平和经营成果好于医药行业，但主营业务的获利能力不及医药行业。

3.2 偿债能力分析

20xx年2季度，生物制药行业长期偿债能力略有减弱，资产负债率提高，但亏损企业亏损程度有所缓解。

表 7 20xx年1-6月和20xx年1-6月生物制药行业偿债能力指标

20xx年1-620xx年1-6

月 1,047.29 441.77 2.85 71

月 1,388.11 508.86 4.49 84

同比增长(%) 25.3 15.2 57.8 12.4

指标（单位） 资产合计（亿元） 负债合计（亿元） 亏损企业亏损总额（亿元）亏损企业单位数（个）

数据来源：国家统计局，国研网行业研究部加工整理 3.2.1 资产负债率提高

20xx年2季度，在总资产和总负债增速均有所加快的前提下，生物制药行业总资产增速回落，而总负债增速加快，导致资产负债率小幅提高，企业的长期偿债能力略有减弱。

国家统计局数据显示，截至20xx年6月份，生物制药行业资产合计1,388.11亿元，同比增长25.3%，增速较20xx年1-3月回落4.0个百分点%；负债合计508.86亿元，同比增长15.2，增速较20xx年1-3月加快3.4个百分点。根据国家统计局数据计算可得，20xx年6月份，生物制药行业的资产负债率为36.7%，较上年同期加快1.9个百分点。

与医药行业整体比较，20xx年1-6月，生物制药行业资产负债率低于医药行业资产负债率7.4个百分点，说明生物制药行业的长期偿债能力优于医药行业。

3.2.2 亏损企业亏损程度有所缓解

20xx年2季度，生物制药行业企业亏损面缩小，企业亏损度有所下降。 国家统计局数据显示，20xx年1-6月，生物制药行业共有84个企业发生亏损，占企业总数的12.4%，占比较20xx年1-3月缩减2.6个百分点；亏损企业亏损总额为4.49亿元，同比增长57.8%，增速较20xx年1-3月下降18.3个百分点。

与医药行业整体比较，20xx年1-6月，生物制药行业企业亏损面较医药行业缩小0.8个百分点，但企业亏损度高于医药行业11.7个百分点，说明生物制药行业亏损企业亏损程度深于医药行业。 3.3 营运能力分析

20xx年2季度，生物制药行业的营运能力增强，企业资金利用效率提高，行业库存压力维持在较低水平。

表 8 20xx年1-6月和20xx年1-6月生物制药行业营运能力指标

指标（单位）

流动资产平均余额（亿元）产成品（亿元） 应收账款净额（亿元） 主营业务收入（亿元） 工业销售产值（亿元）

20xx年1-6月 600.06 51.32 123.82 518.74 571.50

20xx年1-6月 747.43 58.99 144.98 676.17 705.71

同比增长(%) 24.6 15.0 17.1 30.1 26.9

数据来源：国家统计局，国研网行业研究部加工整理

3.3.1 应收账款占比略降

20xx年2季度，在主营业务收入快速增长的同时，生物制药行业应收账款也较快增长，但主营业务收入增速快于应收账款增速，使得应收账款占年化后的主营业务收入比重小幅下降，企业资金利用效率有所提高。

国家统计局数据显示，20xx年1-6月，生物制药行业应收账款净额144.98亿元，同比增长17.1%，增速较20xx年1-3月回落2.2个百分点；主营业务收入增速高于同期应收账款增速13.0个百分点。根据国家统计局数据计算可得，20xx年1-6月，生物制药行业应收账款占年化后的主营业务收入比重为10.7%，较20xx年1-3月略降0.8个百分点。

与医药行业整体比较，20xx年1-6月，生物制药行业应收账款占比较医药行业减少0.4个百分点，说明生物制药行业企业资金利用效率高于医药行业。 3.3.2 产成品占比略降

20xx年2季度，在工业销售产值快速增长的同时，生物制药行业产成品也较快增长，但工业销售产值增速快于产成品增速，使得产成品占年化后的工业销售产值比重略有下降，行业库存压力维持在较低水平。

