××县药品安全专项整治工作总结

自*专项行动以来，我局以整顿和规范药品、医疗器械市场秩序确保药品安全为中心，认真落实上级部署，依法全力开展整顿和规范药械市场秩序专项行动，取得了显著的成效。

一、专项行动主要任务的进展情况

*年*月至今，××县食品药品监督管理局共出动执法人员进行监督检查*人次，出动执法车辆*台次，检查涉药械单位*家次；立案查处各类涉药械违法案件*件，已结案*件，*件正在调查之中，查获假劣药品货值金额*元，没收无证经营及非法渠道购进的药品、医疗器械货值金额*余元，下达罚没款*元，收缴罚没款*元。抽验药品*批次，不合格*个批次。

（一）药品生产环节整顿和规范情况

目前，我县共有药品生产企业*家，能够生产*个剂型、*个品种。在药品生产环节开展了药品质量安全生产专项整治。采取专项检查与GMP跟踪检查相结合，州局检查与县局检查相结合。在检查中突出重点：一是历次检查存在问题较多方面，作为重点检查内容；二是将原辅料采购、检验、关键岗位人员素质、生产工艺、成品检验等关键环节及质量管理体系运行情况，作为重点环节进行重点检查。三是对药品外包装盒使用的商标及原辅料储存条件等问题进行了检查。四是要求生产企业必须严格按照GMP组织生产。

（二）规范药品流通秩序情况

1、开展了对药品经营企业的跟踪检查。对零售企业检查覆盖面达到了*。结合日常监督检查，重点检查了药品的购进渠道、在库养护、出入库复核及销售行为是否符合规定，从业人员资质是否符合要求，药师是否在职在岗，设施设备

及经营条件是否符合规定等。我局通过拉网式跟踪检查，对*家违反GSP规定的单位给予了警告并责令限期整改。2、分别于*年*月*日和*月*日、*月*日，在××县人民医院召开了全县各涉药单位负责人参加的药品从业人员法律法规的知识培训，传达了国家局、州局《*》等文件。3、在工作中严厉打击买卖、出租或变相出租、出借《药品经营许可证》、挂靠经营、异地经营、代开#5@p等违法违规行为，对购进药品不索要合法#5@p和销售清单的，一律依法严肃查处。特别是加大了对零售药店出租柜台的查处力度，促使挂靠经营者主动纳入企业质量管理体系，消除了监管死角。4、全面核查药品经营企业经营范围，加强药品购销票据的监管，提高经营者的责任意识，对销售药品时不开具销售凭证的行为加大查处力度，如我局在开展的专项整治中查处销售药品时不开具销售凭证案件3起，有力地规范了零售企业销售药品开具销售凭证的行为。5、开展中药材、中药饮片专项整治。对农村及城乡结合部的涉药单位进行重点监督检查，加强针对性抽验，继续对假劣中药材、中药饮片保持高压态势。*年*月至今共抽验中药饮片*批，其中*批不合格。6、开展无证经营专项整治，严厉打击以免费测试、宣传、讲座、赠药等为名，私设库房违法现货销售药品行为，开展专项行动以来共查处无证经营药品案件*件，有力地规范了药品流通市场秩序。并在巴扎上、新闻媒体进行大力宣传药品有关知识，给各农牧民群众散发宣传单*份，在主要街道悬挂横幅*条，增强了群众的自觉防范意识。

（三）药品使用环节整顿和规范情况

为提高医疗机构药品管理的质量和水平，促进其药品管理纳入规范化轨道，继续开展了药房（柜）规范化建设工作，截至目前全县已有*家医疗机构通过检查评定。从规范化建设进展情况看，通过达标的单位普遍加强了药品管理，投入

了较大资金和人力物力改善软硬件条件，药品管理水平有了很大提高，使用终端的药品质量得到了进一步保证。

强化对药品经营使用单位的监督检查。以基层农村中小型药品经营企业和医疗机构为重点对象，主要检查其进货渠道、药品购进记录、药品储存条件等，加强监督抽验。如我局查处*药店从非法渠道购进药品等案，对药店依法处以罚款*元。

（四）药品广告市场整顿和规范情况

根据统一部署，结合我县实际，我们对全县药械、保健食品广告的监督检查和整顿治理工作制定了实施方案，集中开展了专项检查活动。工作中积极履行自身职能，切实做到不缺位、不越位、不越权，依法行政。为加强广告监测工作，指定专人负责药品、食品的广告监测。专项行动开展以来共发现违法药械、保健食品广告*起，全部移送工商管理部门。同时，按照自治区局有关文件，对所涉的*种违法广告药品责令下架、停止销售。严厉打击了虚假违法药品广告行为，使药品广告发布秩序进一步得到规范。

