20xx年昌平区医疗器械经营企业年度自查报告模板

一、 基本情况

1.企业名称：

2.营业执照注册号 ；组织机构代码

3.企业负责人 移动电话 质量负责人 移动电话 短消息接收人 接收电话

4.经营场所：

5.仓库地址：

6.医疗器械经营许可证登记、许可事项变更情况：是□ 否□；

变更内容：

7.最近一次发证日期：

8.计算机信息化管理系统变化情况：是□ 否□；

是否满足GSP要求: 是□ 否□；

9.是否委托贮存、配送是□ 否□；是否被委托贮存、配送 是□ 否□

10.经营方式 批发□ 零售□ 批零兼营□

二、20xx年度各级质量监督抽验情况：

三、是否在国家不良反应监测系统注册： 是□ 否□；

是否上报过可疑医疗器械不良事件： 是□ 否□；

四、20xx年度接受各级监管部门处罚情况：是□ 否□ 具体描述 ： 五、20xx年度主要经营产品： 六、20xx年度经营的相关经济指标 ：

销售总额 万元 ； 利润总额 万元 ；

利税总额 万元 ； 进口产品销售总额 万元

七、医疗器械质量管理规范运行情况：请各企业按照北京市《医疗器械经营质量管理规范》现场检查评定细则（试行）中的条款逐条自查，包括职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购收货与验收、入库贮存与检查、销售出库与运输、售后服务、计算机信息管理系统等八部分内容。

说明：1.以上均可另附页；2. 医疗器械质量管理规范运行情况的逐条自查与此报告模板同时上报昌平区食品药品监督管理局医疗器械科；地址：北京市昌平区常平镇西关环岛西100米，邮编102200；3.上报时间：20xx年2月29日前

企业负责人签字：

年 月 日

 

第二篇：医疗器械经营企业年度自查报告模板13

医疗器械经营企业年度自查报告

2015年度                        填报日期：2015 年 12月23日