厦门市医疗器械经营企业日常监督检查记录
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附表1 福建省医疗器械经营企业日常监督检查细则
关于开展医疗器械专项检查
活动情况汇报
根据上级文件及我院工作部署的要求,我科对医疗器械使用情况进行了专项检查,现将专项检查情况汇报如下:
一、工作情况
我科于5月27日对科内的医疗器械进行了检查,重点检查使用产品是否超过有效期、存放是否规范、使用后处置是否规范、不良事件报告等。
二、检查发现:
(一)科内使用的医疗器械均通过药械科统一采购。
(二)输液室、供应室、抢救室内医疗器械均在效期内使用,储存规范。
(三)输液室使用后的一次性医疗器械已按要求做好毁形,建立使用及处置记录,并由有资质的废物处置公司统一回收处置,记录完整。
(四)输液室配药注射器、输液器等均一人一针一管一用,无重复使用。
(五)存在问题:
1.科室医疗物品领用记录不完整,证件没有备案;
2.科室养护记录不完整;
3.皮试注射器“一人一管一用”落实不到位;
4.抢救室内物品使用后及失效后未及时补充到位,如无菌导尿包等。
5.使用中发现注射器、输液器包装漏气、不洁净等没有及时填报《医疗器械不良事件报告》。
我科对上述检查中发现的问题,将及时进行认真整改,按要求完善相关制度、记录,组织科室人员学习相关法律法规,提高医务人员对医疗器械工作重
要性的认识,有效落实整改措施,进一步加强医疗器械安全使用的管理。
护理科
二〇一四年五月二十九日
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