文件编号：

XX品种

稳定性考察汇总分析报告

报告内容：

产品名称：

产品规格：

产品质量标准：

考察时间：

产品批号：

产品有效期：

责任部门：

报告完成时间：

一. 目的：

二. 依据的标准：

三. 考察项目：

四. 贮藏条件：

五. 产品质量汇总分析：

六. 结论与建议：

七. 报告参与人员：

报告提交人：

报告审核人：

报告批准人： 日期： 日期： 日期：

附录：

XX品种XX批号

 

第二篇：产品稳定性考察报告--空白格式

产品稳定性考察报告

1 样品情况：

来源：由本公司生产

包装：模拟市售包装

稳定性考察三批批号： 、 、

2 考察项目

按《中国药典》20##年版二部标准对样品进行 、 、 等项目进行考察。

3 考察条件

4 考察项目

5、考察结果：

5.1加速试验

5.2长期试验

6 考察过程中出现的偏差及处理情况

考察过程未出现过偏差。

7 考察结果分析

7.1数据统计与趋势分析（附水分变化趋势图，含量变化趋势图，有关物质变化趋势图）

7.2在三年的稳定性考察中，性状、水分、有关物质、含量项均符合标准要求；细菌数、霉菌和酵母菌数与原检验结果（0月）相比没有显著变化，非常稳定。

8 稳定性考察结论：

我公司将该产品有效期定为三年。

XXXX有限责任公司

XXXX年XX月XX日