方 法 验 证 报 告

方法名称：

方法来源：

分析项目：

验证实验室：

一、实验室基本情况

表1-1 参加验证人员情况登记表

表1-2 使用仪器情况登记表

表1-3 使用试剂及溶剂登记表

二、全程序空白实验

表2 全程序空白测定值

三、标准样品实验、方法线性范围

表3 化合物保留时间及线性范围

四、方法检出限、测定下限测试

表4 方法检出限、测定下限数据表

五、方法精密度测试

表5精密度测试数据

六、方法准确度测试

表6-1有证标准物质/标准样品测试数据

表6-2实际样品加标测试数据

七、质量控制自查情况

表7 质量控制情况

注; 采样器皿准备、样品保存条件、样品保存期限、替代物回收范围、空白加标回收率范围、样品加标回收率范围、加标分析频次、实验室空白分析频次、仪器连续校准分析频次、检出限确定方法请直接填写表7中。

八、方法验证结论

（1）各测试水平的检出限、测定下限、精密度、准确度的测试结果汇总（见表8方法验证汇总表）；

（2）验证过程中异常值的解释、更正或提出的情况及理由；

…… …… 余下全文

方法验证报告

方法名称：

                                          

1    原始测试数据

1.1实验室基本情况

表1-1  参加验证的人员情况登记表

表1-2  使用仪器情况登记表

表1-3  使用试剂及溶剂登记表

1.2  方法检出限、测定下限测试数据

表1-4 方法检出限、测定下限测试数据表

验证单位：                                测试日期：           

…… …… 余下全文

广州朗迈环境检测有限公司

GB 6920-86

《水质 pH值的测定 玻璃电极法》

检测方法验证报告

标准出处：中华人民共和国国家环境保护标准

广州朗迈环境检测有限公司技术文件

验证报告会签单

验证报告审批

第1页 共5页

目 录

概述 ............................................................................................................................... 3

验证前的检查结果 ....................................................................................................... 3

验证内容 ....................................................................................................................... 3

…… …… 余下全文

方 法 验 证 报 告

方法名称：

方法来源：

分析项目：

一、实验室基本情况

表1-1 参加验证人员情况登记表

表1-2 使用仪器情况登记表

表1-3 使用试剂及溶剂登记表

二、全程序空白实验

表2 全程序空白测定值

三、标准样品实验、方法线性范围

表3 化合物保留时间及线性范围

四、方法检出限、测定下限测试

表4 方法检出限、测定下限数据表

五、方法精密度测试

表5精密度测试数据

六、方法准确度测试

表6-1有证标准物质/标准样品测试数据

表6-2实际样品加标测试数据

七、质量控制自查情况

表7 质量控制情况

注; 采样器皿准备、样品保存条件、样品保存期限、替代物回收范围、空白加标回收率范围、样品加标回收率范围、加标分析频次、实验室空白分析频次、仪器连续校准分析频次、检出限确定方法请直接填写表7中。

八、方法验证结论

（1）各测试水平的检出限、测定下限、精密度、准确度的测试结果汇总（见表8方法验证汇总表）；

（2）验证过程中异常值的解释、更正或提出的情况及理由；

…… …… 余下全文

分析方法验证报告

ZBYZ-20##-000

项目名称：     磷酸盐的测定      

分析方法：     磷钼蓝分光光度法  

方法编号：     GB5750.5-2006    

验证人员：      乔柱   史红艳     

验证日期：      2015.10.20       

陕西众邦环保检测技术有限公司

Shaanxi ZhongBang Environmental Protection Testing Technology Co.Ltd.

1.工作曲线的测定                                     第   页  共   页

…… …… 余下全文

 有限公司

火焰原子吸收法测定水中钙的方法验证报告

 （实验室）

摘要：本文通过对火焰原子吸收法测定水中的钙进行了一系列的验证分析，并利用数理统计方法，计算出方法的最低检出限为 0.013mg/L，标准曲线相关系数为0.9999，精密度为0.4～1.5%，回收率在98%～102%之间。以上各项指标均符合方法的要求。

关键词：火焰原子吸收法；钙；方法验证

一、原理

将样品或消解处理过的样品直接吸入火焰，火焰中形成的原子对特征电磁辐射产生吸收，将测得的样品吸光度和标准溶液的吸光度进行比较，确定样品中被测元素的含量。

二、试剂

1．硝酸(HNO₃)：优级纯。

2．钙标准贮备液：1000mg/L（环境保护部标准样品研究所提供）。

3．硝酸镧溶液：0.1g/mL

三、仪器及其实验参数

1．TAS-990原子吸收分光光度计，配有钙空心阴极灯。

2．波长422.7nm；灯电流 6 mA；狭缝 0.4 nm；测量方式 峰高。

四、操作步骤

1．试样的制备

  取10ml样品于50ml容量瓶中，加0.5ml硝酸和1ml硝酸镧溶液，用水稀释至标线，摇匀待测。

…… …… 余下全文

微生物限度检查检验

方法验证报告

方案编制                年  月   日

方案审核                年  月   日

方案批准                年  月   日

上海美宝生命科技有限公司

7    记录表格

7.1试验样品

确认人：                           日期：

…… …… 余下全文

验证方案及报告编制标准操作规程

1、目的：规范验证方案及验证报告的编写，避免在验证方案及验证报告编制中出现偏差影响验证的执行，有效保障验证的安全实施。

2、依据：国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范（20##年修订）》

3、范围：本规程适用于本公司所有的验证方案及验证报告的编写。

4、责任：

5、正文

5.1 厂房设施设备确认方案应包括：

5.1.1 厂房设施确认的目的

5.1.2 厂房设施确认相关人员职责

5.1.3 厂房设施确认的相关信息，应包括对关键参数或功能的说明。

5.1.4 风险分析以确定可能影响产品质量的关键因素。

5.1.5 测试的方案及安排，测试应包括“最差条件”。

5.1.6 再确认以及再确认的程度及变更控制的要求。

5.1.7 相关确认的记录空白模板或附加信息。

5.1.8 时间计划表。

5.2 清洁验证方案应包括：

5.2.1 清洁验证的目的。

5.2.2 清洁验证相关人员的职责。

5.2.3 清洁验证的相关信息，包括相关设备的信息、相关的清洁说明、验证的范围及项目、取样规程，分析程序及可接受的标准。

…… …… 余下全文