GSP认证申请书

受理编号:

药品经营质量管理规范认证申请书

(专项检查)

  申请单位:                          (公章)

 填报时间:                     

受理部门:                                   

 受理日期:                     

山西省食品药品监督管理局


     

1、  内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。

2、  已通过GSP认证的药品经营企业在GSP认证证书有效期内发生以下变化时,企业应申请专项检查并填报本申请书:

(1)、药品批发企业和药品零售连锁企业(总部)的办公、营业场所和仓库迁址以及药品仓库面积改变。

(2)、企业负责人、分管质量负责人、质量管理部门负责人发生变更。

(3)、企业经营规模的扩大,导致企业类型改变。

(4)、零售连锁企业增加了门店数量。

3、  报送本申请书时,应附批准变更项目的有关证明资料。人员变更的需同时报送有关情况表及任命书、学历、技术职称证明等资料;零售连锁企业增加门店数量的,新增加的门店需报送完整的GSP认证申报资料。

4、  本申请书及其他申报资料,应统一使用A4型纸张,标明目录及页码并装订成册。



 

第二篇:GSP认证申请表全部

附件1

受理编号:

药品经营质量管理规范认证申请书

申请单位: (公章)

填报日期 年 月 日

受理部门:

受理日期: 年 月 日

填报说明

1、内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。

2、报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写

执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。

3、认证申请书以及其他申报资料,应统一使用A4型纸张,

标明目录及页码并装订成册。

GSP认证申请表全部

GSP认证申请表全部

GSP认证申请表全部

附件2

企业负责人员和质量管理人员情况表

GSP认证申请表全部

注:1、填报本表时,请将执业药师注册证书或专业技术职称证书(学历证书)

的复印件附后。

2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。

附件3

企业药品验收养护人员情况表

填报单位: (盖章) 填报日期: 年 月

GSP认证申请表全部

注:填报本表是,请将执业药师注册证书或专业技术职称证书(学历证书)的复印件附后。

附件5

企业所属药品经营单位情况表

填报单位: (盖章) 填报日期: 年

GSP认证申请表全部

附件4

企业经营设施、设备情况表

GSP认证申请表全部

填写说明:1、根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目,应注明“无

此项”。

2、表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。

3、“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务

性或劳保用房。

GSP认证申报资料初审表

GSP认证申请表全部

注:本表由初审部门根据审查结果填写。“审查结果”栏根据实际情况填写“合

格”或“合理缺项”字样。

《药品经营质量管理规范》认证流程表 编号:

GSP认证申请表全部

GSP认证申请表全部

相关推荐