国家统计局数据显示，20xx年1-6月，生物制药行业产成品为58.99亿元，同比增长15.0%，增速较20xx年1-3月回落7.0个百分点；产成品增速低于同期工业销售产值增速11.9个百分点。根据国家统计局数据计算可得，20xx年1-6月，生物制药行业产成品占工业销售产值的比重为4.2%，占比较20xx年1-3月略降0.4个百分点。

与医药行业整体比较，20xx年1-6月，生物制药行业应收账款占比较医药行业减少0.7个百分点，说明生物制药行业库存压力小于医药行业。

3.4 成长能力分析

20xx年2季度，生物制药行业成长能力向好，但盈利能力与偿债能力的减弱对行业成长能力产生一定程度的负面影响，所有者权益增速放缓，从业人员增速略缓。

表 9 20xx年1-6月和20xx年1-6月生物制药行业成长能力指标 20xx年

1-6月 20xx年1-6月 同比增长

(%) 指标（单位）

资产合计（亿元）

负债合计（亿元）

主营业务收入（亿元）

全部从业人员平均人数（万人）1,047.29 1,388.11 25.3 441.77 518.74 12.24 508.86 676.17 14.05 15.2 30.1 14.8

数据来源：国家统计局，国研网行业研究部加工整理

3.4.1 所有者权益增速放缓

20xx年2季度，生物制药行业成长能力向好，主营业务收入、总资产以及所有者权益均实现较快增长，行业的业务扩张能力、资本积累能力以及资本保全性较强，但所有者权益增速有所放缓，说明盈利能力与偿债能力的减弱对行业成长能力产生一定程度的负面影响。

根据国家统计局数据计算可得，截至20xx年6月份，生物制药行业所有者权益为879.25亿元，同比增长32.0%，增速较20xx年1-3月回落9.2个百分点。

与医药行业整体比较，20xx年1-6月，生物制药行业主营业务收入、总资产以及所有者权益增速分别高于医药行业0.1、2.8和8.3个百分点，说明生物制药行业的成长能力优于医药行业。

4 20xx年下半年生物制药行业发展趋势展望

展望20xx年下半年，世界经济复苏步伐仍然缓慢，我国经济增长速度将有所放缓，但总体仍将保持在一个较高水平，宏观经济形势仍会支撑我国生物制药行业保持平稳较快发展。同时，一系列鼓励政策仍将助力生物制药行业发展，生物仿制药将迎来良好发展机遇，血液制品的资源争夺将愈加激烈。

4.1 宏观经济环境展望

从全球经济形势来看，世界经济复苏步伐仍然缓慢，基础依然薄弱，还存在诸多不确定因素，金融危机的深层次影响仍未消除，国际和地区热点问题此起彼伏，南北发展不平衡问题更加突出，各种形式的保护主义重新抬头。展望20xx年下半年，世界经济将面临以下风险：一是发达国家无就业复苏、资产重组与去杠杆化将长期困扰其经济发展；二是美、欧、日等国长期维持超低利率政策和量化宽松政策造成全球流动性严重泛滥，导致新兴市场资产泡沫风险增加；三是发达国家债务危机长期化，尤其是美国国家债务国际化将使新兴市场债权风险加大；四是国际大宗商品价格持续高涨可能引发全球性通货膨胀。

从国内经济形势来看，全球经济发展的不平衡性制约了我国经济增长的正常化，而内在逻辑力量支配我国经济增速将逐渐趋缓，进入“软着陆”的温和增长期。国家能源局8月14日发布的7月份用电量数据较上月明显放缓1.2个百分点，其中工业用电量数据较上月放缓0.7个百分点，说明我国经济仍然处于减速过程中，而且年内这种经济波动可能持续。但鉴于当前我国经济正面临结构转型的关键时期，这种减速尚处于可接受范围之内。展望20xx年下半年，我国经济增长速度将有所放缓，但总体仍将保持在一个较高水平。从宏观调控的角度出发，控制物价上涨仍然应该放在首位，工业增长放缓应该通过产业政策加以解决，宏观经济政策仍以稳健为主，虽然加息可能会再次进行，但政策进一步明显紧缩的可能性不大。

