淮安市加大工作力度确保按期完成基本药物

电子监管工作任务初步情况总结

根据江苏省食品药品监督管理局《关于加快推进基本药物生产企业电子监管工作进度有关事项的通知》（苏食药监安[20xx]43号）、《关于加大工作力度确保按期完成基本药物电子监管工作任务的通知》（苏食药监安[20xx]46号）等文件的要求，按照省局的统一部署，加大工作力度，持续有效的加快推进基本药物生产企业电子监管工作进度，现将目前有关工作情况总结如下：

一、签订、递交“承诺书”

接到省局相关通知，按照省局统一部署，市局及时召开了“全市基本药物生产企业电子监管工作进度会议”，全市共8家基本药物生产企业参会并全部签订递交了《企业实施基本药物电子监管码承诺书》。会上，分管局长葛局长也向涉药企业提出了要求：一是充分认识到实施基本药物的重要性和紧迫性，企业必须坚定信心，迎难而上，保质保量的完成相关工作；二是涉药企业与市局相关处室加强联系和沟通，市局相关处室要进一步做好帮扶和督查，及时有效的解决电子监管码工作中的问题；三是排好时间表，倒计时推进电子监管码工作，在保证基本药物质量关、满足是将供应需求的同时，确保20xx年x月x日之前全部入网。

二、掌握、更新“实际情况”

为全面把握基本药物生产企业情况，对辖区内基本药物生产企业的基本药物品种数量、中标数量、电子监管实施计划和实施进度做到心中有数，从而实现有效的监管。各涉药企业及时统计并上报了相关数据。目前，根据最新统计数据，全市8家生产企业国家目录涉及品种99个，实际生产品种未81个，涉及规格131个，中标品种47个；省内目录涉及品种52个；基本药物生产线涉及改造19条，已签约改造16条。8家涉药企业除2家生产线正在改造，其余企业均进入试运行阶段。

目前，市局正组织一次基本药物生产企业专项检查工作，将利用基本药物现场检查等机会不断督查企业推进并完成电子监管工作。

三、传达文件，规范特殊包装基本药物电子监管码审核 根据国家局《关于进一步加强基本药物电子监管共走的补充通知》（食药监办[20xx]142号）的相关要求，省局在《关于加快推进基本药物生产企业电子监管工作进度有关事项的通知》（苏食药监安[20xx]43号）的文件中对相关审核事项明确了申请对象、审核条件、提交条件、办理程序等要求，市局及时将文件传达至各基本药物生产企业并督促企业及时根据各自实际情况按要求行省局提出申请，市局已收到3家企业14个品种的申请并已经完成初审。

今后，我们将按照省局与市委市政府的要求，加大力度及时有效推进基本药物品种的药品电子监管工作，增强基本药物追溯的及时性，为老百姓“用上药”、“用好药”，全面按时按质按量的完成基本药物生产企业全品种电子监管码工作。

〇20xx年x月x日二

 

第二篇：20xx年基本药物质量监管工作总结

20xx年以来，为全面贯彻落实国家基本药物制度，提升公众对基本药物的认知度和信赖度，我局层层落实监管责任，强化监管制度，创新监管方式，多管齐下切实加强对辖区内基本药物质量监管，确保基本药物质量安全。现就有关工作汇报如下：

一、加强组织领导，落实工作责任。实施基本药物制度以来，我局成立了加强基本药物质量监管工作领导小组，将基本药物质量监管作为重点工作之一，进一步明确工作目标，细化工作措施，落实工作责任。

二、加强舆论宣传，强化教育培训。为配合全县医药卫生体制改革，积极推进基本药物制度实施，我局通过印发宣传资料、与药品经营企业、医疗机构签订药品质量安全责任书等形式，加强对基本药物制度、安全合理用药的舆论引导与宣传教育，进一步普及合理用药常识，改变不良用药行为，提高群众对基本药物的认知度，营造实施基本药物制度的良好氛围。20xx年以来，共发放宣传资料2100余份，签订药品质量安全责任书463份。

三、加强执法监督，强化质量监管。一是强化基本药物经营、使用环节监督检查。我们采取日常监管和专项整治相结合的方法，将基本药物作为重点检查品种，严格规范药品

购销票据管理，严查购进票据、检查验收、储存管理、调配使用情况，严厉打击“挂靠经营”和“走票”行为，规范购药渠道，全方位加强医疗机构和零售药店基本药物质量的监督检查。同时，我县辖区内药品配送企业于20xx年x月x日前对所经营的基本药物通过药品电子监管网做好核注核销及预警处理工作，实现对基本药物数量和流向的实时监控。自实施基本药物制度以来，我局共出动检查人员662人次，监督检查涉药单位1032家次，努力保证了基本药物质量安全。

二是加强基本药物不良反应监测能力建设。提高了基本药物药品不良反应的发现和报告能力，我局下发《关于进一步加强药品/医疗器械不良反应报告和监测工作的通知》（松卫食药监发[20xx]21号）文件，要求全县涉药单位积极上报发现的药品不良反应。

三是强化基本药物监督抽检工作。充分发挥药检技术支撑作用，重点对实施基本药物制度的基层医疗机构的基本药物进行监督抽检，做到基本药物目录品种监督抽检覆盖率达到100%，实施基本药物制度以来，开展针对性抽检基本药物54批次，对抽检结果不符合法定标准的3个批次的产品及相关单位依法进行了处理。

总之，我县实施基本药物制度以来，我们积极履行职能，取得了一定成绩，但与上级领导的要求还存在不少差距。下

一步，我局以这次检查考核为契机，紧紧围绕深化医药卫生体制改革，继续以基本药物质量监管为重点，严厉打击违法违规行为，积极探索和推进基本药物电子监管工作，深入整顿和规范我县药品流通秩序，确保基本药物制度顺利实施，保障广大人民群众用药安全。

二○20xx年x月二十一日