质量管理体系的策划对体系建立的作用的理解与实施

质量管理体系标准有关策划要求的理解和实施

在质量管理体系的基本模式是基于“P、D、C、A”循环运行的持续改进模式。ISO9001∶2008《质量管理体系 要求》的0.2条款的注中对PDCA循环在过程中的应用解释为：

"P-策划"：按照顾客的要求和组织的方针，建立目标和为提供结果所需的过程；

"D-实施"：实施过程；

"C-检查"：对照方针、目标和产品要求监视和测量过程和产品，并报告结果； "A改进"：采取措施，持续改进过程业绩。

ISO9001∶2008《质量管理体系 要求》标准中第4章“总要求”、5章管理职责、7章产品实现和8章测量分析和改进中均提出了策划的要求，在整个质量管理体系标准中出现“策划”的词达27次，可见质量管理体系标准中把策划工作作为贯彻和实施标准的前提和依据。因此，在企业质量管理体系建立和运行中，应把策划工作提到应有的重视程度，以促进企业质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，使质量管理体系真正的对企业的各相关管理和销售服务起到支持和促进作用。

一、质量管理体系建立和运行对 “策划”的要求

ISO9001∶2008《质量管理体系 要求》标准对“策划”有以下条款和要求：

1) 5.4.2质量管理体系策划，标准要求：“最高管理者应确保对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。”

2) 5.6.1管理评审总则要求“最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性，充分性和有效性。”

3) 7.1产品实现的策划，标准要求：“组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。”

4) 7.3.1设计和开发策划，标准要求：“组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。”

5) 7.5.1生产和服务提供的控制，标准要求：“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供”

6) 8.1测量、分析的改进总则，标准要求：“组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：a) 证实与产品要求的符合性；b)确保质量管理体系的符合性；c)持续改进质量管理体系的有效性。”

7) 8.2.2内部审核，标准要求：“组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确保质量体系是否：ａ．符合策划的安排ｂ．得到有效的实施与保持。

二、各有关“策划”条款之间的关系

1、5.4.2质量管理体系策划

（1）本条款是对组织建立质量管理体系之初，对组织质量管理体系运行的模式、各项过程控制及相互关系的条框进行组织和安排。

在5.4.2（ａ）条款中提出了要求在建立质量管理体系，要满足质量目标以及4.1总要求的规定。

在4.1条款中要求：组织在建立质量管理体系时，应策划以下内容：制定什么样的质量方针和质量目标；对照组织的过程控制和运行的实际和法律责任对照标准模式的条款确定是否删减；要求质量管理体系的组织结构，质量职能分配，明确接口关系。确定体系文件结构，包括质量手册，程序文件，作业文件和记录。体系的建立和运行规划等。

应该明确4.1的总要求，不可能在质量管理体系策划时一步到位，其中：确定过程的顺序和相互作用，控制的准则和方法，监视和测量，要结合７．１产品实现过程进行策划。因此，产品实现的策划是质量管理体系的策划的组成部分，是体系策划的具体化。

（2）在质量管理体系运行过程中的策划

标准5.4.2（ｂ）条款要求，对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。组织的最高管理者在策划管理评审时，对体系的变更、改进，都必须保持体系的完整性，以确保质量管理体系持续的适宜性，充分性和有效性。

2、7.1产品实现的策划

（1）策划的对象：主要包括对产品的策划以及对过程的策划两个部分。

（2）策划的内容：在对产品实现进行策划时，应满足标准7.1条要求；设计和开发策划时，是产品实现过程策划的一个过程，应满足标准7.3.1条的要求；

生产和服务提供过程的策划，是产品实现过程的具体要求，应包括7.5.1过程的控制，7.5.2过程的确认和对产品的监视和测量。

（3）策划的结果应形成文件，包括质量手册（对删减的说明）、程序文件、作业或工作指导性文件以及正式过程有效性的记录。

（4）对特定新产品、顾客特殊要求的产品，策划的结果应形成质量计划，通常建筑行业在施工组织设计中满足。

3、8.1测量、分析和改进的策划

持续改进是质量管理八项原则之一，是组织建立和实施质量管理体系的一个永恒目标。因此，组织的管理者，应对持续改进进行策划。

策划的对象：一是产品，二是体系。

改进的信息来源监视和测量，也来自市场和顾客。运用统计技术，对数据进行分析，找出规律性的东西，提出改进方向。

策划的内容包括产品改进的策划和质量管理体系改进的策划两部分。

这个策划是证实质量管理的有效性和产品或服务质量的符合性，以及实现持续改进的有效性所必须的。要达到以上证实就相应要开展前述的测量和监视活动，而且所有这些活动的证实文件是非常重要的。制定这个策划必须站在现有条件和水平的立场，理顺关系，为持续改进管理和产品或服务质量是提供依据，从而达到实现质量目标，提高组织的经济效益和社会效益。

