杭州同康大药房连锁有限公司

市GSP认证中心验收组：

今天GSP认证中心验收组到我公司进行一次全面现场检查验收，借此机会让我代表公司向各位专家验收组的到来表示热烈地欢迎。实行GSP认证是加强药品经营企业管理和确保人民用药安全有效的重要手段，也是企业发展的自身要求。下面我将公司开展GSP认证的有关情况向各位专家汇报如下:

一、 公司概况

我公司创立于20xx年x月，是一家小型药品零售连锁企业，公司注册资金：51万元人民币；公司性质：有限责任公司；法定代表人为郭金奇，于20xx年x月x日由钱红飞变更而来； 20xx年x月x日，企业负责人邓燕英变更为周美琴，质量负责人邓燕英变更为汤晓玮；20xx年x月日质量负责人变更为孙端，汤晓玮变为质量负责人；总部地址：杭州市浙大路39号紫兰酒店四楼。连锁总部90平方米，门店总面积达725平方米；公司未设置仓库，委托浙江珍诚在线股份有限公司统一配送，公司现有10家门店分别位于：西湖区、下沙经济开发区、下城区、滨江区和余杭区。公司的经营范围：处方药与非处方药、中药材、中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。20xx年的年销售额为800万元。

公司由总经理负责（负责营运），设有门管部、质管部、

财务部、办公室、行政部、信息部，公司汇集了大批医药行业精英和零售人才，员工达46人，其中药学及相关专业人员27人，执业药师14人。，其余从业人员均取得了《职业技能证书》。公司自成立起，就严格按照GSP和相关法律法规的要求进行，为了适应公司发展的需求，各部门各人员都在不断的探索和完善各自的工作。

二.自查工作汇总

根据《药品经营质量管理规范》及其附录等法律、法规、规章的要求，结合本公司的实际情况，我们对这次的GSP认证工作高度重视，并作了系统、周密的布置和安排，做到坚持标准，实事求是。

（一） 管理职责

一直以来公司把加强药品质量管理作为公司的工作轴线，纳入公司的整体目标和管理流程的各个环节，建立了保证药品经营质量的文件管理系统和质量管理制度，坚持常抓不懈。公司成立了由企业法人郭金奇为组长、质量负责人孙端为副组长，企业负责人、质量机构负责人、门管部负责人、行政人员、财务部负责人为组员的质量领导小组。质量领导小组的主要职责是建立公司的质量管理体系，实施公司质量方针、保证公司质量管理人员履行职责。质量管理部作为公司药品质量管理的枢纽，负责公司质量管理制度的拟定及监管工作，其主要职责是处理有关药品质量的投诉；负责不合

格药品的确认及对不合格药品的处理过程实施监督；牵头组织有关部门对质量管理制度的执行情况进行全面考核，发现问题及时指出、限令整改。质量管理部下设质量管理组和质量验收组，负责对公司各门店药品流通的直接监管，形成了覆盖全公司的质量管理网络，实行对公司药品质量的全面管理。公司目前使用的质量体系文件根据新版GSP于20xx年x月制定。

（二） 人员与培训

1、公司重视对员工进行培训与教育。公司内部定期组织教育培训，一般每月培训不少于1次，并制定了年度培训计划和临时培训计划，培训内容有：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》（局令第26号）等法律法规、公司的《质量管理制度》、药品专业知识、等。对需要药监局进行继续教育的都严格受教，同时也做好培训教育考核工作和员工教育培训档案。

2、公司每年组织直接接触药品人员到县级以上的医院进行健康检查，并建立了完整的职工健康档案。

（三）、设施与设备

1. 公司各部门均配备有计算机，实现了信息的统一管理，各门店药品陈列设备，灭火器、防蚊蝇器、灭鼠器、拆零用具都按要求配备。

（四）、进货

1、坚持“质量第一”的原则，以质量求生存，以质量求发展。在质管部参与下，门店根据库存和销售情况制定要货计划，门管部统一请货由配送单位统一配送，进货药品有合法票据，并建立药品购进记录。

2、配送单位坚持从合法的生产、经营企业购进药品。签订购进合同并明确质量条款。

3、质管部协同各部门每年对配送单位进行质量审计。定期或不定期对配送单位在进、销、存方面的管理是否符合GSP进行检查。

（五）、验收

1、公司各门店配备了专职验收员，验收员严格按照验收制度与程序操作，对购进药品进行逐批分类验收，并做好验收记录，对销后退回的药品，由专职验收员重新验收。

2、在验收过程中发现疑问，上报质量管理部，经质量管理部审定，合格的入库上架销售，不合格的按《不合格药品管理制度》处理。

（六）、陈列与养护

1、对所有药品实行色标管理，药品按批号摆放。药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药、液体制剂与固体制剂分开陈列，易串味药品专柜。陈列

