纯化水检验报告书

 

结论：本品依据《中国药典》2010版二部检验，结果符合规定。

 

负责人：　　　　　　　　　　复核人：        　　   检验人：

 

第二篇：纯化水检测报告书

解放军第****医院

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共 3 页 第 1 页

样品编号：2012ZJ004

名 称：纯化水

批 号：N/A

取样数量：500毫升 收验日期：20xx年 06月 20日 有效期至：取样后24小时内

配制或生产单位：检验科 检测单位：制剂中心药检室

检验目的：定性和限量

检验项目：酸碱度 氯化物 硫酸盐 钙盐 硝酸盐 亚硝酸盐 氨 二氧化碳 易氧化物 不挥发物 重金属 电导率

检验依据：《中国人民解放军医疗机构制剂规范》（20xx年版）增补本P1 检验日期： 年 月 日 完成日期： 年 月 日

检验对象：A：纯化水（对照品1），B：待测纯化水，C：自来水（对照品2） 检验结论：经检，结果 规定

备注：

检验者：

校对者： 室主任：

【性状】本品为 （应为无色的澄明液体；无臭，无味）。

本项结论 规定 日期

【检查】

酸碱度

取对照品与供示品各10ml，分别加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。

A: B: C:

本项结论 规定 日期

氯化物

取对照品与供示品各50ml置试管中，加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，不得发生浑浊。

本项结论 规定 日期

硫酸盐

取对照品与供示品各50ml置试管中，加氯化钡试液2ml，不得发生浑浊。

A: B: C:

本项结论 规定 日期

钙盐

取对照品与供示品各50ml置试管中，加草酸铵试液2ml，不得发生浑浊。

本项结论 规定 日期

硝酸盐

取对照品与供示品各5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液比较，不得更深。（0.000006%）

本项结论 规定 日期

亚硝酸盐

取对照品与供示品各10ml，置纳氏管中，加对氨基本磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml及盐酸萘乙二胺溶液（1→100）1ml，产生的粉红色，与标准的亚硝酸盐溶液比较，不得更深。（0.000002%）

本项结论 规定 日期

氨

取对照品与供示品各50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液1.5ml，与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深。（0.000003%）

本项结论 规定 日期

二氧化碳

取对照品与供示品各25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。

本项结论 规定 日期

易氧化物

取对照品与供示品各100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。

A: B: C:

本项结论 规定 日期

不挥发物

取对照品与供示品各100ml，置,105℃干燥至恒重的蒸发皿中，在冰浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。

本项结论 规定 日期

重金属

取对照品与供示品各50ml加水18.5ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酸铵试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.5ml加水18.5ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深。（0.000003%）

A: B: C:

本项结论 规定 日期

电导率

记录在线电导率，测定的电导率不大于限度值（5.1uS/cm 25℃）

B: 一级电导二级电导

本项结论 规定 日期

解放军第****医院

制 剂 检 验 报 告

样品编号： 第1页，共1页

解放军第****医院

检

检品名称：纯化水供样单位：解放军第

检验目的：委托检验签发日期：制剂中心 测 报 告 书 ****医院检验科 20xx年06月20日