4、“质量管理体系策划”、“产品实现的策划”和“测量、分析和改进的策划”之间的关系

质量管理体系策划是对质量管理体系总体运行的策划，是体系建立的基础。作用是勾画质量管理体系运行的主体框架，明确梳理各主要过程的相互支持、相互作用的工作；是质量管理体系总体运行模式“P、D、C、A”中对“P”的策划。重点解决体系如何运行、如何管理的问题。

产品实现的策划是在总体框架策划完成后，对具体生产或服务过程的策划，是具体的过程策划。在策划中要考虑到质量管理体系策划已经形成的结果，即质量管理体系总体框架。是质量管理体系总体运行模式“P、D、C、A”中对“D”的策划过程。重点解决生产或服务过程如何实施的问题。

测量、分析和改进的策划是对具体过程、体系运行过程控制的过程，与质量

管理体系策划形成相互呼应、相互衔接的关系。是质量管理体系总体运行模式“P、

D、C、A”中对“C”、“A”的策划过程。重点解决生产或服务过程如何监控分析的问题。

这三项策划之间的关系：“质量管理体系策划”是对控制和运行提出要求的策划过程；“产品实现的策划”是通过何种方式满足要求的策划；测量、分析和改进的策划是对要求的结果如何监控和检查的过程。这三项的策划分别牵引质量管理体系总体运行模式“P、D、C、A”中的P、D、C和A，形成了策划的闭环。

三、体系建立和运行“策划”的实施

GB T19001 2008标准对“策划”的要求共有27条，在建立和运行时，认真理解领会各项“策划”的内容及要求，尤其是重点“质量管理体系策划”、“产品实现的策划”和“测量分析和改进的策划”这三项策划的要求以及相互关系，认真做好策划工作。就起到对以后质量管理体系各项过程的有效运行和控制起到基础作用。企业建立的质量管理体系运行是否有效跟策划的质量有着密切的关系。

1、首先我们在建立质量管理体系过程中，明确了这三个“策划”的不同管理的责任。质量管理体系策划是最高管理者、管理者代表、公司的综合管理部门负责实施的；产品实现的策划是企业业务主管领导和业务管理部门负责人负责实施的；测量、分析和改进的策划的是管理者代表、综合管理部门负责人负责实施的。

2、其次是在在策划的实施过程中根据不同的策划要求和目的在策划的不同阶段抓住重点，质量管理体系的策划重点是对质量目标和以为确保目标完成的机构、相关管理过程的策划；产品实现的策划重点是对业务过程中容易影响成品油销售的关键点油品质量、服务的及时性、服务态度如何通过服务流程的理顺和控制的策划；测量、分析和改进的策划重点是对的测量全面性和层次、监测信息数据的汇总分析的实施职责和监测的标准的策划。形成既有分工监督又有统一汇总分析的数据收集、反馈及处理的系统达到持续改进。

总之，在产品实现，测量、分析、改进策划和质量管理体系策划时，要通盘考虑，相互对应，相互补充，形成一个完整的策划系统，充分体现与组织的产品和管理的适宜性、充分性和有效性。不要像城市道路的建设，道路和水、电、气

的管道各干各的，今天我修明天你挖，明天你修后天他挖，使部门和人员无所适从。作好策划是少走弯路，减少曲折，相互协调的有效方法，是贯彻质量管理体系标准的前提，在质量管理体系建立和实施中应重点予以关注。

 

