关于开展特殊药品专项检查总结

据年初，黔东南州食品药品监督管理局工作安排以及市局，关于对特殊药品专项检查的通知精神，我办组织执法人员，对全县经营使用特殊药品的单位进行了四次专项检查，现总结如下：

一、 精心组织，合理安排

特殊药品监管一直是我办药品监管工作的重心，特殊药品监管到位与否直接关系到社会的稳定。因此，我办年初就把此项工作列为目标考核的重点，并制定了详细的监督管理办法。同时，我办在今年举行的从药人员法律法规培训中，把《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》的宣传讲解列为培训的重点内容之一。在日常监督检查中，我们对中心卫生院以上单位使用的特殊药品进行不定期检查，要求各特殊药品相关单位指定专人每月定期报送特殊药品经营使用信息。近日，我局联合县卫生局组成特殊药品专项检查小组，对全县持有《麻醉药品、一类精神药品印鉴卡》的医疗机构进行特殊药品专项监督检查，检查情况如下：

一、 基本情况

全县使用麻醉药品的医疗机构有：陵水县人民医院、南平农场医院、岭门农场医院、新村卫生院、英州中心卫生院共5家单位。使用的麻醉药品有杜冷丁、吗啡、麻黄素、盐酸布桂嗪注射液、枸橼酸芬太尼注射液、氯胺酮、盐酸曲马多注射液、酸曲马多片、吗啡控释片、盐酸可待因片、美施康定片共11个品种。

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根据国家食药监局、江苏省局、苏州市局及吴江市人民政府关于创建国家级药品安全示范县的相关文件精神要求，我局在20xx年x月至5月间，由药械监管科牵头，组织开展了药品零售企业的专项检查工作，现将专项检查工作汇报如下：

一、 突出重点，全面开展专项检查工作

根据苏州市局《关于开展全市药品零售企业抗菌药物销售专项检查的通知》的工作要求，我局将此次药品零售企业的专项检查与苏州市局的要求相结合，并对80家GSP认证满两年的企业开展GSP跟踪检查，同时开展药品远程监管软件的动员宣传工作。在具体检查过程中，我们检查人员重点检查企业的质量管理责任落实情况和药品的验收、养护记录，并对包括抗菌药在内的处方药的销售情况进行了检查和督导，下发了《“十二不”承诺》和《十二类须凭处方销售的药品》等宣传文件。

二、 强化监管，确保执法工作取得成效

结合创建国家级药品安全示范县的工作目标，对药品零售企业进行了规范，此次专项检查对我市辖区内的380家药品零售企业进行了覆盖率100%的检查，药械监管科和我市食品药品监督所各分所共出动检查人员780人次。

从检查的药品零售企业总的情况来看，各药品零售企业基本都有专人负责企业药品的验收和养护工作，包括抗菌药在内的处方药销售基本都能登记。但是也发现有5家企业存在较为严重违法违规情况，

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XX县食品药品监督管理局

药品、医疗器械质量专项整治总结

为了解决当前药品、医疗器械质量和安全存在的突出问题，全面贯彻落实全国产品质量和食品安全专项整治工作电视电话会议精神，绥江县食品药品监督管理局按照国务院在全国范围内开展的产品质量和食品安全专项整治行动方案的要求和昭通市食品药品监督管理局、县产品质量和食品安全整治领导小组统一安排部署，结合我县实际，在我县开展药品、医疗器械质量专项整治工作。

一、指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实科学发展观、坚持集中整治与制度建设、严格执法与科学管理、打假治劣与扶优扶强、失信惩戒与正面引导相结合的工作原则，贯彻落实温家宝总理在全国质量工作会议上的讲话精神，本着突出重点、全面推进、标本兼治、着力治本的工作方针，深入开展药品、医疗器械专项整治，进一步规范药品、医疗器械市场秩序，全面提高我县药械质量安全水平，切实保障药械质量安全，确保人民群众用药用械安全有效。

二、加强领导，集中整治。

为切实贯彻此次药品、医疗器械质量专项整治工作，确保专项整治工作顺利开展，我局按要求制定出专项整治实施方案，成立由局长任组长的专项整治领导小组，全面负责此项工作的开展。并于

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20xx年**县药品流通专项检查工作总结

为加强我县抗菌药物、中药饰及疫苗的监管，确保流通渠道的规范有序，保证人民群众用药安全有效，根据县局的安排，我队进行了为期两个月的流通专项检查，现将工作情况总结如下：

一、抗菌药物专项检查

重点：1、处方药与非处方药分类管理；2、药品零售企业处方药与非处方药分柜摆放情况和专有标识情况；3、抗菌类药物处方药是否凭处方销售；4、药师或驻店药师配务对抗菌类药物处方是否审查。

共检查药品零售企业16家，从检查来看，处方药与非处方药分分类管理情况良好，抗菌药物类不凭处方销售现象仍较严重，专项检查期间发现处方药不凭处方销售等违法行为6件，已全部进行处罚。

二、中药饮片专项检查

重点：1、是否从持有有资质的企业购进中药饮片；2、批发企业销售时是否随货附加盖公章的资质；3、经营企业是否存在从事饮片分包装、改换标签等活动。4、药品经营企业和医疗机构是否索要、留存供货方资质。5、中药饮片购进#5@p是否合法有效。