（五）医疗器械整顿和规范情况

我局于*年*月对骨接合用无源金属植入医疗器械产品进行了系统检查。重点检查了产品是否执行现行有效的强制性国家、行业标准；产品型号是否与注册证所列型号一致；说明书是否规范，与经注册审批备案的内容是否一致。对存在问题的企业提出了整改要求，并对整改结果进行了回头看。

全面开展了医疗器械生产、经营和使用环节的专项整治，进一步加大了监管力度。围绕“确保产品安全”这一中心任务，采取企业自查与监督检查相结合、日常监管与专项整治相结合、监督检查与产品抽验相结合的方法，对全县*家涉药单位进行了全面检查，检查覆盖面达*％。

二、采取的主要措施

结合本地实际，制定详细方案。印发了深入推进药品市场秩序专项行动实施方案，明确了专项行动的指导思想、工作重点和主要目标、主要工作任务、保障措施及工作步骤，确保工作落实到位。

三、取得的成效

通过整顿和规范药械市场秩序专项行动，切实加大了药品监管工作的力度，药械生产、经营、使用秩序得到了进一步规范，行业自律水平有了较大提高，GMP、GSP规范基本得到了落实，违法药械广告初步得到了整治，进货渠道和票据管理更加规范。

四、遇到的困难与问题

监管对象点多、线长、面广，而县药监部门人员少、执法装备落后、经费紧张，造成对个别偏远地区涉药单位的日常监管存在盲点。

食品、保健品冒充药品宣传销售的行为，查处较为困难。药械广告监管还有一定难度。对于移送的违法广告，工商部门回复少，有待进一步健全与工商部门的联系机制，形成打击违法广告的合力。媒体的自律是遏制违法广告的关键，如何加强与媒体的联系沟通，促进媒体自律，尚需进一步探索。

 

第二篇：药品安全专项整治总结

药品安全专项整治总结

国家六部门印发《药品安全专项整治工作方案》以来，为贯彻落实中省市关于开展药品专项整治工作的总体部署，严厉打击违法违规行为，净化全县药械市场，保障公众用药安全，我县结合实际，坚持思想早发动、措施早制定、工作早部署、行动早落实，经过不懈努力，全区药品安全状况稳中趋好，专项整治活动取得阶段性成效。具体来讲，主要抓了以下三个方面的工作：

一、坚持三个到位，夯实工作基础

一是加强领导，坚持责任落实到位。为加强对专项整治工作的组织领导，制定了具体的工作方案，召开动员会议，成立活动领导小组，建立信息通报制度，并及时将方案下发到各药品经营企业，督促其按照整治工作要求，全面开展自查、自纠活动，在此基础上，层层分解、细化整治目标任务。

二是强化培训，坚持宣传引导到位。20xx年x月，县局对全县医疗机构和批发零售企业药械从业人员，进行培训，逐一签订了药品安全责任书，进一步强化了企业第一责任人意识。此外，我们按照年度工作目标，扎实开展药品安全知识进学校、

进社区、进企业、进机关、进农村“五进”活动，共悬挂横幅00幅、张贴海报00余张、发放宣传材料00份、接受群众现场咨询00余人次，极大地提高了公众安全用药用械意识和依法维权意识。

三是突出重点，坚持隐患排查到位。为有效消除全县药品安全隐患，食品药品监督管理局会同工商、卫生、公安等部门，联合执法，集中行动，从20xx年x月份开始，对辖区内的药店、药品代销点、医疗机构等药械经营、使用各个环节，开展了拉网式、全方位隐患排查活动。在排查活动中，按照点面结合、突出重点的原则，突出流通源头治理，突出批发企业、医疗器械、医疗机构、药品广告等监管难点，既加强点上的排查，也注重面上的调研，兜清底数，全面掌握，基本达到了监管地域无盲区、监管单位无盲点、监管品种无遗漏、监管环节无断层。

二、坚持四个不放松，扎实开展专项整治活动

坚持把药械安全整治作为专项整治的着力点，以日常检查为基础，以专项检查为手段，严厉打击制售假劣药械和无证经营等违法行为。具体工作中，一是坚持日常巡查不放松。强化网格化日常监管，围绕城乡结合部、农村等重点区域，以药品批发、零售连锁、医疗机构为重点对象，对高风险药械经营企

业、药械购销渠道、中药材（中药饮片）质量、疫苗质量、非药品冒充药品、生产销售假药、违法广告等重点环节，加强日常巡查，严格日常监管，认真检查药品购进渠道、企业仓储条件、票据管理、质量管理人员在岗等情况，去年后半年以来，全局共出动执法人员000多人次，检查涉药单位000家次，确保了有关单位的规范化经营。

