医疗器械临床试验报告
产品名称:
型号规格:
实施者:
承担临床试验的医疗机构:
临床试验类别:
临床试验负责人:(签字)
年 月 日
说 明
1、 负责临床试验的医疗机构应本着认真负责的态度,公正、客观地按照临床试验方案进行临床试验,并填写本报告。
2、 本报告必须由临床试验机构中有经验的主治医师以上的临床试验负责人签字。
3、 临床试验类别分为临床试用和临床验证。
医疗器械临床试验报告试验用医疗器械名称型号规格临床试验较高风险医疗器械目录是否中国境内同类产品有无临床试验机构临床试验开始时间临床…
医疗器械临床试验方案产品名称型号规格实施者联系人及联系电话承担临床试验的医疗机构名称公章临床试验单位的通讯地址含邮编临床试验管理部…
纳米银祛痘凝胶临床试验报告医疗器械临床试验报告产品名称纳米银祛痘凝胶型号规格15g支每克凝胶含活性银600g实施者长春吉大高科技股…
医疗器械临床试验报告产品名称型号规格实施者承担临床试验的医疗机构临床试验类别临床试验负责人签字年月日说明1负责临床试验的医疗机构应…
XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械XXXXXXXXXXXXXXX试验目的XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全…
医疗器械临床试验方案产品名称型号规格实施者联系人及联系电话承担临床试验的医疗机构名称公章临床试验单位的通讯地址含邮编临床试验管理部…
编号患者姓名拼音缩写病例报告表CaseReportFormCRF患者姓名拼音缩写试医验院编名号称研究者签名申办单位病例报告表填写要…
纳米银抗真菌喷雾临床试验报告医疗器械临床试验报告产品名称纳米银抗真菌喷雾型号规格30ml支含银600gml实施者长春吉大高科技股份…
可疑医疗器械不良事件报告表分析评价规范1为确保可疑医疗器械不良事件报告表的评价质量提高监测信息的可利用程度特制定本评价规范2本规范…
编号:□□□□患者姓名拼音缩写:□□□□产品名称*****(商品名:***)的安全性和有效性研究病例报告表(CaseReportF…
《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗器械临床试验方案应当针对具体受试产品的特性,确定临床试验例数、持续时间和临床评价标准,使…