医疗器械投标书

项目要求

项目目标

上海以及其它大型中心城市正在以前所未有的增长数量产生大量的医疗垃圾。而近期发生的公共健康意识事件也使得对医疗垃圾的妥善管理，运输，收集，储存，处理，以及处置变得更加紧迫。拟实施的上海 CMWTF 项目将有效解决上海城市地区产生的医疗垃圾处置问题。

咨询专家组认识到可行性研究的主要目的是协助上海环保局审查和评估当前的医疗垃圾处置方法，提出改进意见，既采用正如上海环保局所提出的集中处理系统设施。咨询专家组完全了解和熟知此类项目，了解和掌握项目的工作范围。专家组具有丰富的相关专业技能，这些技能的取得得益于专家组在全世界范围内所完成的相关项目。此外，由于其丰富的中国项目经验，咨询专家组也理解和掌握复杂具体的中国国情。

4.1.2 项目范围

咨询专家组认识到完成可行性研究的具体任务将包括：

任务 1: 背景资料收集

任务 2: 产生医疗垃圾区域的确认

任务 3: 医疗垃圾收集，运输，处理和处置的方案分析

任务 4: 医疗垃圾政策法规和管理系统

任务 5: 处置设施的费用估算和财务分析

任务 6: 建议

任务 7: 可行性研究报告的准备

4.2 技术方法

美国 ECI 和 H&J 公司咨询专家组提出一种多学科专家队伍的技术方法，即将各学科专业人员的主要专业技术相互融合。这样一来，以上各项具体任务可根据具体要求同时开展。这也充分体现了我们把技术人员按照多学科领域和具体任务进行组织和安排的优势。这些专业人员将协助各地方高级专家，提供专家和各项具体任务之间的所谓“异花传粉”，从而推进项目的进行。专家组曾在起完成的多项中国项目中成功地采用了此项技术方法，效果显著。

4.2.1 背景资料收集

美国 ECI 和 H&J 公司咨询专家组在从事大量中国项目的过程中收集和确认了大量重要数据。专家组充分了解和掌握数据的收集和确认技术，掌握和了解中国本土的具体情况。在中国北京和沈阳的工业废弃物中心处置项目中，专家组收集和确认了大量与本项目相关的类似相关数据。在这两个项目中，专家组共评估了1000多个工业设施，内容包括工业废弃物的产生和在工业废弃物处置中心进行废物处置的等级划分等。

专家组将对项目相关的背景资料/数据进行收集和确认。具体工作包括，但不仅仅限于以下内容：地理，气象，人口，自然资源，管理权限，法规，医疗垃圾产生设施和趋势，经济发展，税收结构，以及相关部门/利益人的职能。

数据收集工作包括两方面。第一方面：收集和整理所有与CMWTF项目有关的现有数据，包括医疗垃圾的等级定量分析，逻辑和地理数据，目前采用的处置方法，目前的处理费用，现有的法规和监督机制，以及了解和掌握医疗垃圾生产部门愿意支付医疗垃圾安全处置的费用水平。第二方面：收集其它项目有关部门必要的规划/设计和评估方面的数据。如果仍需要更多的数据，专家组将编制出简单易懂的表格，将需要的数据补充进来。这些表格将会在日后与上海环保局，或很有可能与其它利益人共同组织的培训和相关会议上予以提供。

由于医疗垃圾的处理方案随着医疗垃圾的类型和类别而变化，因此专家组将确定医疗垃圾的分类和相对应的数量。医疗垃圾的分类有：

· 培养菌和家禽

· 病理废物

· 人体血液，体液和血制品

· 刀，针

· 动物垃圾

· 隔离废物

· 未使用刀针

· 泄漏/清洁物质

· 管制医用废物和其它固体废物混合物

4.2.2 产生医疗垃圾区域的确认

专家组将收集和确认该区域所产生的医疗垃圾的登记记录数据，分析垃圾产生的趋势（既垃圾的分类和定量分析）。这将有助于进行处置设施的基本设计和经济分析。专家组成员在所完成的类似中国项目中分别按照垃圾类别对废物流进行了划分，制定出了废物产生的各子项分类，既具体划分出哪些废物需要专业的管理，收集，处理和处置。由专家组成员完成的北京机场废物焚烧研究与培训项目就具体确定出了由国际航班所产生的不同的废物流需要进行适当的焚烧处理。

