第五部分目录

    胚胎实验室手册

胚胎实验室工作规程                                    1

无菌技术                                              2

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针灸科20xx年质控总结

医疗质量管理是医院管理的核心，提高医疗质量是管理科室根本目的。医疗质量是医院的生命线，医疗水平的高低、医疗质量的优劣直接关系到医院的生存和发展。20xx年以来科把减少医疗质量缺陷、及时排查、消除医疗安全隐患及杜绝医疗事故当作重中之重的工作。20xx年具体质控工作做到了如下几点：

1、成立科室质量管理组织，设立质控小组。由科主任、护士长、质控医、护等人组成。负责贯彻执行医疗卫生法律、法规、医疗护理等规章制度及技术操作规章。对科室的医疗、护理、教学、病案的质量实行全面管理。定期每周逐一检查登记和考核上报。负责制定、修改医技质量管理奖惩办法，落实奖惩制度。负责制定与修改医疗事故防止与处理预案，对医疗缺陷、差错与纠纷进行调查、处理。

2、科室成立医疗质控小组，对本科室的医、护质量随时指导和监督检查。建立健全科室医疗质量控制小组的质量监督、考核体系。负责全科质量管理工作。每周定期逐一检查登记和考核上报。加强医疗质量管理坚持平时检查与月、季、年质控相结合，严把环节质量关，确保终末质量关。“抓三基”、“促三严”。

3、健全各项规章制度。严格执行以岗位责任制为中心内容的各项规章制度，认真履行各级各类人员岗位职责，严格执

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实验室内质量控制

实验室质量控制

　　  实验室质量控制是指为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。它包括实验室内质量控制和实验室间质量控制两部分内容。

实验室内质量控制包括空白实验、校准曲线的核查、仪器设备的标定、平行样分析、加标样分析以及使用质量控制图等。它是实验室分析人员对对测试过程进行自我控制的过程。

实验室间质量控制包括分发标准样对诸实验室的分析结果进行评价、对分析方法进行协作实验验证、加密码样进行考察等。它是发现和消除实验室间存在的系统误差的重要措施。它一般由通晓分析方法和质量控制程序的专家小组承担。

实验室内质量控制

一、 人员

实验室人员（操作设备、从事检测、质量监督、复核）必须经过培训并考核合格，确保其有相应的能力。

使用在培人员时，应对其安排适当的监督。

对从事特定工作的人员，应按要求取得资格证。（HIV）

我所继续教育措施：每年对在岗检测人员进行一次理论考试和技术考核。实验室定期进行密码样考核；实验室每年至少参加一次实验室间比对；外出培训等。

二、 仪器设备和标准物质

1） 实验室应配备正确进行检测所要求的的所有检测设备。

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临床实验室常用质控图和质控规则

一、定义：

质量控制（Quality control，QC）是利用现代科学管理的方法和技术监测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，确保实验结果的准确可靠。

主要包括：全过程质量控制、室内质量控制、室间质量评价、实验室认可等四大部分。

在临床生化实验室常规开展的室内质控（Internal quality control，IQC），旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作中天内和天间标本检测的一致性, 及时地、准确地报告检验结果。室内质控的主要组成如下：

二、质控图和质控规则：

1、质控图和质控规则在室内质控中具有重要的应用价值。实验室将质控品与患者标本同时测定，并将质控结果标示在质控图上，然后观察质控结果是否超过质控限来判断该批分析是否失控

质控图具有三种基本图形：Levey-Jennings质控图（L-J质控图）、Z-分数图、Youden图。

 

_imat为第i次测定值，_mat为所有测定值的均值，s_mat为所有测定值的标准差。

质控规则是解释质控数据和判断分析批质控状态的标准。

表示方法：AL，其中A是超过质控限（L）的质控测定值的个数，L是质控界限。当质控测定值不能满足规则要求时，则判断该分析批违背此规则。

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实验室质量控制方案

1.定义

1.1质量保证是环境监测过程的全面质量管理，包含了保证环境监测数据准确可靠的全部活动和措施；

1.2质量控制指以满足环境监测质量需求所采取的操作技术和活动。

2.实验室质量控制技术

按照内控（含分析人员自控、他控）、外控进行控制，从监测人员、仪器设备、现场采样、实验室分析、数据记录、报告等方面严把质控关。

2.1监测人员

监测人员应经培训，并按照《环境监测人员持证上岗考核制度》要求持证上岗，临时监测人员或实习人员应在持有相应上岗证的工作人员指导下进行

2.2监测仪器设备

2.2.1仪器设备的检定和校准

每年初由仪器设备管理员制订年度仪器设备送检校准计划，对属于国家强制检定的仪器设备，应依法送检，并在合格期内使用；非强制检定仪器设备按照相关规程进行自校或核查。每年对仪器与设备检定及校准情况进行核查，未按规定检定或校准的仪器设备不得使用。

2.2.2仪器设备的运行和维护

年初由仪器设备管理员制订仪器与设备年度核查计划，并按计划执行，保证仪器设备运行正常。

2.3现场采样

2.3.1现场采样操作程序严格按照《固定污染源监测质量保证与质量控制技术规范》（HJ/T373-2007）中4.4、5.3、5.4的要求执行。

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实验室质控改善方案

一、前言

   6月18日我公司送水样（南玻项目水样）外检，外检项目包括铁、铜、锌、总磷和氨氮共计5个项目。根据广州工业微生物检测中心的检测报告，铁、铜、锌和总磷的分析结果和我公司实验室分析结果相差非常大，基于第三方检测公司的权威和可靠性，为了提高我公司实验室检测结果的准确度，特提出以下实验室质控改善方案。

