为帮助大家顺利通过初级药士考试，下面整理了药品的广告管理的资料供大家参考。 1.广告审批

1)省药监局发广告批准文号，SFDA备案;

2)处方药限指定医药专业刊物发布;OTC可在大众媒介发布;

3)禁止发布广告的药品：

①特殊药品(含戒毒药品);

②试产药及医院制剂;

③治疗肿瘤、艾滋病、性药，计划生育、防疫制品;

④除中药饮片外，末取得注册商标的药品;巳被明令禁止产、销、使的药品。

2.广告内容和用语要求 1)广告内容要求：

①内容以法定说明书为准(原则性规定);

②不得有不科学的表示功效的断言或保证(免费治疗、无效退款、有奖销售、免费赠送、药到病除、安全无副作用等);

③不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明;

④非药品广告不得涉及药品的宣传。

2)必须标明忠告语：

①处方药“请按医生处方购买和使用”;

②OTC“请按说明书或药师指导下购买和使用”;

③保健药品“供辅助治疗”。

3.监督处理：1)药监和工商部门监督; 2)工商部门处理。

呈色反应鉴别法主要有：

①三氯化铁呈色反应适用于具有酚羟基或水解后产生酚羟基药物的鉴别; ②异羟肟酸铁反应适用于芳胺及其酯类药物或酰胺类药物的鉴别;

③茚三酮呈色反应适用于具有脂肪氨基或α-氨基酸结构药物的鉴别;

④重氮化-偶合显色反应适用于具有芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基药物的鉴别;

⑤氧化还原显色反应适用于具有还原基团药物的鉴别。

沉淀生成反应鉴别法主要有：

①与重金属离子的沉淀反应;

②与硫氰化铬铵的沉淀反应;

③其他沉淀反应。

荧光反应法主要有三种情况：

①药物本身在可见光(或紫外光)下发射荧光;

②药物溶液加硫酸使呈酸性后，在可见或紫外光下发射荧光;

③药物与某些试剂如溴、间苯二酚、衍生化试剂等反应，于可见光下发射荧光。 有关初级药士考试中传出神经的递质和受体知识点，如下：

传出神经系统通过神经递质完成神经冲动在神经元之间或神经元与效应器之间的传递。传出神经的递质主要有乙酰胆碱、去甲肾上腺素(多巴胺在局部也起到递质作用)。

传出神经相应受体有：

1、胆碱受体：能与乙酰胆碱结合的受体。胆碱受体分为两大类：M型胆碱受体和N型胆碱受体。

2、肾上腺素受体：能与去甲肾上腺素或肾上腺素相结合的受体。肾上腺素受体可分为α受体(又分为α1和α2型受体)和β受体(分为β1、β2、β3三种亚型)。α受体主要分布于血管平滑肌、瞳孔开大肌、心脏等。β1受体主要分布于心脏、肾小球旁系细胞;β2受体主要分布于平滑肌、骨骼肌和肝脏。

3、多巴胺受体：能与多巴胺受体结合的受体，简称DA受体。外周主要分布于，肾血管平滑肌和肠平滑肌上。

传出神经系统包括自主神经系统和运动神经系统。前者主要支配心肌、平滑肌及腺体等效应器，后者则支配骨骼肌。自主神经系统又分为交感神经和副交感神经两部分，共同构成了心脏、血管、腺体、内脏器官和平滑肌的神经支配。交感神经和副交感神经从中枢发出后，在外周神经节换元后到达效应器，因此又有节前纤维和节后纤维之分。

大部分内脏器官及其组织一般都接受交感与副交感神经纤维的双重支配，而交感神经与副交感神经的作用往往呈现生理性拮抗效应，通过调节机制，达到对立统一的协调一致。

多次用药的药—时曲线为锯齿形。影响锯齿形曲线的主要因素为：药物的生物利用度、血浆半衰期、每次剂量(mg/kg)、用药间隔时间、药物的表观分布容积和每日用药总量等。连续给药时需经过该药的4—5个～才能达到稳态血药水平(坪值);相反，停药后经过4—5个t1/2，血药浓度约下降95%、等量多次用药的药—时曲线特点：

1、坪浓度高低与每日总量成正比。

2、坪浓度高限与低限之间的波动幅度与每日用药量成正比;每日量相同时，与给药次数有关。

3、趋坪时间需要4～5个半衰期，达稳态后给药量等于消除量。

1、表观分布容积：当药物在体内分布达到动态平衡时，体内药量与血药浓度的比值称表观分布容积(Vd或y)。表观分布容积的意义在于表示药物在组织中的分布范围和结合程度。Vd值的大小与血药浓度有关，血药浓度越高，Vd越小;反之，Vd越大。