2、药品养护员负责药品的养护工作，在业务上接受质量管理部的监督指导，每季对所有在库药品进行养护，并做好

养护记录。如发现质量可疑药品，及时上报质量管理部审定。

3、养护员每日定时对库区温湿度进行监测，根据不同情况分别采取不同的调控措施。

（七）、销售与售后服务

1、 销售药品要正确介绍药品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事项，坚持“先产先出、近期先出”的原则销售药品。

2、药品的质量投诉和不良反应报告处理、接待、收集由质量管理部负责，相关部门及人员收到药品质量投诉、药品不良反应报告时，应及时报告质量管理部，质量管理部针对投诉内容进行调查，相关人员必须积极配合，并做好记录。投诉中，确属于公司药品质量不合格，应在《质量查询、投诉调查处理单》上写明原因、处理意见和纠正措施，及时上报。属于药品不良反应的投诉，由反应人写出书面材料，质量管理部进行详细调查并作好记录，由反应人签字，同时填写《药品不良反应报告表》，定期收集、汇总、分析，按规定向省不良反应监测站报告，报告涉及的有关资料应建立档案管理。

（八）、信息与计算机系统

公司很重视企业信息化建设，有独立的信息部门，公司采用先进的计算机管理体系，做到统一请货，统一配送。有完善的信息管理制度。公司设置了每个人的系统权限，每个人根据自己的系统权限进行

操作，实现了各经营环节统一管理的目标。

公司各门店，实行统一管理，每门店至少配备1台电脑，都配有信息管理系统和业务系统，各门店操作员经过实践操作培训上岗。更好的利用计算机网络来提高工作效率，公司使用先进的VPN联网技术，可以使门店和总部的信息得到实时更新和监控。如门店在每天销售结束日清后数据自动上传，而门店的实时库存也在门店管理者的监控中。

公司成立以来通过各方面的积极准备和公司领导高度重视、全体员工的辛勤努力，我公司的GSP工作已经基本具备了认证条件。

虽然当前的医药流通行业竞争激烈，但我们仍为认证做了大量工作，投入资金，付出辛勤汗水，努力达到GSP标准。我们要在以后工作中， 在各级领导的指导和帮助下，不断完善质量管理体系，提高企业管理水平，确保群众用药及时、安全、合理、有效。通过这次GSP的认证将会使公司的质量管理工作及公司的整体素质再上一个台阶。对于存在的问题和不足之处，恳请检查组批评指正，我们将及时整改、不断提高。在此我们表示衷心地感谢！

杭州同康大药房连锁有限公司

20xx年x月x日

 

第二篇：计量认证工作汇报

ＸＸ市疾病预防控制中心

计量认证工作情况汇报

各位领导，各位专家：

今天，省计量认证评审组对我中心计量认证进行评审，首先，我代表中心干部职工,对各位领导和专家的到来表示热烈的欢迎，并对各位领导和专家多年来对我们工作的大力支持和帮助表示衷心的感谢。我们是ＸＸＸＸ年Ｘ月Ｘ日通过实验室资质认定评审，ＸＸＸＸ年Ｘ月通过资质认证专项监督检查，ＸＸＸＸ年Ｘ月又通过监督评审。我们根据以上3次检查工作所发现的问题，以及我中心最高管理者变更，技术负责人更换等实际，为确保中心检测检验不间断并以高质量的要求运行，我中心继续坚持严肃认真的工作态度与实事求是的公正作风，标准规范的技术操作，正确及时的结果报告的工作方针，建立和完善各项工作制度和工作规范，制定了行之有效的质量管理机制，确保了质量管理体系的正常运行，保证了卫生检测检验和各项业务工作的顺利开展，为全社会提供了优质、便捷、高效的公共卫生技术服务。下面，将我中心计量认证工作情况汇报如下：

一、基本情况：

我中心是一级全额事业单位，现有ＸＸ名检测人员，其中高级职称Ｘ人，中级职称ＸＸ人，初级职称ＸＸ人。中心设有办公室、财务科、总务科、质量管理科、健康教育科、检验科、职业卫生科、卫生监督科、学校卫生科、医疗监督科、艾滋病防治科、传染病、慢病地病科、免疫规划、接种门诊科 、查体科、结防科、皮防科、车辆管理科、药械科、稽查科等科室。办公用房建筑面积 ＸＸ m，检验用房ＸＸ m，恒温面积ＸＸm，固定资产ＸＸ万元。目前拥有原子荧光光度计、离子色谱仪、原子吸收、气相色谱、紫外分光光度计、酶标仪等仪器设备，总价值ＸＸ多万元。目前，设备性能良好，运转正常，基本满足当前卫生检测检验等业务工作开展需要。我中心担负着全市疾病预防与控制、卫生检测与评价、健康教育与健康促进、科研培训22 2