第二篇：质量管理体系策划

质量管理体系策划

第一：成立推行委员会，成立后委员会需要就一下几项工作达成决议：

a，职能分工，如确定文件编写、评审等职责。

b，制定总体的行动计划，这一阶段的计划比较粗略，主要是将开始和完成的时间定下来。

c，确定体系范围和要求，

D，其他。比如，是否需要请咨询公司，确定建立工作需要公司提供哪些资源。

第二：体系诊断评估：包括一下内容：

A,，体系情况分析：即分析本组织的质量体系情况、客户需求及差距，以便根据所处的环境选择质量体系建立的路径与推行要求。

B，产品特点分析：以确定要素的采用程度，

C，组织结构分析：应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间的隶属关系、关联方法。

D，开发、生产设备和检测设备能否适应产品需求及质量体系的要求。

E，技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况分析。

F，管理基础工作情况分析。

第三：ISO基础培训：第一层为高层管理培训，第二层为中层管理者，第三层为执行者，

第四：体系策划：

A，质量方针、目标的制定，

B，推进计划，

C，组织结构、职责的确定，

D,，文件结构确定，编制工作分配。

质量体系的策划结果就是质量手册、程序文件等文件。

质量管理体系中六种策划之间的关系

策划是指设置目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现目标的活动。GB/T19001-2000版《质量管理体系要求》标准共有六处策划，即：

a)    质量管理体系策划（标准条款5.4.2）；

b)    产品实现的策划（标准条款7.1）；

c)    设计和开发策划（标准条款7.3.1）；

d)    生产和服务提供的策划（标准条款7.5.1）；

e)    测量、分析和改进过程的策划（标准条款8.1）；

f)    内部审核方案的策划（标准条款8.2.2）。

其中质量管理体系策划是组织的一项战略决策式的策划，其结果可能是质量手册和程序集文件，后面五处是具体操作性的策划，是质量管理体系策划的一部份。六处策划的关系如图：

　　质量管理体系２０００版标准中第４章、５章、７章和８章均提出了策划的要求，出现“策划”的词达２７次，可见质量管理体系标准中把策划工作作为贯彻和实施标准的前提和依据。因此，在对受审核方的审核中，应把策划工作提到应有的重视程度，以促进组织贯彻２０００版标准的适宜性、充分性和有效性，使认证工作真正成为组织的增值活动。

一、标准中对“策划”有哪些条件和要求

　　ＧＢＴ１９００１２０００标准对“策划”有以下条款和要求

　　１、５．４．２质量管理体系策划，标准要求：“最高管理者应确保对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及４．１的要求。”

　　２、５．６．１管理评审总则要求“最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性，充分性和有效性。”

　　３、７．１产品实现的策划，标准要求：“组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。”

　　４、７．３．１设计和开发策划，标准要求：“组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。”

　　５、７．５．１生产和服务提供的控制，标准要求：“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供”

　　６、８．１测量、分析的改进总则，标准要求：“组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程”（ａ．ｂ．ｃ内容略）

　　７、８．２．２内部审核，标准要求：“组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确保质量体系是否：ａ．符合策划的安排ｂ．得到有效的实施与保持。

二、各“策划”条款之间的关系与联系

　　１、质量管理体系策划

　　（１）在建立体系之前，要策划建立什么样的质量管理体系？怎样建立体系？

　　标准５．４．２（ａ）条款要求建立质量管理体系，要满足质量目标以及４．１的要求。

　　根据４．１要求，组织在建立质量管理体系之前，应策划以下内容：制定什么样的质量方针和质量目标？选定标准模式ＩＳＯ９００１：２０００标准，就是确定对体系过程的删减与否﹖确定质量管理体系的组织结构，质量职能分配，明确接口关系。确定体系文件结构，包括质量手册，程序文件，作业文件和记录。体系的建立和运行规划等。

　　应该明确４．１的总要求，不可能在质量管理体系策划时一步到位，其中：确定过程的顺序和相互作用，控制的准则和方法，监视和测量，要结合７．１产品实现过程进行策划。因此，产品实现的策划是质量管理体系的策划的组成部分，是体系策划的具体化。

　　（２）在质量管理体系运行过程中的策划

　　标准５．４．２（ｂ）条款要求，对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。最高管理者在策划管理评审时，对体系的变更、改进，都必须保持体系的完整性，以确保质量管理体系持续的适宜性，充分性和有效性。

　　２、产品实现的策划

　　（１）策划的对象：主要包括对产品的策划以及对过程的策划两个部分。

　　（２）策划的内容：在对产品实现进行策划时，应满足标准７．１条要求；设计和开发策划时，是产品实现过程策划的一个过程，应满足标准７．３．１条的要求；生产和服务提供过程的策划，是产品实现过程的具体要求，应包括７．５．１过程的控制，７．５．２过程的确认和对产品的监视和测量。