2、消除速率常数和半衰期：消除速率常数K.消除半衰期(t1/2)指血药浓度降低一半所需要的时间。t1/2=0、693/k。

3、血药浓度—时间曲线下面积(AUC)。

4、生物利用度：是指药物被机体吸收的速率和程度的一种量度。分为绝对生物利用度和相对生物利用度。

5、清除率指在单位时间内机体能将多少升体液中的药物清除掉，反映药物从体内的清除情况。

房室模型是假设人体作为一系统，内分成若干房室。药物进入体内可分布于房室中，由于分布速率的快慢，可把该系统分为一室和二室开放型模型等。许多药物在快速静注后，药时曲线有两个时相，显示二室模型分布的特征。

1、分布相(α相)给药后血药浓度迅速下降，表示药物立即随血流进人中央室，然后再分布到周边室。同时也有部分药物经代谢、排泄而消除。该时相主要与分布有关，故称分布相。

2、消除相(β相)分布逐渐达到平衡后，血药浓度的下降主要是由于药物从中央室消除。周边室的药物浓度则按动态平衡规律，随同血药浓度按比例地降低，因而该段近于直线，称消除相或β相。K为消除速率常数。如属一级动力学消除，可计算半衰期，称消除相半衰期，也称生物半衰期(t1/2β)。

3、一级动力学是指药物的转运或消除速率与血药浓度成正比，即单位时间内转运或消除某恒定比例的药量。大多数药物在体内的转运或消除属于这一类型，其速率常数分别称为转运速率常数或消除速率常数K。

4、零级动力学指单位时间内转运或消除相等量的药物，与药量或浓度无关，也称恒量吸收或消除。

非血管途径给药的药—时曲线，一般可分为三期：潜伏期、持续期及残留期。

①潜伏期是指用药后到开始出现疗效的一段时间，主要反映药物的吸收和分布过程。静注给药一般无潜伏期。

②药峰浓度(Cmax)是指用药后所能达到的最高浓度，且通常与药物剂量成正比。 ③药峰时间(Tmax)是指用药后达到最高浓度的时间。

④持续期是指药物维持有效浓度的时间，其长短与药物的吸收及消除速率有关。 ⑤残留期是指体内药物已降到有效浓度以下，但尚未从体内完全消除。

药物在体内经吸收、分布、代谢后，最终以原形或代谢产物经不同途径排出体外。挥发性药物及气体可从呼吸道排出。非挥发性药物主要由肾脏排泄。

1、肾脏排泄：肾脏是药物排泄的重要器官。

2、胆汁排泄：许多药物经肝脏排人胆汁，由胆汁流人肠腔，然后随粪便排出。有些药物在肠腔内又被重吸收，可形成肝肠循环。如洋地黄毒苷在体内可进行肝肠循环，使药物持续作用时间延长。

3、乳腺排泄：乳汁偏酸性，一些弱碱性药物(如吗啡、阿托品等)易自乳汁排出。哺乳期妇女用药应慎重，以免对乳儿引起不良反应医学 教育网搜集整理。

4、其他：药物可从肠液、唾液、泪水或汗液中排泄。药物代谢是指药物在体内发生的结构变化，也称之为生物转化。大多数药物主要在肝脏，部分药物也可在其他组织被有关的酶催化而进行化学变化。这些酶称为药物代谢酶，简称药酶。通过生物转化可使药理活性改变。由活性药物转化为无活性的代谢物，称灭活;由无活性或活性较低的药物变为有活性或活性强的药物，称活化。

1、药物的代谢反应。生物转化分两相进行，第一相为氧化、还原或水解，第二相为结合。第一相反应使多数药物灭活，但少数例外，反而活化，故生物转化不能称为解毒过程。生物转化的第二相反应是结合。多数经过氧化反应的药物再经肝微粒体的葡萄糖醛酸转移酶作用与葡萄糖醛酸或乙酰基、甘氨酸、硫酸等结合。

2、肝脏微粒体酶系(细胞色素P—450酶系)肝脏微粒体酶系是促进药物生物转化的主要酶系统。某些药物可使肝微粒体酶系的活性增强或抑制。因而影响该药本身及其他药物的作用，在临床合并用药时应注意。

(1)酶的诱导：有些药物可使肝药酶合成加速或降解减慢。药酶诱导作用可解释连续用药产生的耐受性、交叉耐受性、停药敏化现象、药物相互作用、遗传差异、个体差异及性别差异等。苯巴比妥的药酶诱导作用很强，连续用药可使抗凝血药双香豆素破坏加速，使凝血酶原时间缩短，突然停用苯巴比妥后，又可使双香豆素血药浓度升高。此外，巴比妥类、甲丙氨酯、氯氮卓等连续用药，也能加速自身的代谢，而产生耐受性。

