质量环境和食品安全

管理手册

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0．1 目   录

0.3企业概况

****有限公司是以****有限公司为基础发展建立起来的一家综合性食品公司。旗下有多家快餐餐厅，并同时为多家快餐店配送餐料。配送网点已遍布***城区及周边地区。

0.4 手册颁布令

为了强化本公司内部质量环境和食品安全管理，提高质量环境和食品安全管理水平，本公司依据ISO9001、ISO14001：20##、ISO22000：2005标准，结合本公司的和活动、产品或服务过程的实际情况，特编制了本手册。

本手册阐述了本公司的质量环境和食品安全方针、管理目标，并对本公司的质量环境和食品安全体系提出了具体要求，形成了文件化的程序。经审定，现予批准颁布，自20##年10月1日起实施。

本手册是本公司质量环境和食品安全管理体系的法规性文件，是指导各部门建立并实施质量环境和食品安全管理体系的纲领和依据，是各部门开展各项活动工作或服务的行动指南，全体员工自手册实施之日起必须认真遵照执行。

                      总经理

                                                  20##年10月1日

0.5手册的管理

1）本手册由管理者代表根据ISO9001、ISO14001：20##、ISO22000：2005标准组织编制，并提出受控版本的发放名单，经总经理批准。

2) 质量管理部负责手册的日常管理工作

①负责手册正本的管理，副本的发放、登记和持有者的签收工作；

②按《文件和资料控制程序》负责手册的修改、换版和旧版本的回收、处置；

③保证受控版本的持有者能持有手册的最新版本。

3）顾客或其他外界组织需要本手册时，经管理者代表同意，可以发给，属非受控文件，不予编号，不负责修改和更改。

4）本公司员工均有权对手册提出修改意见，但必须按《文件和资料控制程序》办理修改手续，未经批准不得擅自修改。

5）当本手册某一页被修改时，须整页换版，当手册改动很大或很多时，由管理者代表决定是否须整册换版。

6）本手册每次更改都应填入更改明细表，以便了解所有的更改情况。

7）每年在公司管理评审会议上对本手册的适宜性和有效性进行一次全面审查。

8）本手册持有者对手册必须妥善保管，不得遗失，不得随意涂改，如有遗失，应及时报告，申请补发。

9）本手册的解释权属管理者代表。

0.6质量环境和食品安全管理方针、目标批准令

为确定本公司质量环境和食品安全管理的宗旨和方向，建立、实施及保持有效的质量环境和食品安全管理体系，并得到持续的改进，污染预防和节能降耗，使产品质量及服务质量稳定提高，获得更多顾客的信任，不断提高市场份额及本组织的业绩，公司总经理制定质量环境和食品安全管理方针、目标如下。

一、    质量环境和食品安全管理方针：

全员参与；守法经营；稳固发展；预防污染；满足客户；

生产高质、安全和环保的食品；建立永恒的信誉；

公司公开承诺：

1、确保每一位员工理解满足顾客需求的重要性；

2、确保每一位员工理解在日常工作中对质量、环境和食品安全的影响因素，以及应负的责任；

3、严格管理和致力改善生产过程产生的废气、噪声及固体废物；减少对员工、顾客和环境的不安全因素；

4、遵守与中式快餐的生产、经营活动有关的质量、环保和食品安全的法律法规及其它相关要求；

5、实施预防措施，不断改进产品质量、满足顾客需求；不断降低生产风险，为员工提供更好的保障；持续改善环境行为，有效利用资源、能源，维护良好生态环境；

6、本方针向社会公开，并谋求与一切关心地球环境、食品质量安全的组织和个人一道，共同保护我们美丽的地球。

二、    质量环境和食品安全目标

A.  一次交检合格率98%。

B.  顾客满意度90%以上

C.  确保污水、废气、噪声排放达标；

D.  提高资源利用率，减少资源的消耗量；

E.  提高废弃物的综合利用率，减少废弃物的产生量，工业用废弃物和危险废弃物无害化处理率100%；

F.  提高员工的环境保护意识，质量、环境管理与安全卫生控制知识普及率100%；

G.  消防设施设备完好率100%；

H.  接触食品人员健康体检合格率100%；

I.  在用检测设备、仪器检定合格率100%；

J.  无质量、环境和食品安全卫生事故发生。

质量环境和食品安全方针是本公司质量环境和食品安全管理工作总的宗旨和方向，也是我们对客户的承诺、全体员工务必不断加深对他的理解，并在实际工作中贯彻执行。

总经理：

                                20##年10月1日

0.7  管理者代表及食品安全小组组长任命书

为推进本公司贯彻推行ISO9001、ISO14001：2004和ISO22000：2005，建立质量环境和食品安全管理体系并顺利通过体系认证，特任命***为管理者代表及食品安全小组组长，并授权食品安全小组组长负责与食品安全有关信息的外部沟通。其主要职责是：

1）负责组织建立、实施、保持和更新公司的质量、环境和食品安全管理体系；

2）定期向总经理汇报管理体系的运行情况和任何改进的需求；

3）确保在整个公司内促进满足顾客要求及食品安全的意识、节能降耗和污染预防意识、遵规守法意识的形成；

4）代表公司负责就管理体系有关事宜与外部各方面进行联络；

5）确保食品安全小组成员得到相关培训和教育；

6）负责管理手册的审核、审批程序文件；

7）组织管理评审会议；

8）领导和主持内部审核活动，批准审核计划和审核报告。

希望公司所有部门和人员积极配合，共同履行职责，以确保管理体系有效运行。

 总经理：***

        20##年10月1日

1   范 围

1.1 总则

a)   公司依据ISO9001、ISO14001：2004和ISO22000：2005标准及相关法律法规的要求，结合公司实际，建立健全了管理体系，编制了《质量环境和食品安全管理手册》（下称《管理手册》）。

b)   手册阐明了公司的管理方针，系统描述了公司的管理体系要求，是公司所有从事对质量、环境和食品安全工作有影响的部门和人员必须共同遵照执行的质量、环境和食品安全管理的基本准则。

c)   建立质量、环境和食品安全体系的目的在于通过对管理体系的有效应用，以证实公司有能力稳定地提供满足顾客与适用的法律法规要求的产品，并通过管理体系的持续改进增进顾客满意，保护生态环境，节能降耗。

1.2应用范围

本手册适用于我公司快餐的加工和配送的全过程，采用ISO9001、ISO14001：2004和ISO22000：2005标准的条款，质量管理体系删减7.3设计和开发条款，本公司有新的服务项目开发时，采用7.1服务实现的策划条款 。同时本手册也适用于公司内部管理，是我公司建立质量、环境和食品安全体系，进行内部审核及第三方审核的依据。

2  引用标准

本管理手册编写引用如下标准：

ISO9000 质量管理体系  基础和术语

ISO9001 质量管理体系  要求

ISO14001:2004 环境管理体系规范及使用指南

中华人民共和国产品质量法

中华人民共和国合同法

中华人民共和国环境保护法

中华人民共和国计量法

中华人民共和国食品卫生法

GB7718  食品标签通用标准

其他法律法规详见公司《法律法规和要求一览表》

3  术语和定义

本手册术语、定义采用ISO9001、ISO14001：2004和ISO22000：2005的术语和定义。

本手册描述供应链使用的术语：

供方——组织——顾客

本手册的术语缩写：

本公司：***有限公司

本手册：***有限公司的质量环境和食品安全管理手册

4质量环境和食品安全管理体系

4.1总要求

本公司按照ISO9001、ISO14001：2004和ISO22000：2005标准，结合快餐加工和配送的实际情况，建立了文件化的质量环境和食品安全管理体系，并加以实施和保持，以及持续改进。

