20xx年度 XXX有限公司药品养护计划

一、药品养护的目的

根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。

二、养护原则

严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。

三、养护工作主要内容

在质量管理人员的指导下，制定药品养护工作计划，确定重点养护品种，检查控制在库药品的储存条件，定期检查药品质量，对发现的问题及时采取有效的处理措施。

四、基本要求

1、 按月填报“近效期药品催销表”（未实行有效期管理的中药材及中药饮片不在范围内）。

1）、本企业规定药品近效期含义为：距药品有效期截止日期不足6个月的药品。

2）、在计算机系统管理软件中设置药品近效期管理程序，对所储存药品的有效期实施动态监控，按月生成“近效期药品催销表”，分别传递至质量负责人、业务员及各柜组负责人。

3）、仓库内养护员负责悬挂近效期药品提示牌。

2、定期检查储存条件库存药品的数量、批号等。

3、定期汇总分析、上报药品养护质量信息。

4、管理养护设施设备，建立设施设备档案。

五、重点养护品种

首营品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种。[具体品种按年度制定及调整，实行动态管理，重点养护品种确定后，报质管部审核后实施。]

六、养护具体措施

1、药品养护按照三、三、四的原则进行循环检查。循环检查按季度进行。

2、每天上、下午各一次记录各库房及营业厅温湿度。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。

搬运和堆垛要求：A怕压药品严控高度，防止包装箱挤压变形。B与门、防火栓、电器装置等保持一定距离，以利于检查、搬运和消防。C质轻者放于中心，可尽量堆高。D按品种、批号集中堆放，不同品种或同品种不同批号药品一般不得混垛，防止发生错发事故。 分类储存管理：按药品的温度要求存于相应的库中：

总的分类原则：药品与非药品、内用药与外用药应分开存放；易串味的药品等应与其他药品分库存放，性质相互影响药品应分区储存；品名或外包装容易混淆的品种，应分区或隔垛存放。

温湿度要求：阴凉库温度不超过20℃，冷库温度为 2～8℃；各库房相对湿度应保持在35％～75％之间。库内湿度过大时，应使用排风扇。除应排风设备外，在晴朗干燥的天气应开门窗通风；在下雾下雨时应紧密门窗。

3、检查卫生状况是否符合规定：

A所存放药品无鼠咬、虫蛀、吸潮、发霉现象。

B工作场所干净卫生，无积灰、积水及其他杂物。

C每月应对门窗、灭火器及药品表面作一次清洁处理（严禁用湿抹布）。

D对库房检查时，发现问题及时向质量管理员汇报。

4、检查设施设备是否符合规定。

（1）五距管理。药品堆码垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。

（2）有效调控和监测温湿度的设备：每月月中检查温湿度计、空调等设备运行是否正常。

（3）检查防虫、防鼠设备：档鼠板、鼠笼等。

（4）检查照明设备是否符合储存作业要求。

 

第二篇：20xx年度药品养护计划

20xx年度养护计划

一、药品养护目的

根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变质、确保储存药品质量的目的。

二、养护原则

严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。

三、养护工作主要内容

在质量管理人员的指导下，制定药品养护工作计划，确定重点养护品种，检查控制在库药品的储存条件，定期检查药品质量，对发现的问题及时采取有效的处理措施。

四、基本要求

1、按月填报“近效期药品催销表”，上报采购部、主管经理。

2、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序，对所储存药品的有效期实施动态监控，按月汇总、生成“近效期药品催销表”，分别传递给质量管理部、采购部、销售部。

3、在库内悬挂近效期药品提示牌，保管员负责放置近效期

药品提示牌。

4、定期检查药品储存条件及在库药品质量。

5、按季度定期汇总分析、上报药品养护质量信息。

6、建立药品养护档案。

7、确定重点养护品种（包括首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种）。具体品种按年度制定及调整，实行动态管理。

五、养护具体措施

1、药品养护按照“三、三、四”的原则进行循环检查，每季度为一个循环周期。养护员每季度对入库3个月后库存要的外观、包装等质量状况进行一次循环检查，并建立养护记录；每月对储存条件、监管有特殊要求、有效期较短的品种进行重点养护，并建立养护档案。

2、检查色标和药品储存是否符合规定。

3、对温湿度监测系统进行监控，对进行数据记录，每日备份好数据，以备查询。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。

4、检查卫生状况是否符合规定，工作场所保持干净卫生，无积灰、无积水、无鼠害、无虫及其他杂物

5、养护设施设备定期检查，保证正常运转，并做好检查、

使用记录。

6、每月检查防虫、防鼠、防火及消防设施设备并记录。

7、每天检查火警、冷库报警装置及照明设备并记录。 质量养护组 20xx-1-10