需要收集的数据包括：产生的医疗垃圾类别和数量；现有医疗垃圾的收集，处理和储存系统；医疗垃圾产生的趋势确定。数据的收集首先将包括已经有的资料。其它数据将根据需要进行收集。专家组将对废物产生装置进行现场考察，以便确定医疗垃圾的产生，进行类别的定量分析。需要指出的是有些垃圾，例如，病理，实验室，核医疗，和医疗废物流等不能总是依靠限定的处理技术和设备进行处理。专家组充分认识到这一点，专家组将对最终处理技术和上海环保局选择的设备方面准备出相关的导则。

此外，CMWTF 项目的场地选择和转运站地点都将是减少费用的关键。专家组将对减少的运输和场地费用进行评估，因为这些减少的费用将是很大的一部分，结果可能会导致国际贷款机构在准备贷款资助该项目时，不能够接受整个项目的内部回报率。咨询专家组将提供类似其它项目的此类分析，并将随着项目的进展，提供具体的咨询指导。

产生上述种类的医疗垃圾部门和医疗过程主要包括：

· 一般医院，健康诊所，宠物医院：

? 细菌部门

? 微生物部门

? 血液部门

? 研究部门

? 人体生理部门

? 免疫血液部门

? 免疫部门

? 静脉，标本收集部门

? 手术部门和过程

? 一般护理部门/公共区域

? 尿分析室

? 所有牙齿保健和牙病诊所以及实验室

4.2.3 医疗垃圾收集，运输，处理和处置的方案分析

专家组将就医疗垃圾的管理，运输，处理和处置提供方案分析。具体包括医疗垃圾的储存，

收集和运输方案；医疗垃圾的焚烧处置方案；医疗垃圾处置技术的选用等。专家组曾经为中国类似项目提供过方案分析，包括但不仅限于北京，沈阳和大连。专家组将首先采取定性分析方法作为方案分析的起点。一旦定性分析将方案数减少到12个或者更少，接下来将进行定量分析。定性分析将把所筛选出的项目进行排序。

在北京和沈阳的工业废弃物集中处置项目上，专家组成员制定了一个垃圾焚烧技术和设备定性分析清单，筛选出大约20个焚烧系统方案用于接下来的定量分析。定量分析结果为，采用一个独特的焚烧系统将低能源和高能源含量的液体和固体物质焚烧掉。当时，在世界上还没有类似的焚烧系统设计。而xx年后的今天，当年在北京和沈阳采用的焚烧系统设计已经在众多类似焚烧系统中得到应用。该项技术将被应用在CMWTF项目中，具体采用最佳的焚烧技术和设备，还是选择处理技术和系统方案将在方案分析过程中与地方相关部门共同讨论确定。

上海 CMWTF 项目应该考虑建立一个信息控制中心和数据传输监督机制，协调医疗垃圾的收集，运输和转运以及处理过程。控制中心将协助医疗垃圾的收集，储存和处理。这将有助于减小处置设备的尺寸和相关的成本费用。

 

第二篇：医疗器械

医疗器械、卫生材料准备资料

1、企业法人营业执照（经销商和生产厂家）（正副本）

2、医疗器械经营企业许可证（经销商）

3、税务登记证（经销商和生产厂家）

4、组织机构代码证（经销商和生产厂家）

5、医疗器械注册证（经销商和生产厂家）

6、医疗器械生产企业许可证（生产厂家 食药局签发）

7、医疗器械产品注册登记表（或生产制造认可表）

8、国家食药局境外医疗器械产品重新注册受理通知书

9、进口器械、材料原始资料复印件

10、海关进口货物报关单

11、生产厂家对经销商公司的经营授权书

12、经销商企业法人授权委托书 （业务员身份证复印件）

13、技术服务和售后服务承诺书

14、经销商公司简介

15、器械、材料规格参数

16、云南市场使用客户明细表

17、最新XX省医疗机构医用耗材及检验试剂集中网上竞价（限价）采购成交产品表 （原版电子签章）

注：以上材料必须加盖公司鲜章