总体来看，宏观经济形势仍会支撑我国生物制药行业经济保持平稳较快发展。

4.2 行业发展趋势展望

展望20xx年下半年，一系列鼓励政策仍将助力生物制药行业发展，生物仿制药将迎来良好发展机遇，血液制品的资源争夺将愈加激烈。

4.2.1 鼓励政策助力生物制药行业发展

生物制药是目前医药行业发展最快、活力最强和技术含量最高的领域，具有特异性强、不易形成抗药性、成功率高的优点以及高技术、高门槛和高投入的特性。I-MARC数据显示，全球进入临床试验的生物制药有30%最终成功进入市场销售，这一比率远高于传统的化学药或小分子化合物的成功率。I-MARC同时预测，到20xx年全球生物制药市场规模将从目前的920亿美元增长到1670亿美元。近年来，世界各国纷纷加大生物制药的研发投入，我国也已将生物制药列入重点发展的领域并形成了一定的规模，加速生物制药的产业化已经作为促进我国医药产业转变发展方式，推动产业升级的重点内容之一。

20xx年，随着《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》的出台，大力发展生物产业成为我国打造国民经济新支柱的重大战略部署之一，作为生物产业的重要组成部分，生物制品的开发研制和产业技术创新能力的提升备受业界瞩目，生物制药行业的市场增值空间和商业潜力凸显。

展望20xx年下半年，一系列鼓励政策的出台将继续助力生物制药行业发展。首先，由国家发改委牵头、有关部委参与起草的《战略性新兴产业发展“十二五”规划》总报告以及面向七大战略性新兴产业的七个规划正陆续上报国务院，20xx年9月开始对外公布，其中，《生物产业“十二五”规划》由发改委高新司牵头制定，将生物产业定位为支柱产业，未来五年将主要强调用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗、诊断试剂等创新型药物品种。其次，从8月17日召开的20xx年全国医药工业信息年会上获悉，《生物医药“十二五”规划》的制定已临近尾声，其重要目标之一即占领生物医药制高点，顺应世界医药发展趋势，追踪前沿技术，大力发展基因工程药物、抗体药物和疫苗。再次，7月4日，科技部正式出台《国家“十二五”科学和技术发展规划》，提出重点突破新型疫苗、抗体药物及规模化制备、疾病早期诊断等关键技术和生产工艺，建设抗体、疫苗、诊断试剂等新型生物医药开发及产业化基地30-40个，培育10个龙头企业。最后，由科技部牵头、其他相关部委合作起草的《“十二五”生物技术发展规划》、和《“十二五”先进生物制造科技发展专项规划》已形成征求意见稿，预计八月底九月初将公布，《规划》提出，要培育一批新兴战略产业，涉及重大新药创制、艾滋病等传染病防治、疫苗抗体产品研发等。

4.2.2 生物仿制药迎来良好发展机遇

生物仿制药即非专利生物制药，它是在专利药到期以后，利用已有的数据进行简化生产上市的药品。一批“重磅炸弹”级生物制药产品专利陆续到期给全球生物仿制药市场提供了众多的机会。美国医药研究机构Markets and Markets

预测，全球生物仿制药市场20xx年将高达194亿美元，而20xx年约有价值260亿美元份额的生物制药产品将失去专利保护，这将给生物仿制药留出巨大的市场空间。

就目前形势而言，尽管我国生物制药尚未完全达到国际先进水平，但也具备了一定的生物仿制药开发能力和条件。目前，已经批准上市的13类25种382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品，只有6类9种21个规格的产品属于原创药，其余均属于仿制药，正在研究的100多个生物药物中，大部分都属于改进型仿制的生物药物。

