附件1: 国家食品药品监督管理局制
可疑医疗器械不良事件报告表
报告日期: 年 月 日 编 码:£ £ £ £ £ £ £ £ £ £ £
报告来源:£ 生产企业 £ 经营企业 £ 使用单位 单位名称:
联系地址: 邮 编: 联系电话:
报告人签名:
例子:
附件1: 国家食品药品监督管理局制
可疑医疗器械不良事件报告表
报告日期:20##年10月25日 编 码:£ £ £ £ £ £ £ £ £ £ £
报告来源:£ 生产企业 £ 经营企业 £ √使用单位 单位名称:按实际填写
联系地址: 按实际填写 邮 编: 联系电话:
报告人签名:
例子2
附件1: 国家食品药品监督管理局制
可疑医疗器械不良事件报告表
报告日期: 20## 年 10 月 8日 编 码:£ £ £ £ £ £ £ £ £ £ £
报告来源:£ 生产企业 £ 经营企业 £√ 使用单位 单位名称:
联系地址: 邮 编: 联系电话:
报告人签名:
附录一 药 品 不 良 反 应 / 事 件 报 告 表
首次报告□ 跟踪报告□ 编码:
报告类型:新的□ 严重□ 一般□ 报告单位类别:医疗机构□ 经营企业□ 生产企业□ 个人□ 其他□
附录二、《可疑医疗器械不良事件报告表》及填写要求
可疑医疗器械不良事件报告表
报告日期: 年 月 日 编 码:£ £ £ £ £ £ £ £ £ £
报告来源:£ 生产企业 £ 经营企业 £ 使用单位 单位名称:
联系地址: 邮 编: 联系电话:
报告人签名: 国家食品药品监督管理局制
可疑医疗器械不良事件报告表报告日期年月日编码报告来源生产企业经营企业使用单位单位名称联系地址邮编联系电话报告人医师技师护士其他报告…
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