产品稳定性考察报告

1 样品情况：

来源：由本公司生产

包装：模拟市售包装

稳定性考察三批批号： 、 、

2 考察项目

按《中国药典》20##年版二部标准对样品进行 、 、 等项目进行考察。

3 考察条件

4 考察项目

5、考察结果：

5.1加速试验

5.2长期试验

6 考察过程中出现的偏差及处理情况

考察过程未出现过偏差。

7 考察结果分析

7.1数据统计与趋势分析（附水分变化趋势图，含量变化趋势图，有关物质变化趋势图）

7.2在三年的稳定性考察中，性状、水分、有关物质、含量项均符合标准要求；细菌数、霉菌和酵母菌数与原检验结果（0月）相比没有显著变化，非常稳定。

8 稳定性考察结论：

我公司将该产品有效期定为三年。

XXXX有限责任公司

XXXX年XX月XX日