4.1.1 本公司质量环境和食品安全管理体系包括与饮料生产有关的实现过程与活动和支持过程与活动。

4.1.2 支持过程和服务实现过程由质量环境和食品安全管理体系，管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等部分组成

4.1.3本公司产品实现总过程包括：市场调研→顾客需求识别→产品要求确定   →采购→生产→检验→出厂→服务

4.1.4本公司主要工艺流程：原料→原料清洗→高温蒸煮→分装→包装 →检验→配送

4.1.4 为确保上述过程的有效运行和控制，本公司按标准要求，编制相关程序文件和作业指导书等管理性和技术性文件，以提供产品准则和检验、验收方法并实现对全部过程的有效控制。

4.1.5 运行过程中所必须的记录，为信息的获得并支持过程的有效运行和监视，提供依据。

4.1.6 本公司的质量环境和食品安全管理体系覆盖除ISO9001:2001标准7.3外的相关标准的要求，其核心是：在遵守有关法律和其他要求的前提下，重在预防食品安全、环境污染和持续改进。

4.1.7为确保质量环境和食品安全管理体系的各过程有效运作，本公司配备了必要的资源和信息，本公司的质量环境和食品安全管理体系是由经过培训并称职的员工推动和实施，他们有明确的职责和授权来开展工作，本公司通过内审、不合格控制、服务业绩评定、数据分析、纠正措施、预防措施、管理评审等方法、手段，对上述过程实施分析、监视，以实现所策划的目标和持续改进。

4.1.8本公司无外包、外协业务。

4.2  文件要求

4.2.1 总则

4.2.1.1    根据本公司的规模、和产品特点及员工的能力决定文件的详略程度，本质量环境和食品安全管理体系文件采用纸张书面文件或电脑内存及软盘等媒体存在。本公司质量环境和食品安全管理体系文件包括：

a)  管理手册：包括本公司的食品质量安全、环境管理方针和管理目标，描述公司的管理体系运行全过程的关系及总体要求。

b)  程序文件：规定了公司相关过程的目的、范围、职责、内容、方法、要求、具体流程及完成该活动所需的操作文件和记录。

c)  工作指引：是管理手册或程序文件的补充，包括部门岗位职责、HACCP计划、卫生标准操作程序文件、技术标准、操作规范、管理制度等文件。

d)  记录及其他文件：管理体系运作过程中可以用于管理体系活动见证的文件和资料，其他文件有外来文件，如标准、法律和法规等。

4.2.2 质量环境和食品安全管理手册

本公司按照ISO9001、ISO14001：2004和ISO22000：2005标准要求，结合本公司实际情况编制，并实施本手册。本手册描述了本公司质量环境和食品安全管理体系的覆盖范围和删除说明，手册包括了标准所要求的形成文件的程序及相应的记录；对质量环境和食品安全管理体系所包括的核心要素、过程顺序和相互作用进行了表述。

4.2.3 文件控制

与公司质量环境和食品安全管理活动有关的文件都必须实行控制，为此，制定了《文件和资料控制程序》，以便对如下几方面实行控制：

a) 明确规定各类文件的批准权限，以确保文件是充分的；

b) 必要时对文件进行评审，更新并再次批准；

c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；

d) 确保在使用处可获得有关版本的适用文件；

e) 确保文件保持清晰，易于识别；

f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发；

g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。

4.2.4记录的控制

记录是质量环境和食品安全管理体系符合要求和有效运行的证据，为此制定了《记录控制程序》。对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需控制作出了规定，以便使记录保持清晰，易于识别和检索。

5管理职责

5.1管理承诺

总经理通过以下活动，对建立、实施质量环境和食品安全管理体系并持续改进其有效性做出的承诺提供证据：

a) 制订符合质量、环境和食品安全管理要求的经营目标；

b) 通过管理层会议、员工大会、板报以及各级属员会议、培训等形式向员工进行污染预防、节能降耗、满足相关方和法律法规要求的重要性的宣贯教育；

c) 制定本公司的质量环境和食品安全方针、目标；

d) 进行管理评审，见《管理评审控制程序》；

e) 通过基础设施、人力资源和工作环境，财务的配置，确保质量环境和食品安全活动得到适当的资源。

5.2以顾客为关注焦点

总经理制订质量环境和食品安全方针、目标充分考虑到以顾客满意为目标，通过合同评审、服务、顾客满意程序测量等确认顾客的要求。及时制定（更新）并实施相关产品的标准、环境因素规范和工作程序，遵守相关法律、法规，并通过质量环境和食品安全管理体系的运作，使顾客的要求得以满足。

5.3质量环境和食品安全方针

总经理制定质量环境和食品安全方针见本手册0-6章。质量环境和食品安全方针符合：

a) 质量环境和食品安全方针与公司的宗旨相适应；

b) 包括对满足要求和持续改进体系有效性和预防污染的承诺；

c) 提供制定和评审质量环境和食品安全目标的框架；

d) 在本公司内、相关方处得到沟通和理解；

e) 在持续适应性方面得到评审。

f）包括对遵守有关法律、法规和组织应遵守的其它要求的承诺

5.4策划

5.4.1质量环境和食品安全目标、指标和管理方案

a)   结合本公司的质量环境和食品安全方针、法律与其它方面的要求、对食品安全、污染预防的承诺、技术可行性、本公司的财务、运行和经营要求、所确定的重大因素及其影响、以往评审的结果以及相关方的观点，管理者代表负责与各部门负责人协调制定年度的目标、指标与管理方案，明确各部门、各级人员的职责，资源的配备、时间计划的安排等过程，由总经理批准后发布实施。质量环境和食品安全目标见本手册0-6章。

b)   每年至少对目标和指标进行一次评审，必要时予以修订，以反映所期望的持续改进。管理者代表每季度应组织对公司的目标检查一次，并记录检查情况。

c)   管理目标和指标可以广泛适用于整个公司，也可以具体到只适用于特定场所或个别活动。如果涉及修改新开发的活动、产品和服务，就须考虑对管理方案进行修订，以确保其与该项目相适应。

d)   由管理者代表组织编制环境管理方案，经总经理批准后生效。环境管理方案须涉及与实现环境目标和指标有关的全部可能的活动(包括物资采购、产品的生产制造和售后服务、物资使用及处理等)、资源及具体措施。这些措施可针对单个产品或服务、项目、过程、场所或场所内的设施设备。

e)   环境管理方案主要包括以下内容：

1)      依据的环境目标和指标；

2)      方法措施、技术手段；

3)      执行部门与负责人；

4)      经费的预算；

5)      启动日期与完成期限；

f)   因措施或手段发生变更、环境目标和指标发生变化或涉及到新的开发和新的或修改的活动、产品或服务等情况需要更改方案时，须按照《文件和资料控制程序》对有关方案进行修订，以确保环境管理与该项目相适应。

g)   公司的环境管理方案以受控文件的形式发至各相关部门具体实施，由管理者代表负责对方案实施的进度与效果进行监督和验证。

5.4.2 质量环境和食品安全管理体系策划

5.4.2.1 为实现质量环境和食品安全方针、目标及满足标准要求，总经理组织管理者代表及相关部门负责人对质量环境和食品安全管理体系进行策划内容见本手册4.1（质量环境和食品安全管理体系总要求）。