　　（３）策划的结果应形成文件，包括质量手册（对删减的说明）、程序文件、作业文件（包括法律、法规和标准）和记录。

（４）对新产品、顾客特殊要求的产品，策划的结果应形成质量计划，通常建筑行业在施工组织设计中满足。

３、测量、分析和改进的策划

　　持续改进是质量管理八项原则之一，是组织建立和实施质量管理体系的一个永恒目标。因此，组织的管理者，应对持续改进进行策划。

　　策划的对象：一是产品，二是体系。

　　改进的信息来源监视和测量，也来自市场和顾客。运用统计技术，对数据进行分析，找出规律性的东西，提出改进方向。

　　策划的内容包括产品改进的策划和质量管理体系改进的策划两部分。

　　这个策划是证实质量管理的有效性和产品或服务质量的符合性，以及实现持续改进的有效性所必须的。要达到以上证实就相应要开展前述的测量和监视活动，而且所有这些活动的证实文件是非常重要的。制定这个策划必须站在现有条件和水平的立场，理顺关系，为持续改进管理和产品或服务质量是提供依据，从而达到实现质量目标，提高组织的经济效益和社会效益。

三、对三个“策划”的审核和取证

　　ＧＢＴ１９００１－２０００标准对“策划”的要求共有２７条，在审核时，对三个重点“策划”的内容，相互关系搞清楚，就可以达到审核的要求。

　　１、审核时，三个“策划”的审核对象不同。质量管理体系策划的审核对象是最高管理者和管理者代表；产品实现的策划的审核对象是组织主管领导和技术开发部门负责人（包括总工程师）；测量、分析和改进的策划的审核对象是管理者代表和质量管理部门负责人。

　　２、审核内容和取证方式，三个“策划”的审核内容和取证方式基本相同。审核内容是查阅质量手册和相关文件、记录；与相关人员进行询问和交谈；现场视察或与业主、监理等交谈。取证方式是质量手册和相关文件的描述是否清楚；相关人员的叙述是否清楚；客户的反馈、评价的相关信息。

　　对７．３．１和７．５．１两个策划的取证，在审核核过程时进行。

　　在对策划的审核中，不一定要求都必须有专门的文件证实，只要有相关文件，如内审计划，设计和开发计划，检验试验计划等，都可认同。

　　总之，在编制产品实现，测量、分析、改进策划和质量管理体系策划时，对一个组织来说，要通盘考虑，相互对应，相互补充，形成一个完整的策划系统，充分体现与组织的产品和管理的适宜性、充分性和有效性。不要像城市道路的建设，道路和水、电、气的管道各干各的，今天我修明天你挖，明天你修后天他挖，使部门和人员无所适从。至于制定策划的详略，则依据组织的情况而定。总之，在贯彻２０００版标准中，作好策划是少走弯路，减少曲折，相互协调的有效方法，是贯彻２０００版标准的前提，审核全过程中应重点予以关注。

质量管理体系策划存在的问题和需要把握的三个问题

 

一、常见问题

    质量管理体系策划是组织采用iso9000标准的主要步骤，但在这方面一些组织往往存在以下问题：

    1）质量管理体系策划的输出，不能满足组织质量目标和ISO9001:2008标准对质量管理体系的总要求。

    2）对质量管理体系的变更进行策划和实施时，变更部分引起连带问题未予解决，造成ISO9001质量管理体系不完整。

二、应对措施

    1.在随质量管理体系进行策划时，最高管理者在宏观上应把握三个问题

    第一，要遵循ISO9001:2008标准的基本要求。

    第二，质量目标是组织在质量方面所追求的目的，是对质量管理体系的水平要求，因此，质量管理体系要定位在组织的质量目标基础之上，要使质量管理体系规定的所有运行过程和相关资源，服务于质量目标的实现。

    第三，质量管理体系的总要求，是组织建立、实施、保持和改进质量管理体系的总纲领，应在其指导下策划组织的质量管理体系，策划的结果要符合总要求的一般规律。

    2.当质量管理体系需要变更时也要把握三个问题

    第一，要考虑或评审变更部分可能对其他部分造成的影响及影响的程度；

    第二，要确定造成影响的部分是否也要同时进行相应的变更及如何变更；

    第三，在对质量管理体系的变更进行策划和实施中，应保持质量管理体系的完整、统一、和谐，达到一个新的更高的水平。

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