贝尔蒙报告

贝尔蒙报告: 保护参加科研的人体实验对象的道德原则和方针（The Belmont Report, Ethical Principles and Guidelines for the Protection of Human Subjects of Research.，1979） 保护参加科研的人体实验对象的道德原则和方针

保护参加生物医学和行为学研究人体实验对象全国委员会的报告

目录

I. 概要

II. 委员会成员

III. Belmont 报告: 引言

A.行医和科研之间的分界线

B.基本道德原则

1.尊重个人

2.善行

3.平等公正

C.应用

1.知情同意

2.对风险及益处的评估

3. 人体实验对象的选择

概要

19xx年7月12日，国家科研法案（公共法则93348）立法，由此成立了保护参加生物医学和行为学研究人体实验对象的全国委员会。委员会的主要任务之一就是为涉及人体实验对象的生物医学和行为学研究确定基本的道德原则，制定方针以监督有关科研按这些原则进行。在执行以上任务的同时，委员会还需考虑：(i) 生物医学和行为学研究与所认可的常规行医之间的分界，(ii) 对危险及利益标准的评估在决定涉及人体实验对象科研的适当性中所起的作用， (iii) 选择参与科研的人体实验对象的准则，以及 (iv) 各种情况下知情同意的性质和定义。

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1. 科学精神气质中的（公有性）原则要求科学家公开科研成果，即科学家只拥有科研成果的优先权，而不享有占有权。 57

2. 人文社会科学研究的基本伦理原则中，尊重个人包含的道德信条有：一是个人享有（自治权），二是保护丧失（自治力）的人。141

3. 知情同意包括（过程）和（文件）两部分。142

4.下列不属于人文社会科学领域的是（D ）。(单选 )A.文学 B.历史 C.哲学 D.医学

5. 早期的科学脱胎于（A ）。 A.自然哲学 B.历史学 C.社会学 D.政治学

6. 人在社会科学研究中，研究者在对研究参与者进行研究时，应力争做到：参与者在（D ）的情况下有足够的时间决定是否参与研究。A.非胁迫 B.强制 C.胁迫 D.以上说法都不对

7. 科研不端行为与科学道德学风问题处理提到的评审原则中，不正确的是（D ）。

A.依靠专家 B.发扬民主 C.择优支持 D.普遍受惠

8. 人文社会科学研究的基本伦理原则中，尊重个人包含的道德信条有（AB ）。

A.个人享有自治权 B.保护丧失自治力的人 C.自救原则 D.以上说法都不对

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1．研究着重的是( A )

A．共性问题B．个别现象C．复杂问题 D．简单问题

2．研究者如利用强制、隐藏或欺骗等手段收集资料则会侵犯研究对象的( D )A．充分认知的权利B．不被剥削或利用的权利 C．公平治疗的权利D．自主决定权

3．有益的原则、尊重人的尊严的原则和公正的原则出自( ) A．《贝尔蒙报告》B．《纽伦堡法典》C．《赫尔辛基宣言》D．《日内瓦医学宣言》

4．在研究中所取得的数据，如性别(男和女)、药物反应(阴性和阳性)等属于( D )

A．数值变量B．定性变量C．有序分类变量D．无序分类变量 5．在“静脉进针穿刺角度的探讨”中，研究者对进针角度与疼痛

的关系进行了探讨，该研究中的自变量是( A ) A．进针角度B．疼痛程度C．穿刺部位D．以往疼痛经历

6．按照预先设计的研究方案进行研究，通过观察指标获得数据资

料，用科学方法来验证模式或理论，用数字资料来描述结果的研究方法称为( A )

A．量性研究B．质性研究C．田野研究D．历史研究 7．“探讨急诊科患者的心理护理”题目的选题范围( B ) A．太小B．太大C．太窄D．太深

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20xx年执业药师继续教育试题答案

1、“三明治”批评法的批评部分在第(二）层。

2、什么是反馈？（对刚才你接受到的这些信息给对方一个建议，目的是为了使他做得更好。）

3、一个完整的沟通过程包括六个环节，即：信息源/发送者、通道、接收者、障碍、反馈。

4、沟通的起点是（信息发送者），重点是信息的接受者。

5、通道有人叫了你一声，最好的反应是（非常热情地回应一声：哎，有什么好事找我呀？）

6、用药告知应区别对待，有的放矢，对于（老年人、儿童、孕产妇、肝肾功能障碍）等特殊患者以及农村患者要重点交待，免疫力强的患者、知识分子可以简单告知。

7、听到有人叫了你“同志”，你最合适的反应应该是（ 非常热情地回应一声：哎，你好啊！有什么事请尽管问我！ ）

8、衡量一切沟通技巧的最高标准是（ A说者说到听者想听的 C听者听到说者想说的 ）：

9、最有效的沟通是（ D语言沟通）和非语言沟通的结合。

10、同理心，就是站在个人立场全面思考的一种能力 。（√）

11、根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和经营质量管理工作经历，对其工作年限要求是（3年）以上。