5.4.2.2 对质量环境和食品安全管理体系的更改进行策划和实施在受控的状态下进行，本公司通过管理评审、纠正措施、预防措施、内部审核、数据分析和因素评估等方法，以达到污染预防以及产品、过程、质量环境和食品安全管理体系的不断改进；相关的信息也予以更新。

5.4.2.3质量环境和食品安全管理体系策划的内容：

1)  质量环境和食品安全管理体系的环境因素识别与过程策划；

2)  法律、法规及其它要求的收集与评审；

3)  编制管理体系文件：质量环境和食品安全管理手册、程序文件、作业指导书等；

4)  建立质量环境和食品安全方针、质量环境和食品安全目标；并在本公司内、外沟通，使全体员工理解和执行及相关方获取。对质量环境和食品安全目标在各职能部门予以分解；

5)  配备资源；

6)  质量环境和食品安全管理体系的持续改进。

7)  体系运行中发生机构变更或重大变动等，及时进行协调，采取措施，确保质量环境和食品安全管理体系文件继续贯彻执行，确保质量环境和食品安全管理体系的完整性。

5.4.3 环境因素识别与评价

5.4.3.1 由生产技术部组织建立并保持《环境因素识别与评价控制程序》，对能够控制的及可望施加影响的环境因素进行识别和评价，确定、更新重要环境因素，确保重要环境因素得到有效控制。

5.4.3.2 生产技术部负责组织各部门进行环境因素的识别、登记、评价工作，以确定重要环境因素。

在识别环境因素和环境影响时，须考虑以下几方面：

a)   环境因素的识别范围要覆盖公司范围内及生产过程中的各个方面，包括相关方活动对环境产生的影响。

b)   环境因素的识别考虑过去、现在、将来三种时态及正常、异常、紧急三种状态。

c)   环境因素识别时考虑的类型有：

①向大气排放的污染物。

②向水体排放的污染物。

③噪声对周围环境的影响。

④固体废物、流体废物。

⑤对土地资源的污染。

⑥水、电、原材料及能源消耗。

⑦其他问题，如对周围社区及居民生活的影响和文明生产等。

5.4.3.3各部门根据《环境因素识别与评价控制程序》要求对所在部门的环境因素进行识别，经负责人审核后，将识别结果报管理者代表。生产技术部根据各部门的识别结果进行环境因素统计汇总并根据评价准则组织对环境因素进行评价，确定重要环境因素，编制重要环境因素登记表。环境因素评价时须考虑对环境影响的规模、范围、发生的频次、社会的关注程度、法律法规的符合性及资源消耗等。

5.4.3.4 在法律法规变更、更新及新产品开发或相关方要求等情况下，由管理者代表适时组织对环境因素进行识别、评价和更新。

5.4.4 法律与其他要求及守法评价

5.4.4.1总经办建立并保持《法律法规和其他要求与守法评价控制程序》，对适合本公司场所、活动、产品和服务中有关的法律、法规、标准及其他要求进行搜索、登记、评审与更新，并建立与本公司生产活动过程中相关的法律法规目录，以确保法律法规的有效性。获取法律、法规、标准规范及其它要求渠道可包括：政府部门、杂志及报刊、网站、其它有关部门。

