XX 有限公司
常规养护检查记录表 仓库环境 库房温湿度情况 冷库温度/湿度 库房所用设备运转情况 药品养护抽样检查记录 药品名称 规格 生产厂家 单位数量 批号 有效期 存放库区 质量情况 处理意见 备注
阴凉库温度/湿度

日期： 库存药品堆放 养护检查数量 （

年

月

日

）个品种共（

）批次

养护情况分析总结：

养护员签名：

XX 有限公司
重点养护检查记录表 仓库环境 库房温湿度情况 冷库温度/湿度 库房所用设备运转情况 药品重点养护检查 药品名称 规格 生产厂家 单位数量 批号 有效期 存放 包 装 质 量 标 签 标 识 内 在 性 疑 似 质 量 库区 情况 外观质量 状检查 问题
阴凉库温度/湿度

日期：

年

月

日

库存药品堆放 养护检查数量 （ ）个品种共（ ）批次

重点养护情况分析总结：

养护员签名：

XX 有限公司
药品养护检查季度分析表
阴凉库储存的药品 （ ）个品种共（ ）批次 冷库储存的药品 （

日期：
）个品种共（ ）批次

年

月～

月

常规 养护 检查 统计

疫苗养护品种

生物制品养护品种 质量异常品种 总结 阴凉库储存的药品 （ ）个品种共（ ）批次 冷库储存的药品 （ ）个品种共（ ）批次 质量异常原因

重点 养护 检查 统计

疫苗养护品种 生物制品养护品种 质量异常品种 总结 质量异常原因

季度分析：

本季度常规养护检查的药品：生物制品（ 种共（ 次， ）个批次，疫苗（月份 检查合格率达 问题的品种：生物制品： （ 库房温湿度情况： ）个品种共（

）个品种共（

）个批次，疫苗（

）个品种共（

）个批次；重点养护检查的药品：生物制品（月份 批次；月份

）个品 批

）个批次；近效期药品（ ）个品种共（

）个品种共（ ）个批次。

）个批次，在库质量稳定，其中

批次，均进行逐月催销；首营品种（ 。药品质量状况 ）个品种共（

。不合格药品报损共（ ）个批次、疫苗： （ ）个品种共（

）个品种共（ ）个批次。

）个批次，超过药品有效期报损的药品占

。发现质量

，设备运转情况：

。

导致药品质量问题发生原因：

建议： 质量管理养护员签名：

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生物制品、疫苗养护分析记录
年度

 

第二篇：药品养护管理制度

1．养护员指导并协助保管员对药品进行合理储存，每日上班每间隔1小时在电脑上查看一次温湿度自动记录仪的显示情况。

2.发现温、湿度超标要采取相应调控措施，如：打开空调、换气扇、拖把加湿拖地等，进行除湿、通风、降温、保湿、恒温处理措施。确保库房温、湿度控制在规定范围内，并将处理过程和结果记录在《养护设备使用记录》上，以备后查。 3.养护员每季度应将库内所有品种按30%、40%的比例循检一遍。随机抽取3件药品打开外包装箱，从中间和底部各取出一盒（瓶）药品检查其外观质量，摇晃声音是否异常、中包装盒是否破损等，若药品完好无损应恢复原样。

4.每月对重点品种进行养护。重点包括：首营品种、新品种、主营品种、质量不稳定品种、药监部门重点检测品种、近效期品种的养护。检查药品外包装是否符合标准、药品有无短缺、破损，外观质量有无异常等。发现问题及时悬挂“停售”黄牌，填写药品《停售通知单》，通知保管员暂停发货，并在养护系统中反映该问题药品，通知开票员暂停开票，同时上报质量管理部复查处理.

5．养护员每季度将仓库进货总批次、养护批次、养护情况等记录汇总，对养护中的不合格药品的原因进行分析，提出改进建议，并上报质量管理部。每季度将“重点养护药品确定表”、“药品质量养护检查记录”存档。每年将养护设施、设备使用检查记录存档管理。以上存档记录和养护检查档案至少保存三年。

药品温湿度管理制度

为了加强仓库的温湿度管理，满足药品贮存条件的要求，保证药品质量，保障人民用药安全，特制定以下制度：

一、库内温湿度应严格控制在规定的范围内： 常温库：温度10～30℃ 相对湿度 45% ～75% 阴凉库：温度不高于20℃ 相对湿度 45% ～75% 冷库： 温度2～10℃ 相对湿度 45% ～75%

二、养护组成员负责督促各库保管员每天上午9：30，下午3：30两次对各库温湿度进行记录；

三、养护员必须每天对各库的温湿度进行检测，针对超标的实际情况，结合库外环境状况，组织相关人员采取开关门窗、洒水增湿、启动空调等相应措施，使之达到各库温湿度的要求，并对采取的措施及调控后的结果进行记录；

四、双休日及法定节假日由领导指定专人对温湿度进行监测记录； 五、室外的温湿度记录工作由养护员完成，各库的温湿度记录表每月底由养护组统一收集整理归档。

药品在库养护程序

1．药品养护人员应指导保管员对药品进行合理储存。

2．每日检查在库药品的储存条件，监测和管理库房温、湿度仪器，当温、湿度超标时，相应的调控设备采取措施达到规定温湿度范围。

3．对库存药品每季进行巡回质量检查，并做好养护检查记录，对规定储存条件下仍易变质的品种、近效期品种、药品质量公告中不合格药品的相邻批号及首营品种（重点养护至有效期）应作重点养护，每月检查一次，并建立养护档案。 4．养护检查中发现有疑问药品应挂黄色标识暂停发货，并填写《药品质量信息反馈单》反馈给质量管理部，经复检合格者，则由质量管理部解除“停售”。若发现破碎；过期失效；水针剂变色；注射剂可见异物检查不合格、片剂出现花斑、裂片；胶囊熔化、粘连等情况，则对药品悬挂红色标识。对储存已久的老批号品种、易变质的品种，由于异常原因可能出现问题的药品及已经发现不合格品相邻批号的品种应加强抽样检查。

5．每月汇总、分析和上报养护检查情况，近效期或长时间储存药品的质量信息。 6．建立养护用仪器、设备的管理台帐，定期检查，并做好《养护设备使用记录》，每年还应全面检查保养一次。 7．药品在库养护流程图：

1）药品养护人员应指导保管人员合理储存在库药品。

合要求的

2）养护人员每日每相隔一小时上电脑查看各库区的温、湿度情况

不符合要求的

采取相应的调控措施至规定范围

再在电脑上记录。

近效期、规定储存条件下易变质的、

首营品种及质量公告中相邻批号等

品

种档案

3）养护人员定期检查、养护在库药品

填写停售通知

挂黄色标示、填写复检单 填写暂停销售通知单

质量有疑问品种质量部 抽样复

检或送药

质管部门解除停售

检验合格 继续销售。 质管部填写停售通知单

检验不合格 入不合格库区。

4）做好每季药品的质量售息报表，向质管部门报告库存老批号、近效期药品的

质量情况。

5）建立养护用仪器、设备的管理台账，并做好使用记录，经常进行检查。