受理编号:
药品GMP认证申请书
申请单位: 天津启航公司 (公章)
所 在 地: 天津 省、自治区、直辖市
填报日期: 20xx年9月7日 受理日期: 20xx年 10 月 7日
国家药品监督管理局制
填 报 说 明
1、企业类型:按《企业法人营业执照》上企业类型填写。三资企业请注明投资外方的国别或港、澳、台地区。
2、认证范围:填写制剂剂型,其中青霉素类、头孢菌素类、激素类、抗肿瘤药、避孕药、放射性药品在括弧内注明;填写原料药同时在括弧内注明品种名称;生物制品填写类别及品种名称。
3、本次申请认证范围属《药品GMP证书》有效期满复查认证的,在□后打√。
4、建设性质:填写新建(指新开办的药品生产企业或新增生产范围)、改扩建、迁建。
5、固定资产和投资额计算单位:万元。生产能力计算单位:万瓶、万支、万片、万粒、万袋、吨等。
6、联系电话号码前标明所在地区长途电话区号。
7、受理编号及受理日期由受理单位填写。受理编号为:省、自治区、直辖市简称+年号+四位数字顺序号。
8、本申请书填写应内容准确完整,字迹清晰。《药品GMP认证管理办法》规定的申报资料应有目录,用A4幅面纸打印(左边距不小于3cm,页码标在右下角)。
9、报送申请书一式2份,申请认证资料1份,“药品GMP认证初审意见表” 一式2份。
(如制剂剂型等内容填写空间不够,可另加附页)
药品监督管理局
药品GMP认证初审意见表
(如填写空间不够,可另加附页)
生产剂型和品种表
受理编号:
药品GMP认证申请书
申请单位:
所 在 地:
填报日期:
受理日期:
(公章)
省、自治区、直辖市
年 月 日
国家药品监督管理局制
填 报 说 明
1、企业类型:按《企业法人营业执照》上企业类型填写。三资企业请注明投资外方的国别或港、澳、台地区。
2、认证范围:填写制剂剂型,其中青霉素类、头孢菌素类、激素类、抗肿瘤药、避孕药、放射性药品在括弧内注明;填写原料药同时在括弧内注明品种名称;生物制品填写类别及品种名称。
3、本次申请认证范围属《药品GMP证书》有效期满复查认证的,在□后打√。
4、建设性质:填写新建(指新开办的药品生产企业或新增生产范围)、改扩建、迁建。
5、固定资产和投资额计算单位:万元。生产能力计算单位:万瓶、万支、万片、万粒、万袋、吨等。
6、联系电话号码前标明所在地区长途电话区号。
7、受理编号及受理日期由受理单位填写。受理编号为:省、自治区、直辖市简称+年号+四位数字顺序号。
8、本申请书填写应内容准确完整,字迹清晰。《药品GMP认证管理办法》规定的申报资料应有目录,用A4幅面纸打印(左边距不小于3cm,页码标在右下角)。
9、报送申请书一式2份,申请认证资料1份,“药品GMP认证初审意见表” 一式2份。
(如制剂剂型等内容填写空间不够,可另加附页)
药品监督管理局
药品GMP认证初审意见表
(如填写空间不够,可另加附页)
生产剂型和品种表
受理编号药品GMP认证申请书申请单位天津启航公司公章所在地天津省自治区直辖市填报日期20xx年9月7日受理日期20xx年10月7日…
申请书我公司销售部将于20xx年11月1920日前往厦门举办药品推广展会此展会目的在于宣传推广我公司药品为了能和国内经销商提升更长…
关于申请开通江苏省医疗机构药品耗材网上集中采购与监管平台业务数据功能的报告药械采购中心年我委在区委区政府的正确领导下以科学发展观为…
申请书XX省食品药品监督管理局我公司拟申报XXXXX有限公司网站根据互联网药品信息服务管理办法提供互联网药品信息服务及时发布更新产…
化学药品补充申请审评中发现的几个常见问题在审评中我们发现多数的补充申请能够针对所申请的变更事项按照已上市化学药品变更研究的技术指导…
住院患者使用自备药品申请书备注为确保用药安全自备药品原则上不允许在本院使用对确需使用的自备药品经审批同意后方可使用正面住院患者使用…
药品注册申请填表说明我们保证本项内容是各申请机构对于本项申请符合法律法规和规章的郑重保证各申请机构应当一致同意其他特别申明事项需要…
换发药品经营许可证的申请材料阜新市XXX大药房年月日1关于换发药品经营许可证的申请阜新市食品药品监督管理局药房药品经营许可证有效期…
药品注册申请受理号释义20xx年以来我国药品注册申请的受理号开始规范由4位字母7位数字组成有时后面还有各省的简称不过这个汉字的简称…
天津市药店GSP认证申报材料目录天津市大药房GSP认证自查报告一企业概况本药店于年月开始营业坐落在药品经营许可证于年月日下发到期日…