5.4.4.2法律法规与其他要求包括有关质量环境和食品安全方面的法律、法规、标准与其他要求。内容可以包括：

a)  国家和地方的相关法律和法规；

b)  国际、国家和地方的相关标准；

c)  行业规范；

d）与有关机构的协定；

e）非法规性指南；

5.4.4.3本公司通过简报、培训、板报等形式向员工及时、有效地进行宣传相关法律法规。

5.4.4.4每年在管理评审时，根据《法律法规和其他要求与守法评价控制程序》要求对公司适用的法律、法规及其他要求遵循情况进行评价。

5.5职责、权限和沟通

5.5.1职责和权限

5.5.1.1总经理的职责和权限

A：总经理是本公司是最高行政领导人，全面负责公司生产、行政人事、经营管理及质量环境和食品安全管理工作，对本公司质量环境和食品安全管理及产品质量负主要领导责任；

B：负责领导本公司管理者代表开展质量环境和食品安全管理工作，严格贯彻、执行国家有关质量环境和食品安全工作方针政策、法令、标准；

C：制定本公司质量环境和食品安全方针及目标，审批管理手册并颁布执行；

D：负责通过有效活动，对建立实施质量环境和食品安全管理体系并持续改进其有效性承诺提供证据；

E：负责增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确认并予满足；

F：负责组织对管理进行评审，确保其持续的适宜性、充分性和有效性；

G：负责对特殊合同的审批；

H：负责合格供方的审批；

I：负责提供必要之资源：人力资源、基础设施及工作环境；

J：规定各部门之职责和权限；为各部门沟通提供畅通之渠道；

L：负责本公司质量管理部、生产等部门负责人的考核及任免。

M：审批重要管理制度及活动计划。

5.5.1.2 管理者代表及食品安全小组组长职责

A：在总经理领导下，全面负责公司的质量环境和食品安全管理事务；

B：《质量环境和食品安全管理手册》的编写及具体实施工作，对质量环境和食品安全管理体系正常运行负责并确保公司内提高满足顾客要求、污染预防和节能降耗的意识。

C：负责组织进行内部审核工作；

D：协助总经理对质量环境和食品安全管理体系进行管理评审；

E：受总经理委托，对顾客宣传本公司质量环境和食品安全方针及处理与客户有关的产品质量及服务质量问题，保证合同的顺利执行；

F：主持公司级会议；

G：内、外部沟通之建立并实施工作；

H：质量环境和食品安全管理体系之持续改进有效性维持工作；

I：组织制定环境管理方案；

J：对环境管理体系运行过程的监督检查；

K：负责公司内、外环境信息交流；

L：完成总经理委托之其它工作。

5.5.1.3生产技术部职责

A：合理组织生产，按期、按质、按量完成销售生产计划。

B：组织环境因素识别与评价，汇总本公司环境因素和重大环境因素；

C：严格执行设备、工装、计量器具的使用、维护、保养制度。

D：搞好在制品管理，文明安全生产。

E：组织生产工人进行质量自检和互检，并支持质检员的工作。

F：做好质量信息的收集、反馈和处理工作。

G：组织车间职工参加各种有关的质量学习和技术教育，定期检查车间的产品质量，发生事故及时上报，并积极采取措施予以解决。

H：产品实现过程的策划工作。

I：生产提供过程的确认工作。

J：产品实现过程的监视和测量工作；

K：完成主管布置的其它工作。

5.5.1.4质量管理部职责

A：在管理者代表领导下，组织编制质量环境和食品安全管理体系文件，开展全公司范围内的质量环境和食品安全管理工作。

B：协助管理者代表完成内部审核及管理评审工作；

C：识别环境因素，落实本部门的环境管理方案，对部门的环境管理体系的有效运行进行控制；

D: 产品的监视和测量工作；

E：生产提供过程的确认工作；

F：不合格的控制工作。

G：产品标识与可追溯性实施工作。

H：数据统计分析工作；

I：负责监视和测量装置的控制及产品验证工作。

J：协助管理者代表处理本公司内外产品质量环境和食品安全事故。

K：负责协助政府质检部门监督抽检及本公司送检工作。

L：负责公司文件、记录的控制。

M：完成总经理布置的其它工作。

5.5.1.5经营部职责：

A：全面负责本公司产品销售业务和售后服务工作，制定并实施产品销售生产计划。

B：负责销售合同及订单的评审，以及跟踪检查合同和订单完成情况。

C：识别环境因素，落实本部门的环境管理方案，对部门的环境管理体系的有效运行进行控制；

D：认真履行本公司的售后服务承诺，保证顾客满意。

E：负责组织用户访问及顾客满意调查工作。

F：全面负责本公司原辅材料采购工作，制定并实施采购计划。

G：负责采购合同的评审，以及跟踪检查合同完成情况。

H：识别环境因素，落实本部门的环境管理方案，对部门的环境管理体系的有效运行进行控制；

I：负责实施本公司采购，确保生产物资供应。

J：负责组织原材料合格供方的评定、选择。

K：原料和产品的配送，公司汽车的管理。

L：完成主管布置的其它工作。

5.5.1.7总经办职责

A：在总经理的领导下，负责公司行政、人事、保安、后勤、总务等管理工作。

B: 识别环境因素，落实本部门的环境管理方案，对部门的环境管理体系的有效运行进行控制；

C：负责公司内、外环境信息交流；

D：负责公司员工的招聘、培训、考核、辞退等工作。

E：负责制定并组织实施本公司员工培训、考核计划、组织对重要岗位人员进行资格确认。

F：负责公司保安、清洁等后勤总务管理工作。

G：负责公司材料、半成品、成品的贮存，防护工作。

H：按规定对库存生产物资及产品实施标识。

I：按规定对顾客提供产品库存、生产物资及外协物资实施标识。

J：制定并组织实施有关贮存物资及交付和防护工作指引，确保产品在贮存交付过程中不受损坏。

5.5.1.11    附件1：《公司组织结构图》

        附件2：《公司职能分配表》

5.5.2 管理者代表及食品安全小组

5.5.2.1由最高管理者任命管理者代表和食品安全小组组长。管理者代表和食品安全小组组长的任命和职责见本手册0.7章节。

5.5.2.2 食品安全小组

公司应任命包含多专业的食品安全小组，以建立、开发、保持和评审食品安全管理体系。对于公司在食品安全管理体系的范围和应用领域内的产品、过程和危害，食品安全小组应具备与之有关的知识和经验。公司应保持证明满足上述要求的文件。

5.5.3沟通

5.5.3.1本公司制定了《沟通程序》，通过定期的会议、培训、通知、下发文件、记录传递等形式，就质量环境和食品安全管理体系的有效性进行沟通。必要时，记录、答复内部、相关方的信息沟通时，公司特别考虑了对涉及食品安全、重要环境因素的外部联络的处理要求。

 5.5.3.2公司沟通的根据传递途径可分为三类：一是由上至下的信息传递，如法规性文件的发布等；二是由下至上的信息传递，如员工提出的预防措施意见、文件修改意见等；三是部门之间的信息传递，如人力的调配、问题的反映等。外部沟通有

1）供方的信息∶经营部负责将供方信息以文件形式保留并传递至有关部门，质量管理部将有关原料检验结果以记录形式传递至仓管员，必要时通知生产技术部对原料做出处理。

2）消费者反馈的要求得到满足的信息∶经营部将有关信息以记录形式传递至各相关部门沟通，采取措施并跟踪执行情况。必要时将有关内容提交管理评审。

3）与其他相关方的沟通∶各部门搜集相关方的文件通知，及时以口头或书面形式传递至有关部门，采取措施并跟踪执行情况。

5.5.3.3 公司沟通的方法有：（包括内外部沟通）

1）文件的发布和传递；

2）会议讨论；

3）布告栏、标语、意见箱、内部刊物；

4）管理评审；

5）内部审核；

6）电话和传真；

7）调查问卷；

8）信息联络单；

9）业绩考评等。

5.5.3.4 确保负责沟通的人员具备必要的知识，以履行其在管理体系中的相应职责，并确保只有得到授权的人负责与食品安全、环境、质量有关信息的外部沟通。总经理授权管理者代表（食品安全小组组长）负责与质量、环境和食品安全有关信息的外部沟通。

5.6  管理评审

5.6.1 总则

本公司制订并实施《管理评审控制程序》，总经理每年按计划组织管理评审活动，确保质量环境和食品安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，并由质量管理部保持评审记录。

5.6.2 评审输入内容包括：

a)审核结果，包括内审和外审及自我评定等；

b)相关方反馈，包括对顾客满意程度和不满意程度的测量结果及相关方抱怨等；

c)公司适用的法律法规及其他要求的遵循情况；

d)质量环境和食品安全管理体系过程的绩效、产品的符合性和环境表现，包括管理体系满足方针和目标的程度；

e)纠正和预防措施的现状及改进的机会；

f)紧急情况、事故和撤回；

g)以往管理评审所确定的措施的实施情况；

h)可能影响质量环境和食品安全管理体系的各种变更，包括外界环境的变化和自身的变化。

i)新技术、市场策略、社会要求的变化，对质量环境和食品安全管理体系的改进建议

5.6.3  评审输出

评审输出是管理评审的结果，管理评审的输出用《管理评审报告》形式输出，包括：

a)质量环境和食品安全管理体系及其过程的改进措施；

b)与相关方要求有关的活动、过程、产品及服务的改进措施；

c)为实施改进措施及质量环境和食品安全体系有效运行所必需的资源需求。

6 资源管理

各部门负责提供与其质量环境和食品安全职能实施相关的资源需求计划，由总经理提供必备的资源，包括人力资源、基础设施、设备及工作环境，以确保：A、实施、保持质量环境和食品安全管理体系并持续改进其有效性；B、满足顾客要求，增强顾客满意。

6.2人力资源

6.2.1总则

本公司按《人力资源控制程序》要求，配置了从事产品质量环境和食品安全工作的人员，并从受教育程度、培训、技能和经历等方面考虑其对岗位的胜任。

6.2.2能力、意识和培训

本公司制定并实施《人力资源控制程序》，对员工能力、培训作出了具体规定，并确保其工作具有潜在重大质量、环境、食品安全影响的为其作业或代表其作业的所有人员，具备适当的教育、培训或经验程序内容包括：

a) 确定从事影响产品质量、其活动影响食品安全的人员，以及其工作具有潜在重大环境影响的为其作业或代表其作业的人员所必须的能力；

b) 提供培训或采取其他措施以满足这些需求；

c) 评价所采取措施的有效性；

d) 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，和符合方针与程序和符合管理体系要求的重要性；以及如何为实现质量环境和食品安全目标作出贡献；

e) 保持教育、培训、技能和经历的适当记录；

f) 员工工作活动中实际的或潜在的重大影响，以及个人工作的改进所带来的效益；

g) 员工在执行方针与程序，实施管理体系要求，包括纠正和预防，持续改进，顾客满意，应急准备与响应要求方面的作用和职责。

h) 偏离规定的运行程序的潜在后果。

6.3  基础设施

本公司根据法律法规、质量环境和食品安全管理体系的要求，编制并实施各种设备操作规程，提供了为实现产品的符合性和满足法规要求所需的基础设施，主要包括：

a)  厂房、工作场所及其相关设施；

b)  产品实现过程的生产设备，监视和测量设备（含硬件和软件）；

c)  支持性服务，如后勤、运输、通讯等。

6.4  工作环境

公司的生产环境必须满足法律法规的要求，总经理负责建立、维持环境所需的资源，各相关部门负责各自环境的保持和管理。上述环境包括：工作方法、操作指引、员工使用的防护设施、温度、湿度、污染等。

