篇四 ：管理评审档案
武汉市 科技有限责任公司
质量管理评审档案
(20xx年)
目 录 20xx年质量管理评审报告……………………………………3 20xx年质量管理评审计划……………………………………4 20xx年质量管理评审会议记录………………………………6 附件
20xx年管理评审报告…………………………………………7 20xx年第三方DNV认证审核结果 …………………………8 20xx年第三方DNV认证审核结果的纠正措施及跟踪 ……9 20xx年内部审核报告 ………………………………………10 20xx年内部审核不合格项限期整改通知及整改报告 ……11 顾客满意调查分析报告………………………………………12 产品质量统计表 ………………………………………………13 质量目标策划书 ………………………………………………14 各级目标完成情况统计表 ……………………………………15 会议签到表 ……………………………………………………16 管理评审控制程序 ……………………………………………17
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武汉市 科技有限责任公司
管理评审报告
文件编码：REG-ZL-044-00
…… …… 余下全文
篇五 ：MR-20xx 管理评审报告
1.会议信息
2. 管理评审的输入
2.1 质量管理体系运行状况
依据ISO13485：2003《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》、SFDA《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《体外诊断试剂生产实施细则》、欧盟98/79/EC IVDD指令和FDA QSR820要求，根据本公司生产的产品特点，公司建立了质量管理体系。目前的运行状况良好。
2.2 管理者代表的变更
Ø 质量方针：为客户提供高效、安全、准确、便捷的POC诊断设备。
Ø 质量目标：通过质量水平提高竞争力，达到IVDD行业的领先水平。
Ø 运行状况：质量管理体系开始运行，通过培训和执行，全体员工对质量管理体系有了基本的认识。
2.2 质量目标绩效考核
2.2.1公司20##年质量目标
2.2.2各个部门业绩状况
2.3 内审和外审
2.2.1 20##年8月进行了一次内审，质量管理体系的运行情况总体上符合ISO 13485:2003的要求，内审中发现的问题已按要求制定和实施纠正预防措施。（IAR-0901 内审总结报告）
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篇七 ：管理评审输入-管理者代表
20##年度管代管理评审输入报告
根据公司质量管理手册的5.6条内容及《管理评审控制程序》的要求，现将本年度公司质量管理体系的运行情况总结汇报如下：
一、质量方针的落实情况
公司既定的质量方针为：“尊重生命，关爱健康，为优质医疗服务提供高品质产品”。在本年度内，各部门的各项工作持续围绕以上质量方针展开，主要体现在：
1、 建立公司安防系统和门禁系统，提高公司的安全度；
2、 积极响应政府号召，给员工调整、增加薪资待遇，提升员工收入水平；
3、 组织公司中员工集体体检，关心员工身体健康；统一为员工订购春节回家的团体票；确保公司员工在需要药品时能第一时间取得，根据相关标准要求公司统一在各楼层配置药箱及药品。
4、 坚持使用符合环保要求的物料，使产品在客观对环境的不利影响或危害尽可能降低，达到保护环境的最终目的；利用OA系统初步实现相关流程变更电子化，省去纸档走单的居多延误和浪费资源，改善办公条件，利用VSS数据库软件实现电子化数据管理，使公司一级文件、二级文件、三级文件等重要资料统一共享在服务器的VSS数据库中；
5、 增加产品血压袖带的SFDA注册认证，并扩充导联产品、血氧产品的注册型号，提高法规意识和产品符合程度；
…… …… 余下全文