与业务指导等各项工作任务，是全市疾病预防控制技术指导中心和技术咨询服务机构。近年来，我中心认真贯彻“预防为主”的卫生工作方针，以改革为动力，以科技促进步，以质量求发展，以管理增效益，以服务创文明，各项工作均取得了显著成绩。卫生检测水平和检测质量不断提高，在盐碘、酱油、奶粉等质量控制工作中，多次获得国家级和省级合格单位称号。

二、提高认识，健全组织，继续加强对计量认证工作的领导。计量认证是国家质量技术监督管理部门依据《中华人民共和国计量法》等法律法规对为社会提供公证数据的检测检验机构进行的能力考核，是一项严肃的依法行政行为，也是我们检测检验机构执行国家法律法规，通过加强自身管理，提高服务质量和水平，体现疾控机构综合实力和公共卫生技术服务权威的重要措施。我中心新的领导班子特别是一把手高度重视计量认证工作，多次召开专题会议进行研究部署，将计量认证工作作为全年工作的重中之重。独立设置质量管理科，并调整充实了专业人员，配备了必要的设备设施。研究制定工作计划和实施方案，定期组织计量认证知识培训，提高了干部职工对计量认证工作重要性和必要性的认识，增强集体参与意识。为建立和完善新的质量管理体系，中心及时调整技术负责人、质量负责人、授权代理人、授权签字人，聘任了内审员、质量监督员、计量管理员、仪器管理员、样品管理员、资料管理员等，为中心计量认证工作的顺利进行提供了人力支持和组织保证。

三、结合实际，认真修订管理体系文件。

质量体系文件是指导各项质量活动的规范性文件，也是贯彻质量方针，实现质量目标的保证。为使中心各项工作制度化、程序化和规范化，我们组织有关人员分赴市疾控中心和兄弟单位参观学习，依据《实验室资质认定评审准则》，结合中心实际，对《质量手册》进行了修订。

四、强化全员培训，提高专业技术人员的整体素质。

搞好培训工作，提高专业人员素质，是搞好计量认证和实验室认可的关键和保证。为做好这项工作，我们按照计量认证的工作要求，结合我中心部分人员调整的实际，制定了培训计划，并认真组织实施。每年1、2月集中重新学习宣贯《实验室资质认定评审准则》、“管理体系建立与运行”、“实验室资质认定法律法规部分”、质量手册和程序文件；每年两次组织有关科室对新聘用的人员进行技能培训和上岗上机考核。在我中心每周五下午的业务学习中，适当增加对管理体系文件、计量认证知识的学习培训，各责任部门、科室、岗位人员能按体系文件的要求，明确各自职责。

五、加强仪器设备管理，为确保检测质量提供资源保证。

为加强仪器设备的管理，我们对中心所有的仪器设备进行了清理，建立了台账，按类别进行唯一性标识，进一步完善了仪器设备档案，对新购的仪器设备严格按照《设备管理程序》的要求进行运作。编制了仪器设备的检定计划，按计划分别送省、地区和本市计量测试所进行了仪器检定，满足了检测活动及结果质量要求。按程序文件要求对提供服务和供应品的供应商进行评价和选择，编制了合格供应商名录，对影响检测质量的仪器及配件、消耗材料的采购和服务在合格供应商范围内选择，同时，加强了对采购计划的审批和供应品的验收，以保证了采购物品的质量。

六、严格落实岗位职责，加强质量监督管理，确保质量管理体系正常运行。

中心质量方针、目标、质量手册的正式颁布实施，标志着中心质量体系的有效运行。但我们按照管理体系职能分配要求和各岗位职责，将计量认证工作任务分解到科室和个人，并定期召开调度会，加强日常监督管理，使质量体系得到正常运行。一是按照程序文件要求，规范检测检验程序，从样品的接收到检测报告的签发各个环节进行严格控制，保证了检测结果的准确性和检测报告的规范性。二是认真执行《文件资料控制程序》，将本中心与质量体系有关的内部文件均做了受