7  产品的实现和策划

7.1产品实现的策划

公司应策划和开发产品实现所需的过程，可通过有效开发、实施和监控策划的活动，保持和验证食品加工和加工环境的控制措施，并当出现不符合时采取适宜措施来实现。生产技术部负责协调、组织产品实现过程的策划活动，各部门负责各自职能范围的过程策划，总经理负责策划结果的审批。策划包括：

A：产品质量环境和食品安全目标和要求；

B：针对产品确定过程、控制文件和资源的需求；

C：产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品验收标准；

D：前提方案、操作性前提方案和（或）HACCP计划；

E：所需的记录。

上述要求包括对特定的产品、项目或合同的实现策划。而策划的结果可用质量计划的形式表述。

7.2与顾客有关的过程

7.2.1与产品有关的要求的确定

公司由经营部负责对顾客要求进行评审、确定合同、订单的处理方法，并由经营部负责实施，顾客要求包括：

A.   顾客明示的要求；

B.   顾客虽没有明示，但规定的用途或已知和预期的用途所必需的要求；

C.   与产品有关的法律、法规要求；

D：组织确定的附加要求；

7.2.2  与产品有关要求的评审

由经营部组织各职能部门对顾客的合同和订单进行评审，评审应在向顾客做出提供产品承诺之前进行，并确保：

A：产品要求明确规定；

B：与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；

C：公司有能力满足规定的要求；

D：若产品要求发生变更，职能部门应及时修改文件，并通知相关部门和人员，并保持相关记录。

E：顾客的需求没有形成文件，对其要求进行给予记录并采取措施。

7.2.3 相关方沟通

本公司通过建立与保持《沟通程序》，由经营部负责与顾客的沟通工作，内容包括：产品及服务信息、问询或合同或订单的处理、顾客反馈，包括设诉。

必要时，对外部相关方通报本公司的质量环境和食品安全管理体系要求和活动过程，并通过与外部的信息交流进行收集、记录和处理信息反馈。对于涉及食品安全、重要因素的外部联络的信息交流，由管理者代表负责处理并记录其决定。

对于供方的活动、产品和服务可能产生重大影响或有碍于本公司质量环境和食品安全目标、指标的完成，相关责任部门应通过各种方式将有关的程序与要求通报给供应商，并采取措施对其施加影响。

7.3 设计和开发（删减）

7.4采购

7.4.1采购过程

质量管理部按产品制造工艺的要求制定原(辅)材料质量和验收标准,确保采购的产品符合规定要求。质量管理部参与供方的评价，总经理负责合格供方的审批。本公司制定《采购控制程序》，并由经营部负责实施。控制要求：

A：根据供方的供货能力和以往的业绩确定对其评价、选择；

B：包括对供方选择、评价和重新评价的准则；

C：已取得质量环境和食品安全管理体系认证的供方优先选择；

D：保留对供方评价、选择的记录。

E：对影响随后的产品实现或最终产品的采购给予类型及程度的控制。

7.4.2  采购信息

7.4.2.1本公司的采购信息包括：

A、     采购产品型号、规格、技术指标、质量特性或适用标准；

B、     采购产品数量、货期、交付方式等；

C、     供方质量、环境和食品安全管理体系要求（必要时）；

7.4.2.2 经营部主管批准采购计划（单）、采购员实施采购工作。

7.4.3 采购产品的验证

由质量管理部对采购物资进行检验，以确保采购的产品符合要求。当公司或顾客提出在供方现场进行验证时，经营部要在相关采购文件中对验证的安排和产品放行的方法做出规定。

7.5生产和服务提供

7.5.1生产和服务提供的控制

本公司根据质量、环境和食品安全管理体系的方针、目标和指标，确定与所识别的重要环境因素、产品和服务必须的有关运行、活动与过程，配备人力、物力和财力等资源，针对这些活动与过程(包括维护工作)，制定了《运行控制程序》、HACCP等文件、作业指导书及产品和环境所要求的验证、确认、监视、检验的准则，以确保它们在规定的条件下进行，对生产和服务提供实行如下几方面的控制：

a) 获得表述产品特性的信息；

b) 各作业场所和岗位获得必要的作业指导文件；

c) 配置适当的设备、设施，以适宜生产和服务提供的需要；

d) 配置必要的监视、测量装置；

e) 实施监视和测量；

f）放行、交付和交付后活动的实施。

对本公司的活动、产品和服务的更改，如新的基本建设项目、工艺改造和资源管理、资产、新产品及包装等管理工作进行控制，以确保这些更改不会增加不良影响因素。

7.5.2 生产和服务提供过程的确认

经生产技术部、质量管理部确认，本公司没有特殊过程, “蒸煮”、“分装”、“包装”为关键过程。要求：

1）评审此特殊工艺的准则；

2）设备的认可及操作人员资格的鉴定；

3）使用规定的方法和程序；

4）记录的要求；

5）再确认

7.5.3 标识和可追溯性及通知和撤回

公司建立《标识和可追溯性及通知和撤回控制程序》，确保识别产品批次及其相关原料和加工记录，以实施包括满足产品撤回在内的对潜在不安全产品的处置措施。可追溯性系统应能够识别直接供方的进料，和终产品分销至直接分销方的情况。追溯记录应包括批代号和分销记录，应在考虑顾客和相关法规对该产品要求的基础上确定记录保存期。鉴于交付后的产品可能发生食品安全危害，公司建立和保持通知和撤回程序，以通知有关的相关方和（或）实施产品撤回，并保持记录。

7.5.4 顾客财产

   公司各部门应妥善保管在公司控制下或使用的顾客财产，公司应对供其使用或纳入管理的顾客财产进行识别、验证、保护和维护。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时应予以记录，并向顾客报告。

7.5.5产品防护

   本公司确保产品生产、贮存、交付等过程进行适当的防护，以确保交付产品的符合性，包括标识、搬运、包装、贮存和保护。

7.5.5.1各车间负责车间内在制品及成品的标识、搬运、包装、贮存和保护。

7.5.5.2总经办负责库内产品的搬运、标识、贮存和保护。

7.5.5.3 经营部负责产品交付过程中运输及保护，并确保产品型号、规格、数量、交付方式符合要求。

7.6监视和测量装置的控制

本公司制订《计量管理制度》和操作规程，由质量管理部负责实施。并由质量管理部确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置。程序按下列要求对监控和测量装置（包括计算机软件及自制设备）进行控制：

A：按规定的时间间隔或使用前送有经国家法定部门认可的检定机构按国家标准进行检定、校准；当不存在上述标准时，应制订自检定、校准规程，进行自校准，保持校准及检定记录。

B、测量装置应有标明其校准状态的标识；

C：对测量装置的使用人员进行培训或资格确认，以使其能正确使用，防止可能使测量结果失效的调整；

D：对测量装置的搬运、维护和贮存应按其说明文件进行，以防止损坏和失准；

E：当发现设备失准时，应对该设备此前测量结果的有效性进行评价，必要时采取纠正措施，包括追回其测量过的产品和重新测量等措施，评价和处理记录应予保持。

7.7 前提方案

7.7.1 总要求

公司应建立、实施和保持前提方案，以助于：

1）控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性；

2）控制产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染；

3）控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。

前提方案应与公司有关食品安全的需求相适应，与公司运行的规模和类型、制造和（或）处置的产品性质相适宜，前提方案在整个生产系统中实施，无论是普遍适用还是适用于特定产品或生产线，并得到食品安全小组的批准；同时，前提方案与食品安全危害控制的相关性和适宜性应包括在危害分析中。