展望20xx年下半年，在不断优化的鼓励政策和市场准入条件的持续推动下，我国生物仿制药迎来良好的发展机遇。当前，我国已经产生了一批具有较大规模和资金实力的企业，这是生物仿制药开发最基础的条件；另外，在研发能力和人才储备上，近年来持续大力度推行的各种科研专项使得国内企业研发能力大幅度提高，而大批国外科研工作者也携带最先进的技术甚至相关项目回国创业。但与此同时，生物仿制药仍然存在较高的开发风险。按照一般研发规律，生物仿制药进入市场需要8年左右的时间，开发成本将超过1亿美元，约为普通化学药物仿制药开发成本的50倍。只有具备一定规模，经营效益较好的企业才有宽松的时间与资金投入到生物仿制药的研发中。

具体来看，单克隆抗体药物、疫苗以有望成为我国在生物仿制药领域突破的切入点：其一，即将专利到期的单克隆抗体药物基本上都是年销售额数十亿美元的“重磅炸弹”级产品，其仿制药市场也将同样巨大；其二，作为预防性产品，疫苗为国家计划采购强制推行，并且成为消费者所肯定的领域，对疾病的预防以及医疗费用的节约作用明显，发展前景广阔。

4.2.2 血液制品资源争夺愈加激烈

血液制品作为生物制药行业的重要组成部分，受到国家重点扶持，行业发展空间巨大。作为血液的替代品，血液制品在某些重大疾病的预防和治疗及医疗急救等方面有着其它药品不可替代的重要作用，拥有广泛的市场前景。同时，随着近年来国内医疗水平的提升、居民收入水平的增加以及对血液制品认知度的提高，血液制品临床使用量不断增加，市场容量不断增长，行业开始快速发展。

20xx年4月，卫生部会同药监局等9部委共同制定《关于单采血浆站转制的工作方案》，建立血浆站与血液制品生产企业 “一对一”供浆关系，血液制品行业投浆量从20xx年的4687吨急速下降到20xx年的约2200吨，到20xx年才缓慢恢复到约3600吨，血液制品始终处于供不应求的状态。

展望20xx年下半年，作为采血浆量贡献较大的省份，贵州省卫生厅于20xx年7月14日发布的《贵州省采供血机构设置规划（2011-20xx年）》提出关停14个浆站，这将使得全行业投浆量减少20%左右。面对原料稀缺的局面，企业对血浆原料的争夺将更为激烈，为了抢占上游原料资源，使其在未来的竞争中处于有利地位，大型血液制品企业将通过申请新的浆站或并购重组的方式来获得新增浆站，但是由于新浆站设立后需要经过几年的培育才能达到设计的投浆量，预计血液制品行业投浆量仍将处于缓慢增长的阶段，行业也仍将处于供不应求的状态。

就目前形势而言，我国血液制品生产企业共有32家，按照规模和产品种类可以分为三个级别：处于第1级的是以华兰生物、上海莱士、天坛生物、中国生物为代表的大型企业；处于第2级的是具有4-10个单采血浆站，产品相对单一，在地区内具有血浆资源独占性优势的企业；处于第3级的是在产品线和血浆站方面都没有绝对优势的小企业。从政策的层面来看，我国对新建浆站监管严格，规定血液制品生产单位注册的血液制品少于6个品种的，承担国家计划免疫任务的血液制品生产单位少于5个品种的，不得申请新的单采血浆站，这限制了品种单一的小企业扩张，使得血浆原料得到更充分的利用，但同时也意味着大量的小企业面临着被并购重组或淘汰的命运，特别是新版GMP正式颁布后，会有一些企业达不到要求而退出，行业的结构调整有望加快。

事实上，我国血液制品行业集中化的趋势已经非常明显，大型企业浆站数量占全国总浆量站数量的60%以上，且这一占比还将不断扩大。集中度的提高符合行业发展的规律，也是监管部门加强监管的需要。在政策的引导下，血浆资源正向大型血液制品企业集中，血浆站点多、血浆原料丰富的企业将获得更大的发展机会。但与此同时，我国血液制品生产企业的核心竞争力在于规模效益、技术装备和研发能力，而目前具有这种核心竞争力的企业并不多。同时，由于国家出于安全方面的考虑，在血液制品审批方面极为严格，漫长的审批周期对国内企业的快速崛起也形成巨大的挑战。