控管理，建立了受控文件清单和受控文件收旧发新记录，中心的文件管理工作得到了进一步的规范，同时按规定对有关标准规范等技术文件进行了整理、收集和确认，保证了检测工作标准规范的有效实施。三是以服务客户为中心，及时解决工作中存在的问题。我们始终以热情、诚信的服务态度，面对广大客户，尽力满足他们的委托需求，并随时向客户发放客户满意度调查表，及时了解客户对中心工作的意见、建议和要求，根据工作中存在的问题和客户的意见和建议，制定相应的整改措施。据调查，客户满意度达100％。四是加强实验室内部质量控制。按照年度质控计划，定期对检测工作进行质量控制，采取加标回收、比对试验和重复试验等方法，并积极参加省质监局、泰安市疾控中心等上级部门组织的能力验证和比对试验，均取得了较好的成绩。五是制定了仪器设备期间核查计划，并按计划进行了期间核查，保证了仪器设备的良性运行。六是强化运行记录管理，进一步规范记录，提高记录质量。七是充分发挥质量监督员作用，加强日常监督管理，及时发现检测工作中的不符合项，积极采取纠正和预防措施。八是完善内部质量管理体系审核及管理评审。为验证中心质量体系的符合性及有效性，每年对中心质量体系进行内部审核，通过内审查出的不符合项，经跟踪验证，均得到了纠正。为评价中心质量方针、目标的适宜性、有效性，确保质量体系和检测活动的持续适用和有效，每年x月组织召开由中心主任主持的管理评审会议,听取技术负责人、质量负责人以及中心办公室、质量管理科、药械科、检验科、各监督科的关于质量体系运行报告。通过认真的讨论分析，会议认为中心建立的质量体系、质量文件、组织机构和管理职能符合中心实际，质量方针和目标在质量管理体系活动中得到了有效落实。质量管理体系在实际运行过程中，能保持有效的监控，并能及时发现不符合项，迅速作出反应，采取相应改进措施。目前，中心质量管理体系切实可行，运行有效。

总之，我们在省、地、市质量技术监督局和市疾病预防控制中心

的指导帮助下，在计量认证方面做了一些工作，取得了一定的成效，特别是三年来省质监局评审组各位专家对我们的工作提出了宝贵意见，通过纠正检查中给我们提出的基本不符合项和不符合项，使我们一是规范了管理和操作，二是进一步加深了对质量工作的认识，三是提高了我们的整体业务水平，推动了整体工作。但由于计量认证工作的面广、量大、过程细，工作中稍一不慎就会出偏差的特点，我们的工作中肯定还存在一些薄弱环节和不足，恳请各位专家、各位领导在评审过程中多指导，多提出宝贵意见和建议，我们将按照提出的意见和要求，认真整改，使我们的检测检验工作再上新台阶。

谢谢大家！

ＸＸＸＸ年Ｘ月Ｘ日

 

第三篇：工作情况汇报范文

一、报告的概念

报告适用于向上级机关汇报工作、反映情况、提出意见或者建议，答复上级机关的询问。报告属上行文，一般产生于事后和事情过程中。

二、报告的种类

综合性报告。是将全面工作或一个阶段许多方面的工作综合起来写成的报告。它在内容上具有综合性、广泛性，写作难度较大，要求较高。

专题性报告。是针对某项工作、某一问题、某一事件或某一活动写成的报告，在内容上具有专一性。

回复报告。是根据上级机关或领导人的查询、提问作出的报告。

三、报告的写作格式

（一）综合性报告的写法

标题 事由加文种，如《关于20xx年上半年工作情况的报告》；报告单位、事由加文种，如《东北师范大学教务处关于20xx年度工作情况的报告》。

正文 把握三点：（1）开头，概括说明全文主旨，开门见山，起名立意。将一定时间内各方面工作的总情况，如依据、目的，对整个工作的估计、评价等作概述，以点明主旨。（2）主体，内容要丰富充实。作为正文的核心，将工作的主要情况、主要做法，取得的经验、效果等，分段加以表述，要以数据和材料说话，内容力求既翔实又概括。（3）结尾，要具体切实。写工作上存在的问题，提出下步工作具

体意见。最后可写“请审阅”或“特此报告”等语作结。

（二）专题报告的写法

标题 由事由、文种组成，如《关于招商工作有关政策的报告》。有的报告标题也可标明发文机关。标题要明显反映报告专题事由，突出其专一性。

正文 可采用“三段式”结构法。以反映情况为主的专题工作报告主要写情况、存在的问题、今后的打算和意见；以总结经验为主的专题工作报告主要写情况、经验，有的还可略写不足之处和改进措施；因工作失误向上级写的检查报告主要写错误的事实、产生错误的主客观原因、造成错误的责任、处理意见及改进措施等。结尾通常以“请审核”、“请审示”等语作结。

（三）回复报告的写法

标题 与前两种报告大体相同

正文 根据上级机关或领导的查询、提问，有针对性作出报告，要突出专一性、时效性。

四、报告的写作要求

（一）写综合报告应注意抓住重点，突出主要矛盾和矛盾的主要方面。在此基础上列出若干观点，分层次阐述。说明观点的材料要详略得当，以观点统领材料。

（二）专题报告，要一事一报，体现其专一性，切忌在同一专题报告中反映几件各不相干的事项和问题。

（三）切忌将报告提出的建议或意见当作请示，要求上级指示或

批准。