7.7.2 当选择和设计前提方案时，公司应考虑和利用现有的与前提方案设计有关的适当信息。公司按GB14881 《食品企业通用卫生规范》等建立和保持达到符合食品安全要求所需要的前提方案，适用时包括：

1）建筑物和设施（包括场所、员工设施和配套设施）的布局、设计和建设；

2）空气、水、能源和其他基础条件的提供；

3）设备，包括其预防性维护、卫生设计和每个单元维护和清洁的可实现性；

4）包括废弃物和排水处理的支持性服务。

5）设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的或实现性；

6）对采购材料（如原料、辅料、化学用品）、供给（水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和排水系统）和产品处理（如贮存和运输）的管理。

7）交叉污染的预防措施；

8）清洁和消毒；

9）虫害控制；

10）人员卫生及其他有关方面；

应策划实现这些要求的验证。考虑到危害分析的结果和选定控制措施对确定的食品安全危害的控制能力，必要时对前提方案进行更改，并予以记录。

7.7.3公司制定并执行设备管理制度、车间平面图、人流图、物流图、《结构和布局控制程序》、《水的安全控制程序》、《与食品接触表面的清洁度控制程序》、《预防发生交叉污染控制程序》、《防止外来污染物的进入控制程序》、《虫害防治控制程序》、《固体废弃物管理规程》、《废水管理规程》、《废气管理规程》、《噪声管理规程》、《采购管理制度》、《设备管理制度》等制度、各种设备的操作规程等SMP、SOP文件来规定如何管理前提方案中所包括的活动。

7.8 实施危害分析的预备步骤

7.8.1 总则

食品安全小组应对实施危害分析所需的所有相关信息进行收集和保持，并在受控文件中进行更新，应保持记录。公司制定有原料描述、产品描述、工艺流程图及工艺描述等文件。

7.8.2 产品特性及预期用途

7.8.2.1 原料、辅料和与产品接触的材料

所有原料、辅料和与产品接触的材料应在文件中规定到，识别和评价食品安全危害所需的程度，识别有关的食品安全法定要求。适用时包括以下方面：

1)  化学、生物和物理特性；

2)  配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂；

3)  产地；

4)  生产方法；

5)  交付方式，包装、贮存条件和保质期；

6)  使用或生产前的预处理；

7)  与采购材料和辅料预期用途相适宜的有关食品安全的接收准则或规范。

7.8.2.2 终产品特性

终产品特性应在文件中规定到进行危害分析所需的程度；识别有关的食品安全法定的要求，包括以下方面的信息：

1）产品名称或类似标识；

2)  产品配方、成份；

3)  与食品安全有关的化学、生物和物理特性；

4)  预期的保质期和贮存条件；

5)  包装；

6)  与食品安全有关的标识，和（或）处理、制备及使用说明书；

7)  分销方式。

7.8.2.3预期用途

应考虑终产品的预期用途和合理的预期处理，并应将其包括在终产品特性中，公司应确定各种产品和（或）过程类别的使用者和消费者，并应考虑消费者群体中已知的食品安全危害的易感人群。应识别非预期但可能会出现的产品错误处理和误用。

7.8.3 流程图、过程步骤和控制措施

7.8.3.1 流程图

公司应绘制食品安全管理体系所覆盖产品或过程类别的流程图。流程图应提供食品安全危害可能出现、增加或引入的信息。流程图应清晰、准确和足够详尽。适宜时，过程流程图应包括：

1）运行中所有操作步骤的顺序和相互关系；

2）源于外部的过程和分包工作；

3）原料、辅料和中间产品投入点；

4）返工和循环点；

5）终产品、半成品和副产品转出点及废弃物的排放点。

食品安全小组应通过现场核对来验证流程图的准确性及其是否符合现状。经过验证的流程图应作为记录予以保持。

7.8.3.2过程步骤和控制措施的描述

影响食品安全的控制措施应规定到进行危害分析所需的程度，并表明相关过程参数和（或）所采用的严格程度。

应确定可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求（如来自顾客或主管部门）。

7.9 危害分析

7.9.1 总则

食品安全小组应针对每类产品和（或）过程合理预期发生的食品安全危害进行危害分析。当变更、各验证结果的评价结果、确认的结果和体系更新的结果有要求时，食品安全小组应重新进行危害分析。公司制定并执行《危害分析工作单》等文件。

7.9.2 危害识别和可接受水平的确定

应识别并记录与产品类别、过程类别和实际生产设施相关的所有合理预期发生的食品安全危害。识别应基于以下方面：

1）根据获得的预备信息和数据；

2）经验；

3）外部信息，尽可能包括与所论该类产品有关流行病学和其他历史数据；

4）来自食品链中，与终产品、半成品和食品链终端（消费阶段）食品的安全可能相关的食品安全危害信息。

在识别危害时，应考虑特定操作的前后步骤、生产设备、生产服务和周围环境、以及食品链的前后联系。只要可能，针对每个确定的食品安全危害，应确定终产品中食品安全危害的可接受水平。确定的水平应考虑已制定的法律法规要求、顾客食品安全要求、经验以及顾客对产品的预期用途，公司产品的食品安全可接受水平按相关国标行标执行。用于确定的证据和确定的结果应予以记录。

7.9.3 危害评估

应对每种已识别的食品安全危害进行危害评估，以确定消除危害或将危害降至可接受水平是否是生产安全食品所必需的，以及是否需要控制危害以达到规定的可接受水平。

应根据食品安全危害造成不良健康后果的严重性及发生的可能性，对每种食品安全危害进行评价和分类。应指明在原料、加工和分销中哪个环节每种食品安全危害可能被引入、产生或增加程度。应记录食品安全危害评价所采用的方法和结果。

7.9.4 控制措施的选择和评估

上述中确定的食品安全危害，可通过适宜地选择和实施控制措施组合来控制，该组合将预防、消除或减少食品安全危害的产生以满足规定的可接受水平。

应采用逻辑方法，对每种规定的控制措施控制已确定食品安全危害的有效性进行评审，并应按照其是用操作性前提方案还是用HACCP计划进行管理对其分类；这种逻辑方法包括对以下方面的评估：

1） 根据应用的强度，控制措施对已确定食品安全危害的效果；

2） 对该控制措施进行监控的可行性（如及时监控以便立即采取纠正措施的能力）；

3） 相对其他控制措施该控制措施在体系中的位置；

4） 控制措施作用失效的可能性或过程发生显著变异的可能性；

5）一旦该控制措施作用失效，后果的严重程度。

6）控制措施是否有针对性地建立并用于消除或显著降低危害水平；

7）协同效应。

属于HACCP计划管理的控制措施应按照7.11条款实施，其他控制措施应作为操作性前提方案按7.10条款实施。应在文件中规定所使用的分类方法和参数，并记录评估的结果。

7.10操作性前提方案的建立

公司在受控文件中规定确定属于操作性前提方案的控制措施，包括：

1）确定的食品安全危害通过哪些控制措施进行控制；

2）属于操作性前提方案的控制措施；

3）能够证实操作性前提方案运行的相关监控程序；

4）如果监控显示控制措施不符合，采取的纠正和纠正措施；

5）每个操作性前提方案涉及的具有职责和权限的控制措施的细节及监视的记录。

7.11 HACCP计划的建立

公司制定并实施《建立关键限值控制程序》、《确定关键控制点控制程序》、《关键控制点监控控制程序》等程序文件。

7.11.1 HACCP计划

《HACCP计划》是受控文件，包括如下信息:

1）HACCP计划所要控制的危害；

2）已确定的危害将被控制的关键控制点；

3）针对每个危害，在每个关键控制点（CCP）上的关键限值；

4）对每个关键控制点（CCP）中每种危害的监控程序；

5）关键限值超出时应采取的措施；

6）负责执行每个监控程序的人员；

7）监控结果的记录点。

7.11.2 关键控制点的确定

由HACCP计划控制的每种危害，应针对确定的控制措施识别关键控制点。

7.11.3关键控制点中关键限值的确定

对于由每个关键控制点设立的每个监控参数，应确定其关键限值。

应设计关键限值以确保相应的食品安全危害得到控制。预期用于控制一个以上食品安全危害的关键控制点，应对每个食品安全危害设定关键限值。

公司将选定关键限值的合理性证据形成文件。基于主观信息的关键限值，如对产品、过程、处理等的感官检验，有指导书、规范和（或）教育及培训的支持。

7.11.4 关键控制点的监控系统

对每个关键控制点应建立监控系统，以证实关键控制点处于受控状态。该系统应包括所有策划的有关关键限值的测量或观察。

监控系统应由相关程序、指导书和表格构成，包括以下内容：

1）在适宜的时间框架内提供结果的测量或观察；

2）所用的监控装置；

3）适用的校准方法；

4）监控频率；

5）与监控和评价监控结果有关的职责和权限；

6）记录的要求和方法。

监控的方法和频率应能够及时识别是否超出关键限值，以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。

7.11.5 监控结果超出关键限值时采取的措施

公司在HACCP计划中规定关键限值超出时所采取的策划的纠正和纠正措施。采取措施应确保查明原因，关键控制点控制的参数恢复受控，并防止再次发生。

公司制定并执行《不合格品控制程序》，以处置受不符合影响的产品，确保评价后再交付放行。

7.12预备信息、规定前提方案和HACCP计划文件的更新

为确保食品安全管理体系有效运行，公司在每次设计或重新设计后，在危害分析前，对规定的信息进行更新，如产品特性、预期用途、流程图、过程步骤、控制措施。必要时，对HACCP计划以及组成操作性前提方案的程序和指导书进行修改。任何更改应予记录。

7.13验证策划

验证策划应规定验证活动的方法、频率和职责。验证活动应确认：

1）危害分析的输入持续更新；

2）操作性前提方案和HACCP计划中的要素得以实施且有效；

3）已实施基础设施和维护方案；

4）危害水平低于确定的可接受水平；

5）组织要求的其他程序得以实施且有效。

策划应包括：验证策划的目的、方法、频率、职责、记录。

策划输出应采用适于组织运作的形式并规定记录的要求，验证的结果传达到食品安全小组。公司在《HACCP计划表》、卫生标准操作程序等文件中对验证有规定。当体系验证是基于终产品的测试，且测试样品的结果不满足食品安全危害的可接受水平时，受影响批次的产品应作为潜在不安全产品进行处置。

7.14食品安全管理体系可追溯性系统及不符合控制

公司确保策划的活动和由此产生的更改得以实施、运行且有效。可追溯性系统和撤回要求按《标识和可追溯性及通知和撤回控制程序》执行；纠正和纠正措施按《纠正措施控制程序》执行；潜在不安全产品的处理按《不合格品控制程序》执行。

8测量、分析和改进

8.1总则

本公司策划实施以下监视和测量活动：

a) 对体系的监视和测量；

b) 顾客满意度测量；

c) 方针、目标的测量；

d) 内部审核；

e) 设备必要监视；

f) 废水、废气、噪音和固废排放的日常监测；

g) 能源使用的监测；

h）检验、测量方法按国家有关标准执行。

以便：

a)   证实产品的符合性；

b)   确保质量环境和食品安全管理体系的符合性；

c)   持续改进质量环境和食品安全管理体系的有效性。

上述过程包括使用适当的统计技术进行。

8.2监视和测量

8.2.1顾客满意

本公司制订《顾客满意控制程序》，并由经营部负责实施，以收集、分析和处理有关顾客的信息，包括：A、有关产品质量和服务质量等方面的顾客反映；B、产品的市场需求情况；C、同行方面的信息；顾客对本组织竞争力的评价；

信息收集的方式可以是口头或书面的，顾客可以通过口头、记录和电话等方式反映信息，其中可包括：A、顾客反馈的信息，包括投诉和抱怨；B、顾客或市场的走访、调查；C、市场的媒体报导；d）行业的研究结果等。

经营部对收集到的信息加以归类，反馈到相关职能部门处理。

8.2.2控制措施组合的确认

对于包括在操作性前提方案和HACCP计划中的控制措施组合的初步设计及随后的变更，公司确认控制措施的组合能够达到已确定食品安全危害控制所要求的预期水平。

确认活动应包括措施，以确认：

1）针对关键控制点所建立的关键限值，能够实现对所针对食品安全危害设定的预期控制；

2）组合中的控制措施有效且能够确保控制已确定食品安全危害，并获得满足规定可接受水平的终产品。

当确认结果表明不能认定上述一个或多个要素时，应对控制措施系统进行修改和重新评价。修改可能包括控制措施（即加工参数、严格程度、强度和（或）其组合）的变更和（或）原料、生产技术、终产品特性、分销方式、和（或）终产品预期用途的变更。

8.2.3管理体系验证

8.2.3.1内部审核

8.2.3.1.1本公司编制《内部审核控制程序》，并由管理者代表负责实施，有计划地对质量环境和食品安全管理体系进行内部审核，以确定质量环境和食品安全管理体系是否：符合ISO9001、ISO14001：20##、ISO22000：2005标准要求、得到有效的实施和保持。

8.2.3.1.2内部审核程序要求：

A：每年最少按时间间隔进行1次内部管理体系审核；审核员不审核本部门工作;

B：审核依据标准及公司的质量环境和食品安全管理手册和其它体系文件进行；

C：每次完整的审核应包括所有与质量环境和食品安全管理体系运行相关的部门；

D：发现不符合项时，责任部门负责人应及时采取纠正措施，并由审核员进行验证;

E：审核应保存记录，审核结果形成报告提交管理评审.

8.2.3.2单项验证结果的评价

食品安全小组根据《验证程序》、《验证管理制度》对所策划的验证的每个结果进行系统评价。

当验证不能证明与策划的安排相符合时，公司采取措施达到规定的要求。该措施应包括但不限于以下方面：

1）对当前的更新程序和沟通渠道进行评审；

2）对危害分析结论、操作性前提方案和HACCP计划的设计方案进行评审；

3）基础设施和维护方案的评价；

4）人力资源管理和培训活动有效性的评价。

验证结果应予以记录，并应与食品安全小组沟通。公司应提供验证结果以使验证活动结果被分析。

8.2.3.3 验证活动结果的分析

食品安全小组应分析验证活动的结果，包括内外部审核的结果。应进行分析，以达到下述目的：

1） 确认体系的整体运行满足策划的安排，满足本标准的要求和组织建立食品安全管理体系的要求；

2）识别食品安全管理体系改进或更新的需求；

3）识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势；

4）建立信息，便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案；

5）提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。

记录分析的结果和由此产生的活动，并以相关的形式向总经理报告，作为管理评审的输入；也应用作食品安全管理体系更新的输入。

8.2.4 过程的监视和测量

由管理者代表确定生产、服务过程需监视和测量的项目和方法，对可能具有重大影响的关键特性进行监督和测量，其中包括对管理绩效、有关的运行控制、对本公司质量环境和食品安全目标、指标符合情况的跟踪信息进行记录。并根据本公司的质量环境和食品安全目标、指标建立对实际管理绩效进行监督和测量的系统。当过程未能达到策划结果时，应采取纠正和纠正措施和予以改进的活动，以确保产品的符合性。

