ISO9001-质量计划控制程序

质量计划控制程序1.目的本程序旨在规范质量控制计划的制定方法及其时机，确定质量控制计划的指导和使用方法，最终确保产品的质量和满足客户要求。2.适用范围本程序适用于特殊合同（即新产品和具有特殊要求的产品）的..

质量计划控制程序

1. 目的

本程序旨在规范质量控制计划的制定方法及其时机，确定质量控制计划的指导和使用方法，最终确保产品的质量和满足客户要求。

2. 适用范围

本程序适用于特殊合同（即新产品和具有特殊要求的产品）的控制。

3. 职责

3.1 工程部负责质量控制计划的策划，建立和组织跨功能小组，统筹质量控制计划的编制，评审和实施。

3.2 品管部，生产部, 资材部和市场部负责协助质量控制计划的编制，参与质量控制计划的评审。

4. 工作程序

4.1 跨功能小组的成立

4.1.1 当工程部接到新产品或具有特殊要求的产品的合同评审表时，如评估本公司具有满足客户要求的技术能力，工程部应组织品管部，生产部，市场部和资材部建立跨功能小组，进行控制计划的编制和评审。

4.1.2 工程部负责确定跨功能小组成员的职责和任务。

4.1.3 工程部负责合同/订单正式生产前期的策划工作，通过制定《产品前期策划》，规划投产前各项任务，责任人和完成时间。

4.2 质量控制计划的编制

4.2.1 工程部负责《质量控制计划》的编制，其他跨功能小组成员负责提供协助。编制《质量控制计划》的人员应根据客户要求，产品确认书和样品制作过程资料等及时完成《质量控制计划》的编制。

4.2.2 如客户无要求提供控制计划，那么相同生产过程的系列产品可以通用同一质量控制计划；如果客户有要求，则按客户要求提供单一的质量控制计划。

4.2.3 《质量控制计划》栏目的说明

4.2.3.1 样件，试生产和生产 指《质量控制计划》适用于产品实现的哪一阶段。

4.2.3.2 产品型号/系列 指本公司的产品型号/系列。

4.2.3.3 控制计划编号/版本 编号方法：CP-（产品或产品系列型号），版本号的规定按本公司<<文件控制程序>>执行。

4.2.3.4 零件名称 指本公司的产品名称。

4.2.3.5 零件编号/更新等级 指本公司的产品编号和修订水平。

4.2.3.6 客户工程/品质批准/日期 如客户有要求时，应将质量控制计划提交客户相关部门批准。

4.2.3.7 过程名称 指产品生产的所有过程。

4.2.3.8 设备/装置/工装 指每一生产过程所使用的生产设备/装置/工装。

4.2.3.9 特性 指每一过程中产品和/过程的控制特性，如浸锡过程，过程特性有锡炉温度和浸锡时间，产品特性有断线和外观等。

4.2.3.10 特性分类 指特性是一般特性还是关键（特殊）特性， 它们分别用G和S表示。

4.2.3.11 产品/过程范围/公差 指特性规格。

4.2.3.12 评价测量技术 指特性测量和评价所使用的手段，如测试仪器等。

4.2.3.13 容量/频率 指测量和评价特性的频率和抽样大小。

4.2.3.14 控制方法 指适用于过程分析所采用的统计技术（如控制图），检验（如自检，首检和巡检）记录等

4.3 质量控制计划的评审

质量控制计划编制完成后，工程部应组织跨功能小组成员进行评审。跨功能小组成员应对质量控制计划内每一过程的控制项目，标准，方法（包括抽样计划等）进行评估，确定其有效性和充分性，评估结果应在《质量计划评审表》上予以记录。

4.4 生产准备的策划

质量计划编制和评审完成后，各部门应根据质量控制计划的要求作好试生产前的准备工作：

工程部：应编制正式的生产流程，作业指导书，确认必要的生产设备，测试仪器，工装夹具等；

生产部：应作好试生产前的准备工作，如生产设备（包括测试仪器）的准备，生产场地和人员的安排等；

品管部：应确认检验能力如人员，仪器和方法是否足够，并作好前期准备工作；

资材部：应为试生产提供材料准备。

4.5 试生产

试生产按本公司《新产品试生产工作指引》执行。

4.6 质量控制计划的修改

质量控制计划应根据试生产的评估结果，必要时予以修改。当出现以下情况时，应修改质量控制计划：

ａ 生产设备，测试仪器，工装夹具发生改变；

ｂ 生产材料改变；

ｃ 工艺方法和标准改变；

ｄ 检验方法改变。

质量控制计划应保持最新状态。

4.7 质量控制计划的受控和分发

质量控制计划应根据本公司<<文件控制程序》的要求予以受控。并应发放生产部，品管部和工程部。

4.8 保管

质量计划的实施记录，由执行部门负责归档保存。

5. 相关文件

5.1《新产品试生产工作指引》

5.2 《质量控制计划》

6. 质量记录/表格

6.1 《产品前期策划》 SQ-QF-EN-031

6.3 《质量计划评审表》 SQ-QF-QM-010

 

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