经营企业中未发现从事饮片分包装、必换标签的行为，

未发现药品经营企业和医疗机构从无证单位购进药品的行为，索要、留存的资质也较齐全，购进#5@p合法有效。

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沛县物价检查分局第一检查所

根据江苏省物价局《关于开展全省涉农价格和收费专项检查的通知》（苏价检?20xx?77号）文件精神和县物价局的统一部署，以及县物价检查分局的具体安排，我所于20xx年x月x日至20xx年x月x日在辖区范围内开展了医疗收费和药品价格专项检查。在检查过程中，我们始终以“安民生、促发展”为目标，以“清费、治乱、减负”为着力点，深化医疗改革，加强价费监管，整顿价费秩序，规范价费行为，精心安排，扎实工作，圆满完成了各项工作任务。现总结汇报如下：

一、基本情况

此次检查我们共出动检查人员28人次对所辖8家卫生院20xx年的价格政策执行情况进行了检查。这次检查主要是调查各卫生院是否存在以下行为：（一）是否按规定做好医疗收费和药品价格公示工作；（二）是否擅自增加收费项目、提高收费标准乱收费；（三）是否超过规定的加价率销售药品；（四）是否及时变更《收费许可证》；（五）其他价格违法行为。通过调查取证，各卫生院普通存在超过规定的加价率销售药品的价格违法行为，共查出违纪金额1097582.79元，目前案件正在处理中。

二、主要问题

近几年，通过对医疗机构价费行为的不断规范，以及物价、财政、审计部门的监督检查，医疗机构价费行为已逐步走上了规范化、法制化轨道。但是，在检查中，我们也发现一些问题，主要表现在：

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丽水市大容量注射剂药品质量安全专项工作总结

为提高我市大容量注射剂药品生产质量管理水平，有效控制质量风险，防止药品不良事件发生，根据《浙江省大容量注射剂（化学制剂）药品质量安全专项工作方案》要求，我局于20xx年x月x日制定了《丽水市大容量注射剂药品质量安全专项工作方案》，认真开展了对我市浙江国镜药业有限公司大容量注射剂药品质量安全专项工作。

一、 细化落实检查方案

根据丽水市专项工作方案要求，我局又细化安全专项工作核查内容，要求企业按品 种自查并填报丽水市大容量专项核查表，开展对每个品种的核查工作；同时结合我市开展的“我在生产一线”的专项活动，核查人员跟踪3个品种批次大容量注射剂的从开始到结束的物料准备、生产、检验、发行等环节，扎实开展专项工作。本年度到该企业监督核查次数市局4次，县级局9次。每次监督核查发现的缺陷、风险，企业均能及时纠正、落实有效措施。

二、 自查核查，研究提高

此次排查以四条生产线（A．Ｂ．Ｃ．Ｄ），四种包装形式（多层共挤膜软袋．直立式软袋．塑瓶．玻瓶），36个品种为对象，对常年生产25个品种的处方和工艺、历史沿革情况，车间和厂房、生产线基本情况，大的技改和设备变更情况等等，详细内容涉及人员管理、设备管理（洁净空调系统、注射用水系统、过滤系统、灭菌系统）、物料管理、生产管理、质量管理等方面，同时体现工作中存在的一些不足和困难，并及时制订整改措施和完成时限，开展了相应的研究和验证及完善一些管理制度。专项行动结果如下：

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××县药品安全专项整治工作总结

自*专项行动以来，我局以整顿和规范药品、医疗器械市场秩序确保药品安全为中心，认真落实上级部署，依法全力开展整顿和规范药械市场秩序专项行动，取得了显著的成效。

一、专项行动主要任务的进展情况

*年*月至今，××县食品药品监督管理局共出动执法人员进行监督检查*人次，出动执法车辆*台次，检查涉药械单位*家次；立案查处各类涉药械违法案件*件，已结案*件，*件正在调查之中，查获假劣药品货值金额*元，没收无证经营及非法渠道购进的药品、医疗器械货值金额*余元，下达罚没款*元，收缴罚没款*元。抽验药品*批次，不合格*个批次。

（一）药品生产环节整顿和规范情况

目前，我县共有药品生产企业*家，能够生产*个剂型、*个品种。在药品生产环节开展了药品质量安全生产专项整治。采取专项检查与GMP跟踪检查相结合，州局检查与县局检查相结合。在检查中突出重点：一是历次检查存在问题较多方面，作为重点检查内容；二是将原辅料采购、检验、关键岗位人员素质、生产工艺、成品检验等关键环节及质量管理体系运行情况，作为重点环节进行重点检查。三是对药品外包装盒使用的商标及原辅料储存条件等问题进行了检查。四是要求生产企业必须严格按照GMP组织生产。

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药品安全专项整治总结

国家六部门印发《药品安全专项整治工作方案》以来，为贯彻落实中省市关于开展药品专项整治工作的总体部署，严厉打击违法违规行为，净化全县药械市场，保障公众用药安全，我县结合实际，坚持思想早发动、措施早制定、工作早部署、行动早落实，经过不懈努力，全区药品安全状况稳中趋好，专项整治活动取得阶段性成效。具体来讲，主要抓了以下三个方面的工作：

一、坚持三个到位，夯实工作基础

一是加强领导，坚持责任落实到位。为加强对专项整治工作的组织领导，制定了具体的工作方案，召开动员会议，成立活动领导小组，建立信息通报制度，并及时将方案下发到各药品经营企业，督促其按照整治工作要求，全面开展自查、自纠活动，在此基础上，层层分解、细化整治目标任务。

二是强化培训，坚持宣传引导到位。20xx年x月，县局对全县医疗机构和批发零售企业药械从业人员，进行培训，逐一签订了药品安全责任书，进一步强化了企业第一责任人意识。此外，我们按照年度工作目标，扎实开展药品安全知识进学校、

进社区、进企业、进机关、进农村“五进”活动，共悬挂横幅00幅、张贴海报00余张、发放宣传材料00份、接受群众现场咨询00余人次，极大地提高了公众安全用药用械意识和依法维权意识。

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