8.2.4.1通过内部审核对质量环境和食品安全管理过程进行测量；

8.2.4.2结合管理评审，定期对有关质量环境和食品安全的法律、法规、标准和其他要求的遵循情况进行评价，以确保本公司对法律与其他要求的遵守。

8.2.4.3管理者代表和各职能部门负责人通过日常的检查，对质量环境和食品安全管理过程进行监视；

8.2.4.4 建立并保持《环境监视和测量控制程序》，对可能具有重大环境影响的运行的关键特性进行例行监视和测量。程序包括对绩效、有关的运行控制、组织环境目标和指标符合情况的信息文件，规定环境监督和测量的项目、监测方法、频次和要求以及监测结果和记录的处理等。

8.2.5产品的监视和测量。

8.2.5.1由质量管理部制订检验标准和检验操作规程等，并实施对采购材料、生产过程半成品和出厂产品的监视和测量，以验证产品要求得到满足。

8.2.5.2质量管理部主管负责制订产品监视和测量指导文件；

8.2.5.3质检员做好监视和测量记录，并由授权放行产品的人员签名确认；

8.2.5.4对采购材料、生产过程半成品的“紧急放行”需得到总经理或管理者代表的批准，产品不充许“紧急放行”，除非得到顾客的批准。注：“紧急放行”：未进行或未完成规定的检验与试验而放行的情况。

8.3不符合控制

8.3.1不合格品控制

8.3.1.1本公司制订《不合格控制程序》，并由质量管理部严格执行，以对不符合要求的活动、产品及其服务进行识别和控制，以防止非预期使用、交付以及对环境造成重大影响。本公司识别和控制不合格措施有：鉴别、标识、隔离（可行时）、记录、评审和处置。

8.3..1.2 可采取下列一种或几种方法对不合格品进行处理：

A：报废，以消除发现的不合格；

B：改制，以消除发现的不合格；

C：经质量管理部长批准，适当时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；

D：退货（采购或顾客提供的产品）

8.3.2关键控制点偏离关键限值和操作性前提方案未能遵循时的不合格品控制对关键控制点偏离关键限值时生产的产品，未能遵循操作性前提方案时生产的产品视为潜在不安全产品，应对产品受到的与食品安全有关的影响进行评估。当不符合情况危害到食品安全时，应将受影响的产品作为不合格品进行处理和处置并采取纠正和纠正措施或预防措施，防止不合格产品进入食品链。

8.3.3 应急准备和响应

8.3.3.1 本公司建立并保持《应急准备和响应控制程序》，用来确定潜在的事故或紧急情况，并对可能发生的事故或紧急情况做出应急准备和响应，以预防或减少可能伴随的影响。

8.3.3.2 为确保对意外事件或事故作出适当响应，由总经办制定应急计划，应急计划包括：应急工作的组织及相应职责，关键人员名单，应急服务信息，内外部联络计划，相应的应急措施。

8.3.3.3 意外事件发生后，相关责任部门必须分析导致意外事件的原因，并对相应的运行采取纠正与预防措施。

8.3.3.4 由总经办每年至少组织一次应急训练，以试验和检验《应急准备和响应控制程序》运行的有效性。必要时，特别是事故或紧急情况发生后，对《应急准备和响应控制程序》和相关文件予以评审和修订，对采取的纠正措施及文件的更改要予以记录。

本公司的应急响应和处理主要有：重大事故、火灾、化学危险品的意外泄露等。

8.4数据分析

为确定、收集和分析监视、测量的数据，本公司实施适当的统计方法，以证实质量环境和食品安全管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以进行质量环境和食品安全管理体系的持续改进。

数据分析的输出可包括：

a) 顾客满意度；

b) 产品、服务的质量状况；

c) 法律法规符合情况；

d）废水、废气、噪音和固废的排放情况；

e）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；

f）供方、供货业绩。

8.5  改进

8.5.1 持续改进

公司通过策划并执行对管理方针、管理目标的考核，采用沟通、内部审核，管理评审、单项验证结果的评价、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认、管理体系更新、统计分析、纠正和预防措施的管理过程，促进管理体系的持续改进。

8.5.2 纠正措施

为消除不合格的原因，防止再发生，本公司制定并实施《纠正和预防措施控制程序》，对以下几方面作出了规定：

a) 不合格的评审（包括顾客抱怨）；

b) 确定不合格原因；

c）评价确保不合格不再发生的措施的需求；

d) 确定和实施所需的纠正措施；

e) 评审所采取的纠正措施；

f) 记录采取纠正措施的结果。

8.5.3 预防措施

为消除潜在不合格的原因，防止其发生，本公司制定和实施《纠正和预防措施控制程序》，规定以下几方面的要求：

a) 确定潜在不合格及其原因；

b) 评价防止不合格发生的措施需求；

c) 确定并实施所需的措施；

d) 记录所采取措施的结果；

e) 评审所采取的预防措施。

8.5.4 食品安全管理体系的更新

总经理应确保食品安全管理体系及时得到更新，以确保食品安全。

食品安全小组应定期评价和评估顾客反馈，包括有关食品安全的抱怨、审核报告和验证活动分析结果；继而应考虑对危害分析、操作性前提方案和HACCP计划的设计进行评审的必要性。

附件:

程序文件清单

文件和资料控制程序                            YSSP/P-01

记录控制程序                                  YSSP/P-02

管理评审控制程序                              YSSP/P-03

人力资源控制程序                              YSSP/P-04

顾客满意控制程序                              YSSP/P-05

内部审核控制程序                              YSSP/P-06

不合格控制程序                                YSSP/P-07

纠正和预防措施控制程序                        YSSP/P-08

环境监测与测量控制程序                        YSSP/P-09

法律法规和其他要求与守法评价控制程序          YSSP/P-10

环境识别与评价控制程序                        YSSP/P-11

沟通控制程序                                  YSSP/P-12

运行控制程序                                  YSSP/P-13

应急准备和响应控制程序                        YSSP/P-14

水的安全控制程序                              YSSP/P-15

与食品接触表面的清洁度控制程序                YSSP/P-16

预防发生交叉污染控制程序                      YSSP/P-17

手的清洗与消毒以及厕所设施的维护与卫生保持控制程序    YSSP/P-18

防止食品被污染物污染控制程序                  YSSP/P-19

通知和召回控制程序                            YSSP/P-20

结构和布局控制程序                            YSSP/P-21

防止外来污染物的进入控制程序                  YSSP/P-22

验证程序                                      YSSP/P-23

建立关键限值控制程序                          YSSP/P-24

确定关键控制点控制程序                        YSSP/P-25

关键控制点监控控制程序                        YSSP/P-26

虫害防治控制程序                              YSSP/P-27

组织机构图

 

职能分配表

1、按ISO9001要求的职能分配表

注：●表示主要职能

2、按ISO14001：2004要求的职能分配表

注：●表示主要职能

3、按ISO22000：2005要求的职能分配表

注：●表示主要职能