(2)酶的抑制：有些药物如氯霉素、对氨水杨酸、异烟肼、保泰松等能抑制肝药酶活性。氯霉素与苯妥英合用，可使苯妥英在肝内的生物转化减慢，血药浓度升高，甚至可引起毒性反应。剂型与剂量：口服给药的吸收速率为：水溶液>散剂>片剂。如催眠药小剂量可产生镇静作用，增加剂量有催眠作用，剂量再增大可出现抗惊厥作用。 给药途径与给药的时间：不同给药途径可影响药物的作用。依药效出现时间从快到慢，其顺序为：静脉注射>吸人>肌内注射>皮下注射>口服>皮肤。

 

第二篇：20xx年初级药士、药师、 主管药师考试复习资料模拟试卷及真题答案解析(七)

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专业知识

【药理学】

黑质-纹状体的兴奋递质是

A.Ach

B.GABA

C.DA

D.PG

E.5-HT

学员提问：

此题不是应该选DA吗？

答案与解析：

本题的正确答案为A.

黑质多巴胺能神经元发出上行纤维到达纹状体（尾核和壳核），其末梢与尾核-壳核神经元形成突触，以DA为神经递质，对脊髓前角运动神经元起抑制作用。同时尾核中的胆碱能神经元与尾核-壳核神经元所形成的突触以乙酰胆碱（Ach）为神经递质，对脊髓前角运动神经元具有兴奋作用。

仔细研究下上句话，DA和Ach都是其递质，\医学\教育网\原创\但是DA对黑质-纹状体是抑制作用，而Ach对黑质-纹状体则是兴奋作用的；所以根据题意，此题应该选A.

基础知识

【药物化学】

下列哪个与吗啡不符

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A.结构中有醇羟基

B.结构中有苯环

C.结构中有羰基

D.结构中有手性碳原子

E.为μ阿片受体激动剂

学员提问：

吗啡的醇羟基、苯环都在什么位置？

答案与解析：

本题的正确答案是C.如下图所示：3位是酚羟基，\医学\教育网\原创\6位醇羟基，A环就是苯环；

【药物分析】

溴量法测定司可巴比妥钠的含量下列说法中正确的是

A.加成反应原理

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B.属于间接滴定

C.属于氧化滴定法

D.用淀粉指示剂指示终点

E.以上都不对

学员提问：

解释下原理？

答案与解析：

本题的正确答案为A.

司可巴比妥钠分子结构中含有烯丙基，其双键可与溴定量地发生加成反应，《中国药典》采用溴量法进行含量测定。方法：取供试品约0.1g，精密称定，置250ml碘瓶中，加水10ml，振摇使溶解，精密加溴滴定液（0.05mol/L）25ml，再加盐酸5ml，\医学\教育网\原创\立即密塞并振摇1分钟，在暗处放置15分钟后，注意微开瓶塞，加碘化钾试液10ml，立即密塞，摇匀后，用硫代硫酸钠滴定液

（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，并将滴定结果用空白试验校正。

相关专业知识

【药剂学】

15gA物质和20gB物质（CRH值分别为78%和60%）按上述Elder假说计算，二者混合物的CRH值为

A.26.2%

B.46.8%

C.66%

D.52.5%

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E.63.8%

学员提问：

如何计算？

答案与解析：

本题的正确答案是B.

几种水溶性药物混合后，其吸湿性有如下特点：“混合物的CRH约等于各药物CRH的乘积，即CRHAB≈CRHA×CRHB，而与各组分的比例无关”。\医学\教育网\原创\

所以此题：78%×60%=46.8%.

专业实践能力

【医院药学综合知识与技能】

非甾体抗炎药滥用的危害有

A.可引起胃肠道损害

B.可诱发二重感染

C.可引起肾脏损害，导致药源性肾病

D.可引起肝损害，导致药源性肝病

E.COX-2抑制剂长期大量应用可导致心脑血管意外发生

学员提问：

COX抑制剂和选择性COX-2抑制剂有何区别？

答案与解析：

本题的正确答案为ACDE.

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选择性COX-2抑制剂意思是只针对COX-2进行抑制，而COX是分为COX-1和COX-2的，而平时说的COX抑制剂是对COX-1和COX-2没有选择性的，对COX-1和COX-2都有抑制作用，例如阿司匹林；\医学\教育网\原创\而美洛昔康就是只针对COX-2有抑制作用，而针对COX-1作用很弱！

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