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复习知识点及全书重要知识脉络

P1 科学研究应遵循的基本原则：

①客观性原则②实验原则③可重复性原则

P2 研究结果可以表现为：①描述事物的现状②发现事物的

内在联系和本质规律③引出定律或产生理论

P11 著名的伦理规范

①纽伦堡法典：第一个国际性文件

②赫尔辛基宣言：规定知情同意原则

③贝尔蒙报告：三项基本原则

P11 护理伦理的基本原则

①有益的原则：a免于遭受伤害或不适：无毒、无伤害、不

增加痛苦

b不被剥削或利用：研究资料不能被他用

②尊重人的尊严：a自主决定权：强制、隐蔽、欺骗收集资

料

b充分认知的权利：知情同意书

③公正的原则：a公平治疗的权利：退出不会引起歧视

b隐私权：资料不得向他人公开

P12 遵循伦理原则的方法①评估益处与风险②知情同意

P14 知情同意的特点自主、自愿、有行为能力的人做出

P15 伦理委员会的审查内容①研究的科学性②研究的伦理

原则

P16 研究问题可来源于①个人实践 ②受他人研究启发③

目前或未来要探讨的问题④个人兴趣

P17 研究问题的选题要①明确具体②避免宽泛

P24 变量的类型（按照性质） ①数值变量：如年龄、体重、血压等

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1、在对人类危害最严重的48种疾病中，40种为传染病与寄生虫，其发病人数占总患者85%。瘴气、瘟疫、传染病、寄生虫病—首要大敌

2、传统的传染病与非传染病称谓不够确切

感染性疾病contagious diseases/infectious disease/CD:传统的传染病、寄生虫病、微生物及寄生虫感染相关的种类繁多的人类疾病

非感染疾病NCD/退行性疾病和人为疾病degenerative and man made disease

自然疫源性疾病natural focus infection disease：人兽共患、地方性/geographical、季节性/seasonal

3、个体防护装备personal protective equipment/PPE，不能代替优质工程、严格的行政管理、熟练地工作技能

4、生物安全实验室重要意义：建立病原微生物研究安全平台的需要，生物国防反恐，预防与控制传染病，动物防疫，出入境检验检疫，控制院内感染，参与GOARN/the global outbreak alert and respongse network检测网络

建立基本原则：科学合理，安全首位，软件在先，管理严格，原理病原，预防为主，使用方便，厉行节约

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1. 科技的专业目标大致分为知识性和应用性 (填空 )

2. 工程师作为一种专业角色有其角色—责任，它又可分为义务-责任和过失-责任。 (填空 )

3. 引用的形式包括直接引用和间接引用。 (填空 )

4. 避雷针的发明者是（c ）。 (单选 ) C.富兰克林

5. 下列属于科学研究中的故意错误的是（ c）。 (单选 ) C.伪造

6. 在科学研究的实践伦理原则中，科技工作者应该坚持科学研究的客观性，杜绝蓄意的捏造、作假和对研究成果的曲解，指的是（ ）。 (单选 ) A.诚实原则

7. 动物试验中有很多不无争议和值得讨论的问题，有（ A。 (单选A.痛苦和损害

8. 全文抄袭包括（ ABCD多选A.全文照搬B.删简C.替换D.增加

9、用的规范中，学术论文中所使用的他人研究成果，包括（ABCD(多选A.观点B.结论C.数据D.公式

10. 学术评价的一般规则中，单向匿名式评价，有利于专家（ABC (多选 ) A.独立思考B.独立判断C.维护学术评价的独立性D.以上都不对

11. 根据教育部2011颁布的《学位授予和人才培养学科目录》，将学术教育和研究分为15个一级学科。错误

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医学伦理学

道德

含义：道德是人类社会的一种重要形态，由一定的社会经济关系决定的，依靠社会舆论、传统习俗和内心信念来维系的，表现为善恶对立的，用以调节人际关系的心理意识、原则规范、行为活动的总和。它由道德意识、道德规范和道德实践三个部分构成。

特点:1、稳定性 2、规范性 3、社会性 4、层次性 5、阶级性

医学道德

内涵:医学道德是职业道德的一种，指医务人员在医疗卫生服务的职业活动中应具备的品德。 特点：实践性与稳定性 继承性与连续性 全人类性

作用：维护作用 协调作用 约束作用 促进作用

医学道德规范的基本内容

1、救死扶伤，忠于职守2、钻研医术，精益求精

3、平等交往，一视同仁4、举止端庄，语言文明

5、廉洁行医，遵纪守法6、诚实守信，保守医密

7互尊互学，团结协作

祖国医学道德的优良传统

1.仁爱救人、赤诚济世的事业准则 2.清廉正直、不图钱财的道德品质

3.虚心好学、刻苦钻研的学习作风 4认真负责、一丝不苟的服务态度

5.不畏权贵、忠于医德的献身精神 6不断总结、勇于创新的精神

医学伦理学

定义：是以医德为研究对象，探究医德的起源、本质、作用及其发展规律，指导医务人员人格完善的一门学科。

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