资质认定自查不符合项整改报告

                编写人：

                审核人：

                签发人：

青海正通土木试验检测有限公司

20##年08月18日

根据青海省质量技术监督局青质监量函【2010】143号文件精神，为了全面落实国家质检总局《关于印发〈关于在全国质检系统开展检测工作整顿的活动方案〉的通知》(国质检通【2010】184号)精神，有效推动“质量提升”活动的开展，青海省质监局决定组织开展20##年度实验室资质认定专项监督检查工作，监督检测工作分为实验室自查、监督抽查和整改提高三各阶段。现我公司依据质量管理体系文件和监督检查表，于20##年08月01日至20##年08月18日对管理体系进行内部审核。质量负责人和内审员依据质量管理体系文件和监督检查表，对各部门进行了内部审核，对各方面工作进行了详细检查，并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面检查。对照《实验室资质认定评审准则》的要求，认为我公司建立了较系统的质量管理体系，编制了相应的程序文件、作业指导书、各种记录表格等，覆盖了计量认证所规定的条款。组织管理、仪器设备、量值溯源、人员素质、质量管理体系的运行，符合认证评审准则的规定。对照“评审准则”内审组认为我公司还存在6项不符合项。

（一）不符合项表述

1.     综合办公室质量体系文件学习记录齐全，宣贯记录不齐全，与监督检查表2.12条款规定不符合；

2.     设备科个别仪器台帐不齐全，个别没有检定台帐，没有维护台帐，与监督检查表3.3、3.4规定不符合。

3.     样品室个别样品没有表明其检测状态，个别样品没有销毁记录。与监督检查表3.11条款规定不符合；

4.     集料室有两份原始记录有涂改现象，与监督检查表3.13规定不符合。

5.     水泥混凝土室检测区域化分混乱，环境设施没有更好的维护。与监督检查表3.3规定不符合。

6.     实验室对检测工作、检测人员等进行质量监督时，未形成相应的监督记录。与监督检查表2.6条款规定不符合；

（二）整改措施

针对内审组在自查中发现的问题，我公司从领导到检测人员都非常重视，针对问题的整改召开了专题会议，由问题所在的科室提出具体的整改措施，由相关科室负责整改措施的实施，具体整改措施如下：

1.                   由综合办公室组织学习质量管理体系文件，进一步加强学习质量管理体系文件，并做好宣贯记录。

2.                   由设备科加强仪器设备管理，做好仪器检定台帐，维护台帐，加强学习设备管理知识。

3.                   由样品管理员加强学习质量管理体系文件，做好样品标示记录，表明其检测状态，并做好销毁记录。

4.                   由集料室负责人加强学习质量管理体系文件，抄写涂改原始记录，加强工作责任心。

5.                   由水泥混凝土室负责人做好检测区域化分，并对样品做好检测状态标示，加强试验室环境管理。

6.                   由质量监督员进行质量监督时，对未形成相应的监督记录做相应记录。

（三）整改完成情况

我公司由相关科室负责人按照制定的整改措施对本科室存在的问题进行整改，由总工办公室负责监督验证，并经质量负责人确认。按照评审组的要求，对评审中发现的6个不符合项，在规定的时间内完成了整改，整改结果已满足“评审准则”的有关规定，并报内审组长认可。

1．          全隐患已消除，不合格项已关闭。

2.办公室负责人组织学习质量管理体系文件，并做好相应宣贯记录，不合格项已关闭。

2．          设备科负责人资料室已补做仪器设备检定台帐，并已按要求做好维护记录。

3．          由样品负责人已完成样品检测状态标示，并做好样品销毁记录。此不合格项已关闭。

4．          集料室负责人已完成补做原始记录。

5．          水泥混凝土室已完成检测区域的划分，确保不同检测状态的样品分开存放，并登记全样品检测状态。

6．          质量监督员已完成质量监督记录的填写，并对检测工作、检测人员、设备等进行质量监督。

 

  

附表      自查不符合项、整改措施及完成情况表

附表      现场评审提出的问题、整改措施及完成情况表

 

第二篇：资质认定复查评审整改报告

资质认定复查评审整改报告

编写人：xxxxx

审核人：xxxxx

签发人：xxxxx

           xxxxx疾病预防控制中心

                    20##年5月13日

根据我单位的申请，xxxx质量技术监督局评审组受国家认证认可监督管理委员会的委派，依据国家认监委国认实字（2002）78号和«实验室资质认定评审准则»于20##年4月7日至8日对我单位进行了计量认证复评审。评审组依据«实验室资质认定评审准则»对我单位实验室环境进行现场查看、对检测人员进行提问、理论考试和召开座谈会等形式进行了考核，并对技术文件、原始记录和质量管理体系的进行情况进行了全面检查。对照«实验室资质认定评审准则»的要求，评审组认为我单位建立了质量管理体系，编制了相应的程序文件、作业指导书、各种记录表格等，覆盖了计量认证所规定的条款，组织管理、实验室环境、仪器设备、量值溯源、人员素质、质量管理体系的运行，符合认证评审准则的规定。对照“评审准则”评审组认为我单位还存在不足的有5项不合格项。

（一）问题表述

1.     乙炔瓶与仪器设备同处一室；

2.     实验室缺少质量控制计划；

3.     微生物菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌检测方法没有更新；

4.     原子吸收、气相色谱、原子荧光使用缺少授权；

5.     仪器设备没有检定计划；

（二）整改措施

    针对评审组在本次评审中发现的问题，我单位从领导到检测人员都非常重视，针对问题的整改召开了专题会议，由质控科和检验科提出具体整改措施，并经我单位计量认证复评审工作小组讨论同意，由最高管理者批准并安排相关科室负责整改措施的实施，具体整改措施如下：

1.     经最高管理者同意，由行政办公室负责乙炔气瓶柜购买和分室安装，同时改造气路，在气瓶柜中安装报警器。

2.     实验室缺少质量控制计划，经最高管理者同意，由质控科制定质量控制计划并监督检验科具体实施。

3.     经最高管理者同意，由行政办公室负责微生物标准中菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌检测方法的更新，同时做好相关标准的更新受控和SOP文件登记。

4.     经最高管理者同意由检验科协同质控科对原子吸收、气相色谱、原子荧光的使用进行培训、考核、授权，发上岗证和技术档案归档等。

5.     经最高管理者同意由质控科着手制定仪器设备检定计划，并且力争做到制度化，年年提早制定。

（三）整改完成情况

    我单位由相关科室负责人按照指定的整改措施对本科室的问题进行整改，行政办公室负责监督验证，并经质量负责人确定。对评审中发现的5个不符合项，到5月13日已完成整改，报告评审组认可。

1.     由行政办公室负责乙炔气瓶柜购买和分室安装，同时改造气路，在气瓶柜中安装报警器，现已完成。

2.     实验室缺少质量控制计划，经最高管理者同意，由质控科制定质量控制计划并监督检验科具体实施，现已制定完成。

3.     由行政办公室负责完成了微生物标准中菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌检测方法的更新，同时也做好相关标准的更新受控和SOP文件登记。

4.     检验科协同质控科对原子吸收、气相色谱、原子荧光的使用进行培训、考核、授权，发上岗证和技术档案归档等。同时由行政办制定授权文件。

5.     由质控科着手制定仪器设备检定计划，并且力争做到制度化，年年提早制定。现已完成。

注：相关证实材料见附件

现场评审提出的问题、整改措施及完成情况