受理编号:
药品经营质量管理规范认证申请书
(专项检查)
申请单位: (公章)
填报时间: 年 月 日
受理部门:
受理日期: 年 月 日
山西省食品药品监督管理局
填 报 说 明
1、 内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。
2、 已通过GSP认证的药品经营企业在GSP认证证书有效期内发生以下变化时,企业应申请专项检查并填报本申请书:
(1)、药品批发企业和药品零售连锁企业(总部)的办公、营业场所和仓库迁址以及药品仓库面积改变。
(2)、企业负责人、分管质量负责人、质量管理部门负责人发生变更。
(3)、企业经营规模的扩大,导致企业类型改变。
(4)、零售连锁企业增加了门店数量。
3、 报送本申请书时,应附批准变更项目的有关证明资料。人员变更的需同时报送有关情况表及任命书、学历、技术职称证明等资料;零售连锁企业增加门店数量的,新增加的门店需报送完整的GSP认证申报资料。
4、 本申请书及其他申报资料,应统一使用A4型纸张,标明目录及页码并装订成册。
附件1
受理编号:
药品经营质量管理规范认证申请书
申请单位: (公章)
填报日期 年 月 日
受理部门:
受理日期: 年 月 日
填报说明
1、内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。
2、报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写
执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
3、认证申请书以及其他申报资料,应统一使用A4型纸张,
标明目录及页码并装订成册。
附件2
企业负责人员和质量管理人员情况表
注:1、填报本表时,请将执业药师注册证书或专业技术职称证书(学历证书)
的复印件附后。
2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。
附件3
企业药品验收养护人员情况表
填报单位: (盖章) 填报日期: 年 月
注:填报本表是,请将执业药师注册证书或专业技术职称证书(学历证书)的复印件附后。
附件5
企业所属药品经营单位情况表
填报单位: (盖章) 填报日期: 年
附件4
企业经营设施、设备情况表
填写说明:1、根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目,应注明“无
此项”。
2、表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。
3、“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务
性或劳保用房。
附
GSP认证申报资料初审表
注:本表由初审部门根据审查结果填写。“审查结果”栏根据实际情况填写“合
格”或“合理缺项”字样。
《药品经营质量管理规范》认证流程表 编号:
附件1煤炭工业建设工程单位工程质量认证申请书单项工程名称山西大远煤业有限公司副斜井井筒单位工程名称副斜井井筒工程类别矿建工程工程性…
附件1工程教育认证申请书中国工程教育专业认证协会秘书处根据工程教育认证办法的规定我校专业符合申请认证条件现提出认证申请相关申请材料…
认证申请表CertificationApplication甲方湖北鑫电电气有限公司乙方北京中建协认证中心有限公司北京中建协认证中心…
FormRWPPC701A中国船级社产品认证申请书工作控制号由本机构填写初次证书换新证书变更产品名称申请单位填报日期Rev1020…
北京中润兴认证有限公司SC01E00管理体系认证申请书编号北京中润兴认证有限公司SC01E00北京中润兴认证有限公司SC01E00…
本学期我校的体育工作从全面落实健康第一思想出发,牢固树立和坚持教育面向全体学生的原则,进一步从观念上理解和认识了实施素质教育、改革…
20xx年工作总结进入公司已经有大半年的时间,在公司领导和部门负责人循循善诱的带领及关心支持下,本人在20xx年度取得了不小的进步…
高中班主任工作总结郑州十中李玲过去的一学期里,我班在学校领导的统一组织下,在任课教师的大力支持和配合下,各项工作顺利开展,学习、生…
个人总结时光就像水中的倒影,一晃一学年就过去了,短短的两年研究生生活已经过去了一大半的时间,蓦然回首过去一年的生活,感慨颇多。刚迈…
a血型性格总结A(AO)型——反省型AO型的主要特征:对别人给自己的评价及环境的变化反映得过份敏感,有些神经质。思想和行为不超过规…