二是坚持专项治理不放松。坚持在查办大案、要案上下功夫、求突破，对违法购销行为，对镇街卫生院、村卫生室、个体诊所等薄弱部位进行了集中整顿，自去年后半年以来，全县共出动执法人员0000人次，检查涉药单位0000家，下达责令整改通知书0000份，立案0000起，查封扣押0000家，收缴罚没款0000元，对外寄发协查函0000份，始终保持了依法监管的高压态势。同时，严肃查处群众关注的“热点”问题，对群众反映强烈的虚假药品广告违法宣传、擅自夸大功能疗效等非法经营行为，重拳出击，严厉惩治；逐步解决日常监管的“难点”问题，针对当前普遍存在的“药师不在岗”现象，对药学技术人员在职在岗情况，开展专项检查，严把申办药店初审关，对申办药店时提供虚假证明材料及连续发现药师不在岗的，将不良行为，逐一记录在案，依法处理，绝不姑息。

三是坚持重点品种不放松。对植入型医疗器械、以提供免

费体验方式从事医疗器械销售、定制式义齿、体外诊断试剂、医用氧等重点品种，实施重点监管，严肃查处各类违法行为，积极探索、建立设备型、植入型、消耗型医疗器械分类监管机制，并将含麻黄碱类复方制剂管理纳入专项整治范围，严格规范生产经营秩序，严厉打击非法买卖行为。

四是坚持拓宽办案渠道不放松。针对举报线索少、质量差、成案率低的现象，进一步拓宽视野，主动出击，利用互联网、电话等媒介，广泛收集药械打假信息，主动加强与兄弟市（县）的信息互通，及时掌握假劣药械新动向，极大地增强了专项整治声威。

三、坚持做到三个相结合，确保专项整治取得实效

一是坚持与开展专项核查相结合。集中开展了假冒福尔生物制药有限公司生产的人用狂犬病疫苗、“喜炎平注射液”、“消渴平”等0000个假药专项核查活动，既保护了合法经营者的权益，也确保了群众的生命安全。

二是坚持与规范化药房创建工作相结合。按照规范化药房评定标准及检查细则，从全县0000家申请的药店中，首次评选出了0000家“规范化药房”，以点带面，全面推广，推动了全区药店规范化管理。

三是坚持与药品使用质量规范化建设相结合。对辖区内的

0000家社区卫生服务站，重点就药品使用质量规范化管理工作，进行了现场检查验收、评定，又对辖区内0000家诊所的药品使用质量规范化建设工作，进行了再动员、再培训，进一步明确了创建时限和工作标准。

虽然我县药品专项整治兴达取得了一定成效，但与上级领导要求和群众期望相比，在执法合力、监管力量等方面，仍然很多问题和不足。对此，我们将市政府督查为契机，严格按照各位领导提出的意见和要求，进一步发扬成绩，改进不足，强化监管，严格执法，进一步加大检查、打击力度，始终保持高压态势，全力确保人民群众的生命健康安全。

今后工作计划

目前，全省药械产品质量专项整治行动已从集中整治阶段进入总结验收阶段。我们将对药品安全专项整治行动进行总结，总结推广好的经验和做法，积极完善监管措施办法，解决突出问题和困难，确保专项行动任务圆满完成。为巩固专项整治的成果，建立药械产品质量安全的长效机制，下一步重点做好以下工作。

（一）以检查总结提升监管水平。专项整治行动还有一段时间，要切实加强检查总结工作，认真总结好的经验做法，针对存在的问题，切实加以完善。进一步增强责任心和紧迫感，

做到思想上毫不松懈，工作上更加扎实，逐一落实各项工作任务的进展情况，确保专项整治行动圆满成功。

（二）以制度规范构建长效机制。加强药械生产经营许可证管理，着力研究“退出机制”，建立和完善药械产品“召回制度”，切实规范药械市场秩序。认真加强信用体系建设，强化企业质量第一责任人的意识，增强质量意识、责任意识、自律意识、诚信意识，加大处罚力度，提高违法成本，着力从治本上下功夫。

（三）加强协作形成监管合力。药品监管工作涉及卫生（使用）、公安（执法）、工商（广告）等多个部门，必须在政府的统一领导下，加强各部门之间沟通协调，互相配合支持，加强协作，建立有效的协调沟通机制，提高办事效率，形成整治合力。

（四）以宣传教育营造良好氛围。通过举行新闻发布会、典型案例公开曝光、重要问题深度报道、发布产品质量信息等多种形式，加大新闻宣传工作力度，形成良好的社会舆论氛围。突出对先进典型的宣传报道，以正面宣传为主，大力宣传专项整治取得的成果；加大对大案要案的报道力度，形成对制假售假违法犯罪分子的强大震慑力。