1.验证目的

通过验证，证明在正常生产结束后，按CR600型冲击式粉碎机清洁标准操作规程进行清洁，始终能清洁干净，不会对下批产品造成污染。从而确认其清洁方法是可靠的、有效的。 2.验证小组成员表 3.概述

CR600型冲击式粉碎机安装在提取车间，必须对其清洁标准操作规程进行验证，确认按其清洁标准操作规程进行清洁，不会对下一种物料造成污染；我将用葛根来作为粉碎后的验证对象。 4.验证必备条件

4.1.设备、动力及环境正常。

4.2.已有CR600型冲击式粉碎机标准操作规程和清洁标准操作规程，有经过培训合格的操作工。

5.验证标准 5.1.残留物

5.1.1.目测，设备内外表面不得有可见的残留物痕迹。

5.1.2.接收最后一次清洗水，不显葛根标准中鉴别项下正反应，清洗水无色，透明。 6.验证方法

粉碎葛根结束后，由操作人员按CR600型冲击式粉碎机清洁标准操作规程（SOP-QJ-064-00）进行清洁，再按下述方法进行验证。 6.1.残留物

6.1.1.可见残留物：肉眼观察，设备内外表面不应有可见的残留物痕迹。 6.3.验证结果：

6.3.1.水溶性残留物定性检测记录表

结论： 7.结论分析及评价

根据验证标准及最终检验结果来判断是否符合规定，最终确认该清洁方法是否可靠，并制订再验证周期。 8.最终批准

是否同意万能粉碎机清洁标准操作规程（SOP-QJ-064-00）投入使用。

批准人： 日期： 年 月 日

1.验证日期

年 月 日～ 月 日

2.验证项目

残留物 3.验证依据

《 冲击式粉碎机》 4.验证结果 4.1.残留物

4.1.1.目测：没有可见残留物。

4.1.2.水溶性残留物：按葛根鉴别项下方法试验，并目测外观结果如下

结论：不显葛根中[鉴别]项下正反应，外观无色、透明。符合要求。

5.结论分析及评价

通过验证，CR600型冲击式粉碎机在生产结束后，按SOP-QJ-064-00清洁标准操作规程进行清洁，不会对下批产品造成污染，该清洁规程是有效的、可靠的。规定再验证周期为一年。

验证会签表：

6.最终批准

同意《冲击式粉碎机清洁标准操作规程》投入使用。

批准人： 日期： 年 月 日

 

第二篇：清洁验证方案内容