二、质控改善方案

1、 实验室现状

1.1  铁、铜、锌、总磷等分析项目制作工作曲线时使用分析纯试剂配制标准溶液，而国家标准分析方法的要求标准溶液配制需用优级纯以上的试剂；

1.2 工作曲线没有定期校准和重新制作，有的工作曲线使用时间已达1年以上。分光光度计长时间使用后，其工作性能会出现一定的波动，这对被测溶液的吸光度会产生一定的影响。另外，使用不同批次试剂也会对同一浓度被测样品的吸光度产生影响。

1.3  样品抽检频率，每2个月一次，偏差率在13.9%~25%之间波动，远大于实验室质控不大于5%的偏差要求。

2、改善方案

2.1 购买铜、锌标准溶液（规格：1000ug/ml，50mg/瓶）、磷酸氢二钾（优级纯）和硫酸铁铵（优级纯）配制铜、锌、磷酸根和铁离子的标准溶液，重新制作工作曲线；

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实验室检测的质量控制

质量控制分为：

n 数据处理

n 实验室内质量控制

n 实验室外质量控制

质量控制的作用：

n 了解分析工作中所发生的变化和这些变化的发展趋势；

n 及时发现异常，查出产生误差的原因；

n 用统计分析的方法判断分析结果的准确性；

误差分为：

n 系统误差

n 偶然（随机）误差

n 过失误差

系统误差特点：

n 系统误差的产生有一定的原因，至少在原则上是可知的，它们的值在相同的测定过程中是稳定的，或者是遵循一定的规律而变化

系统误差产生的原因：

n 方法误差----由于分析方法的不够完善而引起的误差；

n 仪器误差----由于仪器读数不够准确所引起的误差；

n 试剂误差----由于试剂不纯引起的误差；

n 操作误差----由于个人操作不够准确引起的误差。

避免或消除系统误差的方法：

n 选择比较完善的分析方法，用标准方法或不同类型的方法进行对照试验；

n 利用标准加入法消除干扰；

n 所用仪器经过校正；

n 采用空白实验减少误差；

n 制定和严格按照操作规程进行实验。

偶然（随机）误差的特点：

n 大小相等的正负误差出现的机率相等；

n 偶然误差出现的机率与大小有关；小误差出现的机会多，大误差出现的机率少。

避免或消除偶然（随机）误差的方法：

n 增加分析测定的次数。

过失误差：

n 空气的沾污

n 容器的沾污和吸附

n 试剂和蒸馏水的不纯的影响

n 试样存储中的损失

避免和消除过失误差的方法：

n 在洁净的环境中进行检验和分析；

n 容器的预处理按照要求进行；

n 加入适当的试剂克服吸附；

n 选用高级别的试剂和纯净的蒸馏水；

n 按照要求保存样品。

一、职业卫生检测数据处理：

n 数理统计方法；

n 检验方法的精密度和准确度；

n 检验方法的灵敏度、检出限和测定下限。

（一）检测有关的数理统计方法：

n 平均数

n 标准差和相对标准差

n 有效数字

n 数据的取舍

1.平均数

n 算术均数----直接计算法和加权法

n 几何均数

1.1算术均数

(1)直接计算法：当观察值的个数不多时，例如，空气检测及实验室内部质量控制的资料，可以直接将各观察值相加，除以观察值的个数，算出均数。

               c₁＋c₂＋c₃＋……＋c_n       ∑c

         C ＝ ―――――――――― ＝ ―――

                      n                  n

式中：  C为均数，

                       c为观察值，

                        n为观察值的个数，

                        ∑c为各观察值的总和。

(2)加权法

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浅谈实验室管理的质量控制工作

杨景江

（云南省水文水资源局西双版纳分局 666100）

摘 要：实验室质量控制工作是实验室检测工作顺利进行的强有力保证。本文叙述了实验室质量控制的重要性，并提出如何加强实验室的质控工作以及开展质控工作中应注意的问题。

关键词：实验室；质量管理；质量控制

按照ISO/IEC17025: 2005《检测和校准实验室认可准则》和《实验室资质认定评审准则》的要求，为控制实验室检测结果的准确性，实验室必须进行检测结果的质量控制。质量控制的目的是用现代科学管理技术和数理统计的方法来控制检验数据的质量，将误差控制在允许的范围内，保证测量结果的精密度和准确度，使检验数据在给定的置信水平内。质量控制还可鉴别检测的质量，鉴别检验过程产生误差的主要因素，以便有针对性地改进工作；通过实验室内和实验室间检测质量控制，确保实验室检测人员保持相同的技术水平，保证检测数据的准确性和可靠性。

1 实验室质量控制的重要性

1.1 实验室质量控制是检测工作正常进行的有力保证

我国产品质量监督检验质量管理工作经历了统计质量控制，质量保证阶段，发展到现在的全面质量管理阶段。当前在国内进行的实验室认可及资质认定工作是实验室开展全面质量管理的一种体现。一个实验室有无完善的质控体系，直接反映了该实验室的检测能力和水平。实验室在检测工作的每一个环节都应具备相应的质控措施，以保证检测结果的准确、真实、可靠。

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